我局坚持以党的十九届六中全会精神和“三个代表”重要思想为指导，在县委县政府和市药监局的正确领导下，认真履行药监职责，紧紧围绕确保人民群众用药用械安全有效和促进当地经济发展大局，团结奋斗，积极探索，开拓创新，与时俱进，扎实工作，圆满完成各项目标任务。
一、20xx年我县药品监管工作回顾
20xx年，我局围绕上级局“三抓一加强”和争创“五个一流”要求，按照年初确定的“夯实基础，抓规范提高；突出主体，抓日常监管；营造氛围，树药监形象”工作思路，在抓落实上下苦功，在抓机制规范、完善、创新上求突破，取得了明显的成绩，主要表现在以下几个方面：
（一）农村药品监管工作扎实推进，基层群众用药安全进一步改善
我局在去年工作的基础上，围绕“药品放心工程”建设，很抓药品配送网和监管网建设，探索出了具有xx特色的“五化一稽查”（即镇村一体化、药品配送化、监管网络化、检查规范化、处罚程序化、稽查出规范）工作方法，取得了明显的成效。县农村药品监管工作会议以后，农村医疗机构一体化改革工作得到全面落实，乡镇卫生院对村社区卫生服务站药品配送覆盖面达到xxx%，配送率达到xx%以上。x月xx日，在我县召开的全市农村药品监管工作现场会上，我局的做法受到了省、市局领导和与会同志的一致好评。我县农村药品监管“五化一稽查”的工作经验还分别在市、省、国家级刊物和网站上介绍发表。为了扎实抓好农村药品监管工作，我们通过调查研究，向县政府上报了“关于我县农村医疗机构用药存在问题及对策建议的报告”，与卫生部门共同制定了“xx县镇乡街道、村医疗机构规范药房建设规划”以及“验收标准”、“评定细则”，并由县政府批转实施。x月xx日，县政府召开了“全县农村医疗机构规范化药房建设现场会”，使我县农村药品监管工作进一步向深度和广度方向发展，并已形成“政府推动、部门协同、镇村联动”的良好局面，预计全县xx%乡镇卫生院、xx%村社区卫生服务站在年底前验收达标，明年全部完成。
（二）坚持打击与规范并举，市场整治取得突破性进展
按照“一手抓规范、一手抓打击”的工作思路，贯彻落实上级局部署的“药品放心工程”、“联合打击生产销售假劣药品医疗器械违法犯罪活动”等专项行动，把日常监管和专项整治有机结合起来，充分发挥药监网络作用，制定出台举报奖励办法，严格实行保密规定，建立案审会制度，药械市场整治取得突破性进展，已查获无效期或超效期药品xxxx 余种次，价值x万余元，查获无证经营、涉嫌销售假劣药品xxx余箱，价值xx 万余元，当场作出行政处罚案件xx起，立案xx件，结案xx 件，结案率xx%以上。在整治过程中，首先，进一步健全基层监管网络建设，x月份县政府出台《关于加强药品监督管理工作的若干意见》，明确镇乡、街道为辖区内药品监管第一责任人，各镇乡街道都建立了药品监督管理领导小组，切实加强农村药品的监督和管理。其次，重视部门协调，与卫生、工商、公安等部门联合对xx地区非法行医窝点进行突击检查行动中，取缔非法行医窝点x家，没收药品医疗器械xx箱。第三，完善制度，出台《xx县县以下医疗机构药品监督管理办法》、《xx县医疗机构医疗器械日常监督管理办法》、《xx县药品零售企业实行“积分卡”监督管理的暂行规定》、《xx县医疗器械经营企业日常监督管理办法》、《xx县药品监督管理局药品、医疗器械日常监管工作责任制》等规范性文件，每季度对所有镇乡（街道）卫生院和药品零售企业检查一次，对村卫生服务站在镇乡卫生院检查基础上抽查xx%，从源头上控制了药品进货渠道，保证了药品质量。另外，出台《xx县举报制售假冒伪劣药品、医疗器械违法活动有功人员奖励办法》，设立《药品监督举报卡》，发挥社会各界参与药品监管工作的积极性。
第四，开展专项检查：
（1）与县公安局开展联合打击制售假劣药品医疗器械专项活动。制发实施方案，成立联合专项工作领导小组，设立公安联络室，走访镇乡（街道）主要负责人，取得当地党委政府的充分理解、支持和配合，同时在镇乡（街道）、派出所所在地和集贸市场等地张贴通告，在电视台、报纸等新闻媒体上宣传报道。x月xx日，在联合集中打假成果基础上，联合召开假冒伪劣药品医疗器械集中销毁现场会，销毁的假劣药品医疗器械共xxx余箱，有药酒、片剂、针剂和大输液等xxxx余品种，货值金额xx.x万余元。x月下旬，联合捣毁无证经营、涉嫌销售假劣药品医疗器械窝点二个，没收药品xxx余箱，货值金额xx万余元，有效地震慑了犯罪分子的嚣张气焰，促进了药品医疗器械生产、经营和使用秩序的好转，社会反响很好。
（2）开展“非典”防治用药品、医疗器械的专项检查。建立防治非典型肺炎药品（医疗器械）监督检查领导小组，下设两个检查组，局领导亲自带队，赴一线展开检查，重点检查中药材及饮片、医用口罩、防护服、消毒剂。x月xx日召开药品零售企业负责人会议，专题进行布置落实上级有关精神，要求各药品批零企业要以创名店创规范药店为目标，认真履行自己职责，为我县防治非典工作作出自己的一份贡献。同时，配合经贸、物价等部门，做好“非典”防治用药品医疗器械物资的组织和物价的稳定工作，确保xx市场的供应；加强广告的检查力度，与工商部门密切配合，相互及时通报有关情况。通过严防死守，确保我县“非典”防治工作取得实质性成果，受到县委县府和社会各界的高度肯定。据统计，“非典”防治专项检查共出动执法人员xxxx余人次。
（3）开展高风险医疗器械专项监管。通过调查研究，确定x家医疗机构为高风险医疗器械重点监管单位，制订切合实际的管理制度和相配套的有关表册，通过召开会议、专题部署动员、现场帮促、出具限期整改通知书等有效形式进一步促进高风险医疗器械规范管理，全年受理登记备案企业xx家，涉及八大类xx个品种规格。
（4）对口腔义齿材料、避孕套市场、中药材市场、精神药品、麻醉药品等展开专项检查，取缔非法拔牙游医x家、街头药贩x个，对检查中暴露出来的问题，及时发出限期整改通知书，同时还在元旦、五一、国庆期间开展“打假保健康”、“放心工程一号行动”等专项活动。
（三）日常监管得到有效实施，药械生产经营使用行为进一步规范
日常监管是今年工作的重点，也是工作的难点，我们创新工作思路、方法、手段，检查的环节从过去的重流通环节转向生产、使用、流通全过程；检查手段由过去的专项检查转为日常监管与专项检查并重；检查区域由过去的重丹城、xx转向全县，日常监管全面实行台帐化。
1、健全日常监管制度。制定出台“药品零售企业驻店药师暂行规定”、“药品零售企业从业人员佩证上岗暂行办法”以及高风险医疗器械xx项管理制度和xx项相关记录，建立行政执法人员行政执法责任制、行政执法责任追究制，积极实施首问责任制和举报快速反应机制，积极探索没收药品的管理办法。
2、充分发挥网络作用。重视地方政府对药品监管的领导机制，以及部门协作网络、基层协管网络、行业自律网络、群防网络和新闻舆论监督网络的建设。通过加强培训、会议交流、工作布置等形式充分发挥其作用。
3、组织开展日常检查。加大药品医疗器械生产经营使用单位的日常检查力度，检查实行台帐化管理，每次检查结果都记录在案，初步建立了相对人诚信档案，已组织xxxx余人次对涉药单位开展检查，检查覆盖率在xxx%以上。
（四）硬件设施、执法装备上了新的台阶
按照省局提出的“争创五个一流”的要求，在县委县政府的重视和支持下，加大基本设施和基础建设投资，积极争取县委县府以及财政等部门的支持，办公条件设施有了较大改善。
1、完成新办公大楼装修并搬迁。拥有了自己独立办公用房xxxx余平方米，场地xxxx余平方米，内设阅览室、假劣药械仓库、档案室、大小会议室等，同时在大厅设立了政务公开窗、楼层示意图等，改善了办公环境和条件，增加了办事透明度，方便了广大人民群众。
2、执法装备和办公条件进一步改善。积极推进信息化和办公自动化进程，完成局初级网络建设，实现了信息即时交换和共享，进一步提高了机关办事效率。新增执法车辆一辆，使执法用车紧张的状况基本得到缓解。
（五）服务地方经济做到尽责尽职
服务当地经济、促进当地经济的发展是药监工作的落脚点和归宿，是实践“三个代表”重要思想的具体体现，我们尽责、尽力做好服务这篇文章。
1、帮助xx有限公司通过GSP认证，为提升企业档次、接轨国际市场做了同时，组织相对人法律法规和各类业务培训，全县涉药单位从业人员xxxx余人次接受培训，提高了相对人业务能力和素质，增强企业在市场经济中的竞争能力，为零售企业通过GSP认证打下扎实基础。
2、积极参与社会活动，开展慈善一日捐、扶贫帮困、走访困难党员群众等活动，奉献了一片爱心；组织参加夏季夜巡逻，维护社会治安；配合县中心工作，超额完成招商引资任务，得到县里的一致好评。
（六）干部队伍建设有新的提高
按照省局提出的“政治过硬，业务精良，作风清正，纪律严明”的队伍建设要求，很抓干部队伍建设。
1、重视制度建设。制定党风廉政建设和反腐败实施方案、党风廉政建设责任制分工、行政执法“十不准”规定、行政执法实行“反馈”制度等文件，成立局纪检监察室，从制度上、机制上切实加强党风廉政和反腐败建设，树立“学习协作、廉洁高效、严格执法、热情服务”的药监形象。
2、积极实施党风廉政建设，规范干部行为。实行首问责任制、行政执法责任制、行政执法责任追究制以及谈话制度，坚持每月局务会议制度、重大事项实行民主决策制，积极开展干部培训和警示教育，树立勤政为民的理想信念，加强制度落实，建立财务监督小组，定期公布财务执行情况。
3、积极开展学习型组织创建活动。制定《xx县药品监督管理局20xx年创建“学习型组织”实施意见》，成立创建学习型组织领导小组，开展形式多样的学习活动。
（1）组织干部学习十九大报告、党和国家领导人的重要讲话、新党章、郑培民先进事迹等，开展警示教育，组织干部参加党风廉政建设、从政道德知识测试和廉政漫画展，使全体干部牢固树立执政为民的思想，增强宗旨意识和服务意识，提高办事效率，转变机关工作作风；
（2）邀请县纪委、检察院领导讲授党风廉政建设和预防职务犯罪知识，学习党风廉政建设和预防职务犯罪有关规定，进一步认清反腐败形势，营造自我加压、严格要求的防腐反腐第一道防线，做一名清正廉洁干部，严防权钱交易、徇私舞弊、贪赃枉法等各种违纪违规违法行为的滋生和蔓延。
4、积极深入开展调查研究。领导干部以身作则，深入基层第一线开展调查研究，带头撰写调研文章，“坚持‘五化一稽查’，切实搞好农村药品监管”调研报告在省级刊物上发表；开展义齿材料和高风险医疗器械质量调研，已形成“加强义齿材料监管，保证人体用械安全”的调研文章，并将用于指导实际工作。
通过抓干部队伍建设，密切了干群关系，提高了执法水平，促进了全局干部素质整体提高和文明机关建设。
（七）药监对外形象得到进一步提升
重视对外宣传，通过多种途径宣传我局在日常监管、行政执法、服务基层、求实创新等方面所做的工作，扩大药监在社会上的影响。
1、在建局一周年和新大楼搬迁之际，不搞庆典搞服务，上街开展药品法律法规和药监职能宣传，制作宣传版画x幅，发放宣传资料xxxx余份，接受各类咨询xxx余人次。
2、“xx.x”《中华人民共和国药品管理法》实施二周年之际，开展“安全用药进社区”活动，召开社区居民座谈会，发放安全用药知识宣传资料xxx余份，受理真假药品、安全用药咨询xxx余人次。
另外，通过向县委、人大、政府、政协专题汇报、下基层走访乡镇领导人开展面对面宣传、xx报电视台的宣传报道、县委办县府办信息宣传、编发《xx药监》等，取得了各级领导对药监工作的认识，提高了相对人的法制意识和人民群众的用药安全意识，药监部门的社会地位得到提高，社会影响不断扩大。
回顾20xx年，我局在创新中前进，在求实中发展，取得的成绩是有目共睹的，但从高标准严要求来看，与年初确定的目标任务还存在一些差距：⑴日常监管还留有死角、监管手段还比较单一；⑵在制度执行上还需要探索一些有效的办法、手段；⑶干部队伍建设还需进一步加强，等等。我们将充分认识到上述存在的问题和差距，进一步增强忧患意识，审势度势，脚踏实地，艰苦创业，继往开来。
二、20xx年工作思路
20xx年我县药品监管工作，以邓小平理论、江泽民同志“三个代表”重要思想和党的十九届三中全会精神为指导，继续贯彻“以监督为中心，监帮促相结合”的工作方针，围绕确保人民群众安全有效和促进我县经济发展大局，正确处理好各种关系，抓住“两个重点”，努力实现“五个突破”，全面推进我县药品市场经济的健康快速发展。具体抓好以下几方面工作：
（一）抓住“两个重点”
一是抓农村医疗机构规范化建设。目标：20xx年年底前乡镇卫生院及分院达标xxx%，村社区卫生服务站达标xx%，药品配送率达到xx%，此项工作争取列入20xx年政府实事工程。
二是抓日常检查。目标：进一步完善日常监管台帐以及零售企业积分卡管理办法、日常监管有关办法等，进一步落实各条监管网络人员、职责，进一步建立涉药单位诚信档案，完善技术监管手段。
（二）实现“五个突破”
一是市场整治有新的突破。建立举报队伍，严格执行奖励制度，及时兑现举报奖金，保护举报人合法权益，探索行政执法人员考核办法，加强与公安、卫生、工商部门的联系、协调。
二是监管手段有新的突破。基本完成信息化软件开发，建立相对人数据库，实行日常监管动态管理，提高工作效率。同时，加大药械抽验力度，进一步规范监管相对人的行为。
三是服务经济有新的突破。完成零售企业GSP的培训和认证工作，实行政务公开，改进工作方法，提高办事效率和执法水平，加大力度实施“安全用药进社区（乡镇）”活动，做好招商引资、扶贫帮困等工作。
四是干部队伍建设有新的突破。带好队伍，严格监督，落实制度，做到“学习、团结、干净、干事”，加强干部培训，继续创建“学习型组织”，健全有关制度，进一步改善工作作风，坚持“五个树立、五个反对”，营造氛围提升药监形象，使之具有较强的凝聚力和战斗力。
五是在履行新职能上有新的突破。根据上级有关精神，做好机构改革和人员选调工作，明确职责定位，熟悉和掌握新职能，协调和处理好各方关系，履行好职责和任务。
