市食品药品监管局年度工作总结和2024年工作思路
xxxx年，全市食品药品监管系统在市委、市政府和省局党委的领导下，从主动融入党委政府中心工作、高度关注民生破解监管难题入手，以着力构建地方政府负总责的食品药品安全责任体系为载体，各项监管工作任务成效明显，全年没有发生等级食品药品安全事故，有效确保了人民群众饮食用药安全和社会安定和谐。特别是整顿和规范药品市场秩序专项行动工作受到国家局督查组的高度肯定，在国务院召开的全国产品质量和食品安全第三个现场会上作为典型介绍经验；地方政府负总责的食品药品安全责任体系、家庭过期药品定点回收、药品检验技术创新等三项工作获得金德水副省长批示肯定。市局在省局年度工作考核中获得一等奖，获得全省系统药品不良反应监测工作先进集体、全省食品安全综合监管先进集体，市局办事窗口被省局评为“群众满意办事窗口”。
xxxx年工作回顾
1、食品安全综合监管有新举措。一是在全市启动创建“食品安全示范乡镇”和“百万学生食品配送工程”三年规划。目前，全市创建食品安全示范乡镇xx个，xxx所乡镇中心校以上学校，已有xxx所开展食品配送。“三网”建设提质扩面工作进展顺利，乡镇政府在机构改革中增加了食品药品监管的职能，设立食品药品安全监督站；在xxxx年实现农村放心店全覆盖的基础上，xxxx年实现了乡镇连锁超市全覆盖。全市已有xxx个行政村设立了连锁超市或连锁便利店。全市xxxx家放心示范商店中已有xxxx家实施了统一配送，配送面达到xx.x%，超过省定xx%的指标。二是启动食品安全分类试点工作。xxxx年初，市政府要求在x个县（市、区） 政府分别开展食品安全检测资源整合、废弃食用油脂回收、问题食品应急处置、食品生产加工非食用原料监管、食品配送、食品安全示范县、群众监督网“多员整合”、农村食品市场准入、初级农（水）产品质量监管体系建立等x项试点工作，于xx月x日召开了全市食品安全分类试点工作经验交流会，共享试点经验成果，为解决食品安全深层次问题奠定基础。三是将食品安全检测信息作为区域经济社会发展重要指标，由党委、政府统一对外发布。年初由食品安全委员会办公室制订年度和季度抽检计划，将蔬菜、豆制品、水产品、熟肉制品、生猪产品、粮食制品、桶装水、酒和餐具等品种列入抽检范围。全年共抽检各类食品及餐具xxxx批次（份），合格xxxx批（份），合格率xx.xx%，较xxxx年略有提高。
2、整顿和规范药品市场秩序专项行动有新成效。狠抓药品注册、生产、流通、使用环节和医疗器械专项整治；全年查处各类案件xxxx件，移送司法机关追究刑事责任x人，并在全国率先突破进口中成药“天蚕镇痛片”非法添加化学药品成分案件，得到省局和国家局充分肯定；全年抽验检品xxxx批次，检出不合格xxx批次，不合格率xx%，检验检测工作居全省前列；全年上报药品不良反应病例报告xxxx例、医疗器械不良事件报告xxx例，数量和质量均居全省第一。
在药品注册环节：一是严格现场核查，全面完成药品注册核查任务。二是强化药品批准文号清查，全面掌握药品生产企业和产品的基数。目前，全市持有《药品生产许可证》的企业xx家，全市获得药品生产批件xxx个。
在药品生产环节：一是全面开展GMP跟踪检查和飞行检查。二是向全市所有x家高风险注射剂生产企业派驻驻厂监督员，实现对高风险药品生产企业的动态监管。三是强化企业注射剂品种的信息、档案管理及工艺、标准执行管理。
在药品流通和使用环节：一是严格药品经营许可准入。共对xx家申请时提供虚假材料的药品零售企业依法进行处理，其中x家不予行政许可，x家吊销《药品经营许可证》。二是严格新开办药品经营企业GSP认证和认证后的监督检查。三是联合市国税部门率先在全国出台药品购销票据管理意见，严防医药代表利用“走票”违法购销行为。四是突出对注射剂、生物制品、血液制品、疫苗、新上市药品和特殊药品等重点品种的监管。五是加强药品分类管理制度执行情况的和驻店药师在岗情况监督检查。共对xxx家驻店药师不在岗的药品零售企业依法进行了行政处罚。六是大力查处违法广告，目前全市媒体发布药品广告日趋规范。
在医疗器械监管方面。一是认真开展医疗器械注册核查。二是深入开展生产企业整治。x家企业作为国家局GMP试点通过现场检查；对全市xx家重点监管生产企业全面实施突击检查；对xx家无菌医疗器械生产企业的xx名出厂检验人员进行检验技能的集中测试，严把质量抽验关。三是系统推进经营使用单位监管。出台《关于规范医疗机构医疗器械管理工作的意见》。
3、队伍作风建设有新形象。深入开展“走进矛盾、破解难题”、“民情恳谈”和食品药品安全知识“六进五个一”宣传活动，全市系统共开展了xxx场次的民情恳谈活动，全市系统各级班子成员分头下基层调研，撰写调研手记xx余篇。认真开展党风廉政建设和作风建设年活动，出台加强系统作风建设实施意见，提高政务透明度，强化行政监管，严格依法行政，大力提升系统整体形象，各项监管工作任务得到全面落实，取得明显成效，引起领导重视，受到社会关注，得到公众好评。
xxxx年工作思路
指导思想：深入贯彻落实党的十九大和省十二次党代会精神，紧紧围绕党委、政府的工作大局和省局党委“五个监管”（为民监管、依法监管、有效监管、全程监管、和谐监管）的要求，坚持监管理念创新、监管机制创新、监管能力创新、监管环境创新，实现监管效益最大化，饮食用药安全风险最小化，努力开创食品药品监管工作的新局面，争取使我市成为实践科学监管理念的先行区、实验区和示范区。
1、创新食品安全综合监管机制。创新食品安全综合监管机制，强化一根全程监管的新链条，摸索一套有效监管的新办法，完善一套长效监管的新机制，巩固和扩大“三网”建设和食品安全分类试点成果。
2、创新药品监管工作机制。一是加强审核把关，严格市场准入。二是加强以GMP、GSP飞行检查为重点的日常监管，建立健全企业外部约束机制。全面实施驻厂监督员制度，试行质量受权人制度，深化质量例会制度；完善日常监管、技术监督、稽查办案相互支持、相互促进的工作机制；深化完善药品购销票据管理办法，全面规范药品进货行为。加强分类管理执行情况检查，强化特殊药品流向监控力度，防止流入非法渠道。加大药师在职在岗专项整治，建立驻店药师信用档案。严格执行《x省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》。三是完善药品稽查机制，严厉打击制售假劣药品行为，进一步规范和净化药品市场秩序。四是完善技术支撑体系。全面加强药品不良反应监测体系和应急处置体系建设，积极探索ADR与日常监管、应急处置相融合的工作机制，努力实现药品市场安全可控。
3、加强干部队伍能力和党风廉政建设。按照国家局和省局“能力建设年”的总体部署，始终将抓班子、带队伍、强能力、提素质作为工作的重中之重，加强党风廉政、行政效能和作风建设、专业化监管队伍建设、应急处置和安全风险评估能力建设、法制能力建设，提高规范化水平，大力推进队伍能力建设。
4、以服务经济社会协调发展为目标，全面优化发展环境。充分发挥职能优势，在加强监管、规范秩序、净化市场的同时，积极配合经济管理部门，鼓励保健食品和医药企业实施名牌战略，健全质量管理体系，增强市场竞争力。以扎实开展化工企业整治为契机，探索原料药（医药中间体）监管措施，帮助提高产品质量标准，提高我市原料药的国际市场份额。坚持典型引路，对守法经营的优秀企业和质量过硬的优质产品和优良品牌，大张旗鼓地进行宣传，形成良好的发展导向。
5、深入开展“民情恳谈”和“六进五个一”宣传活动，营造良好的食品药品监管氛围。拓宽和深化恳谈的广度和深度，健全“民情恳谈”活动的各项工作机制，主动听取公众诉求，着力解决公众反响强烈的热点、难点问题。深入开展食品药品安全“六进五个一”系列宣传活动，加强与媒体的沟通与合作，共建全市饮食用药安全知识宣传平台。
