课 程 设 计 任 务 书
5．本课程设计课题工作进度计划： 起 迄 日 期 4.15 4.15-4.16 6.17-6.19 4.21-4.26 4.27 4.28 4.29 布置任务 到超市、购物市场及网上进行调研，确定设计包装产品，详细了解包装产品的物理特性和、力学特性、化学特性、生物学特性和气象学特性，提出包装技术要求。 包装设计草案拟定，包括包装构想、包装材料、包装结构、包装展示等方案。 ? 产品展示结构设计 ? 产品防护包装结构设计； ? 产品展示效果设计 ? 包装新结构、新材料、新工艺、新产品创意设计。 制定包装工艺规程 整理设计方案，包括产品效果图样、设计说明和设计图稿电子稿、产品效果图或实物照片、设计说明文件、工程结构设计图稿等。 答辩 工 作 内 容 系（教研组）主任审查意见： 同意按计划实施。 负责人签字： 年 月 日
正文
1．散剂药品的特性分析及其对流通环境的要求： 1.1散剂药品的商品属性：
本款产品为散剂型养身中药品，口服时跟开水冲服。在整条生产、运输、销售线中主要涉及到的包装包括：内袋包装装、销售包装、运输包装。以下针对这三种包装对此商品进行包装工艺规程的制定，以保证商品品质、提高生产效率、降低成本、完成生产任务。
药品包装是一种特殊包装，由于涉及到人生安全，包装必须是严格按照世界卫生组织（WHO）提出的药品生产质量管理规范（GMP）来进行这个包装线的监管、生产。药品包装必须是首先具备安全性，良好的保护性能以及防伪性能，同时能够促进销售、经济实惠、方便使用的特殊包装。
药品包装还应注意一些相关事项，尤其是与法律法规的相符程度，以下列举部分已作参考： 第一，标签必须按照国家药品监督管理局规定的要求印制，其文字及图案不得加入任何未经审批同意的内容。药品的包装分为内包装和外包装。药品包装、标签内容不得超出国家药品监督管理局批准的药品说明书所限定的内容。
第二，标签上印刷的内容对产品的表述要准确无误，除表述安全、合理用药的用词外，不得印有各种不适当宣传产品的文字和标识，如“国家级新药”、“中药保护品种”、“GMP认证”、“进口原料分装”、“监制”、“荣誉出品”、“获奖产品”、“保险公司质量保险”、“公费报销”、“现代科技”、“名贵药材”等。
第三，药品的商品名须经国家药品监督管理局批准后方可在包装、标签上使用。商品名不得与通用名连写，应分行。商品名经商标注册后，仍须符合商品名管理的原则。通用名与商品名用字的比例不得小于1：2（指面积）。通用名字体大小应一致，不加括号。未经国家药品监督管理局批准作为商品名使用的注册商标，可印刷在包装标签的左上角或右上角，其字体不得大于通用名的用字。
第四，药品的最小销售单元，系指直接供上市药品的最小包装。每个最小销售单元的包装必须按照规定印有标签并附有说明书。
第五，凡在中国境内销售和使用的药品，包装、标签所用文字必须以中文为主并使用国家语言文字工作委员会公布的现行规范文字。民族药可增加其民族文字。企业根据需要，在其药品包装上可使用条形码和外文对照；获我国专利的产品，亦可标注专利标记和专利号，并标明专利许可的种类。 包装标签有效期的表达方法，按年月顺序。一般表达可用有效期至某年某月，或只用数字表示。如有效期至2001年10月，或表达为有效期至2001.10、2001/10、2001－10等形式。年份要用四位数字表示，1至9月份数字前须加0以两位数表示月份。
1.2流通环境条件：
散剂固态药品的比表面积较大，易吸湿、结块，甚至变色、分解，在外界环境的温湿度变化下，其形状和品质也会逐渐变化，影响药品的疗效及服用。因此应选用适宜的包装材料和贮藏条件以延缓散剂的吸湿。散剂贮藏的环境应阴凉干燥，且应分类保管，定期检查。
2. 散剂药品包装的材料选择
2.1散剂药品内袋包装材料的要求：
根据散剂药品的特性，以及对流通环境的要求，在进行散剂药品包装时所采用的材料应该是具有
阻隔性的、能起到防伪作用的、无毒害、能保护药品并尽可能的保证药品的疗效功效的。
2.2 散剂药品内袋包装材料选择：
常用的散剂包装材料的形式有：玻璃纸/聚乙烯、聚酯/镀铝/聚乙烯、聚酯/聚丙烯、BOPP薄膜、
尼龙复合膜、聚丙烯／聚乙烯、铝箔／聚乙烯、涤纶／镀铝／聚乙烯、纸／聚乙烯等，此款包装选用聚酯/镀铝/聚乙烯（PET\\AI\\PE）型复合薄膜进行内袋的包装：
聚酯（PET）：综合性较好，它是一种无色透明、有光泽的薄膜，机械性能优良，刚性、硬度及韧性高，耐穿刺，耐摩擦，耐高温和低温，耐化学药品性、耐油性、气密性和保香性良好，是常用的阻透性复合薄膜基材之一。 聚酯层用作承印材料，在其表面进行涂布印刷。
镀铝处理：常采用直接镀铝法，将铝层直接镀在薄膜表面，目前应用最多的镀铝薄膜主要有聚酯镀铝膜（VMPET）和CPP 镀铝膜（VMCPP）。此包装使用聚酯镀铝膜（VMPET）。薄膜表面镀铝的作用是遮光、防紫外线照射，既延长了内容物的保质期，又提高了薄膜的亮度，从一定程度上代替了铝箔，也具有价廉及较好的阻隔性能。
聚乙烯（PE）：是由乙烯聚合而得到的热塑性高分子聚合物，具有优良的机械强度、介电性和耐潮性，在低温时能保持柔软性和化学稳定性。聚乙烯薄膜无色、 无味、无臭、无毒，呈半透明状。它不与湿气、油脂、化合物等发生反应。PE膜的透气性较大，且随密度的增加，其透气性是下降的。PE膜具有防潮性，透湿性小。
遵循的国际标准号YB 0017-2002
2.3 散剂药品外包装材料选择：
该药品包装由于内袋已具备了包装的阻隔功能，外包装的主要作用是对内包装袋进行集合化包装，并起到一定的促进销售的外观装饰性。故采用纸板作为外包装的材料，纸板具有较强的油墨吸收能力，印刷适性较强，被广泛运用各种商品的外包装中。 2.4 散剂药品运输包装材料选择：
根据计算及查表，选择B型双瓦楞纸板作为运输包装的材料。
3.散剂药品包装结构设计
该包装设计采用三次封口小袋包装颗粒型散剂药品，选用聚酯/镀铝/聚乙烯（PET\\AI\\PE）型复合薄膜经热封合工艺制成，冲水口服，一包为一次性药剂，解决了买中药时多次开启造成的污染，保证药品的质量，同时方便携带。
外包装盒则通过折叠纸板制成，是目前在市面上最常见的医药产品的外包装，成本适宜，方便生产，便于消费者开启和储存，同时纸板具有良好的印刷适性，平面纸板也具有较强的展示性。
运输包装采用专色印刷，醒目且商品属性强，有较强的识别性能，堆码与运输环节视觉感强，且贴合药品的养身产品定位方向，给人自然健康向上的感觉。
图（一）外包装效果图
图（三）运输包装效果图
4. 包装工艺路线的制定
图（二）内包装效果图
根据包装的生产到运输环节，制定包装工艺的大致路线如下：
①制备聚酯/镀铝/聚乙烯型复合薄膜（订购、检测、储存）； ②通过冲剂包装机定量充填冲剂到内装小袋内制成内包装；
③将内包装小袋装入外包装中（制备纸盒、撑开纸盒、装入内包装带、封盒、送到装箱机）； ④将外包装纸盒装入瓦楞纸箱中（制备纸箱、检验、送到装箱机、撑开纸箱、装入外包装盒、封箱黏结、输送到托盘上）；
⑤堆码、裹包； ⑥仓库储存； ⑦运输发送。
5. 包装工艺过程
5.1散剂药品内装袋的制袋工艺过程：
使用设备参考：DXDF60-II 医药冲剂包装机
工序 工序内容 1 2 3 4 5
制袋成型 封侧边 充填（称重式充填） 封底边 封顶边 包装材料 聚酯/镀铝/聚乙烯型复合薄膜 包装设备及相关装置 U型成型器 包装品名称 两边封口半成品 三边封口半成品 内装袋成品 纵封器 称重式充填机 横封器 横封器
5.2散剂药品外包装的装盒工艺过程： 工工工序内容 序 步 1 2 开切备料 包装材料 原料纸板 包装设备及工艺装备 切纸机 装潢印刷机 包装品名称 纸坯 印刷（最常用胶印） 纸坯 2 加压涂膜 3 贴膜 4 烫金与贴金属箔 5 凹凸印刷 3 1 涂布乙烯树脂 4 5 6 模切压痕 剥离落料 制盒 盒坯 模切机 盒坯 折叠糊盒机 特种粘合机 封口机 全自动制盒机
5.3散剂药品运输包装瓦楞纸箱制造工艺： 工序 1 工步 工序内容 印刷、切角、开槽、 修边、压线、冲孔 折叠、粘接或钉接 捆扎 包装材料 包装设备 瓦楞纸板 双色印刷开槽机 双色印刷模切机 捆扎机 成品 包装品名称 2 3
包装工艺学课程设计讲课讲稿
