县食品药品监督管理局年度稽查工作总结报告
xxxx年，我局食品药品监督稽查工作在xx县委、县政府的正确领导下，在市局和县局党组的指挥下，以“三个代表”重要思想为指导，全面落实科学发展观，转变执法理念，加大稽查力度狠抓制度建设，坚持依法行政，稽查工作取得了较好的成绩，圆满地完成了年初制定的稽查工作目标和任务，有效地维护了药械市场的经济秩序。现将有关情况总结报告如下：
一、案件查办的总体情况
截止汇报时止，我局共立案查处xx个案件，其中涉及药品案件xx件，医疗器械案件x件，保健食品案件x件，化妆品案件x件，餐饮环节案件x件，移送公安、检查机关案件x起。药品案件中非法渠道购进药品案件x件，未按照规定实施GSP案件x件，经营或者使用劣药案件x件；医疗器械案件中医疗机构使用未经注册医疗器械案件x件，从无经营资质单位购进医疗器械案件x件，全年所查处的案件中共涉及x种假冒化妆品、x种保健食品和x批次劣药，未经注册医疗器械x台。共计涉案货值金额xx.x万元，下达行政处罚决定书xx万xxxx元。全年共移送卫生行政部门处理的案件x件，和市局共同查办处理的案件x件，移送x市xx区食品药品监管局处理的案件x件。为进一步查清涉案药品的真实渠道，严厉打击非法渠道购进药品违法行为，全年共累计x次直接向省内外药品监管部门、药品生产企业和药品批发企业发协查函进行协查，曾x次到省外进行实地协查。全年共查处投诉举报案件x件，出面协调处理药品消费纠纷x起。
二、重大案件查办情况。
x起情节恶劣案件及x起重大案件情况简介：x起案件均为医疗器械案件，且都在医疗机构监督检查时发现，性质都为使用未经注册医疗器械。其中x起案件为医疗机构使用未经注册医疗器械男性康复治疗仪案，系xx器械公司业务员通过网络虚假信息采购到这x台男性康复治疗仪并销售给我辖区医疗机构的，我局通过向x省某局发协查函得知该医疗器械生产企业早就注销，且该产品的医疗器械证书系伪造。因为案情涉及伪造医疗器械证书和无证生产，我局已经于xx月初将涉嫌无证生产行为移送给x市xx区食品药品监督管理局。另外x起案件为医疗机构使用未经注册等离子灭菌器案，该案系医疗器械生产企业在老注册证已到期而新医疗器械注册证书未获得的情况下生产，而且是继续沿用老标准生产，并将其销售给了我局辖区所在地的医疗机构。因为处罚金额超过x万，所以列为了我局xxxx年重大案件。
三、抽检工作完成情况。
全年监督性抽检药品xx批次，其中不合格报告x批次，不合格药品阳性率为xx.xx%，抽检医疗器械xx批次（因重复退回x批次），其中不合格医疗器械报告x批次，阳性率为xx%。监督性抽检x乡镇覆盖面达到xxx%，基本药物的抽检我局已配合市食品药品检验所完成省所年初下达的任务。根据《xxxx年x省餐饮服务食品安全监督抽验工作计划》以及市上级主管部门关于保健品抽样工作目标任务，我局食安所开展了餐饮服务单位食品、保健食品及化妆品的抽样工作。在日常监督检查中重点对餐饮服务单位、保健品销售单位的餐饮具、凉拌菜、大米、食用油、保健食品、染化类的化妆品重点品种进行监督抽验。其中共抽验餐饮具xxx批次，合格xxx批次，合格率xx%，大米x批次，合格x批次，合格率达xxx%，凉拌菜x批次，合格x批次，合格率xx%，味精x批次，合格x批次，合格率xxx%，共抽验保健食品x批次，合格x批次，合格率达xxx%，化妆品x批次，合格x批次，合格率xxx%
四、本辖区稽查工作亮点展示。
我局近几年来加大了辖区内的医疗器械的监管，探索出一个长效监管的模式，充分利用和药品监管方式的不同，对辖区内的大型医疗器械、设备每年进行监督检查的同时建立起全县医疗器械电子档案。医疗器械电子监管档案分单位、分器械类别、分年份，有检查记录、有实物照片，有表格汇总，可以让监管执法人员对全县乡镇以上医疗机构什么时间购进了什么设备，购进的设备是否是从合法渠道购进的，购进的设备本身有无产品质量问题，尚缺什么需要存档的文件资料一目了然，根据实践效果来看，是一种比较好的长效监管模式。
五、当前稽查工作中存在的主要困难和问题及原因。
从本辖区具体实际分析目前我局存在的稽查工作中的困难和问题，并谈谈原因：
1、我局自从机构改革变成地管以后，从地方上各部门x年间陆续调入了一些干部和工作人员，但是都不是药品、食品或者相关专业人员，加上我局本身药械专业执法人员数量就仅有x名，这让我局稽查监管工作专业执法人员的比例下降很厉害，而且因为非专业人员数量的增加并不能有效提高监管效率和水平，我局严重缺乏专业执法人员；
2、因为县级局是目前监管体制下的最基层的局，工作重心本来应该是放在稽查执法办案、保障群众饮食用药安全上，但是在实际工作过程中，县级局想要做到这一点非常不容易，稽查执法人员要干办案以外的很多其他工作，分散了精力，影响了专项整治的力度和效果。
3、稽查办案经费严重缺乏，地方财政只承担了人员工资等经费，对于药品医疗器械行政执法办案经费没有投入，稽查执法人员在办案中需要和工作经费联系起来，长远来看不利于行政执法；
4、药品检验检测设备缺乏，技术监督这条腿基本迈不动。自从县级局撤消了药品检验所后，我们对药品的检验能力就基本为x，最初几年还能依靠快速检测设备做些快检，但是现在连快速检测设备也不能使用，等于基层局已经丧失了药品快速检测能力，也无经费去配置县级局应该配置的药品检验检测设施设备。
六、对xxxx年全省稽查工作的几点建议和意见。
1、为加强对农村食品药品的监管，建议机构改革完成后成立乡镇食品药品监管所，而不是依靠现在的食品药品协管站去做食品药品的农村监管工作，监管的力度和水平远远达不到相关的要求。
2、为加强基层稽查执法的力度，建议提高县级局的专业执法人员数量的配备，x个执法人员监管几百个监管单位的模式和格局应该要打破。而且县级局应该要成立稽查执法大队或者稽查局，执法人员只从事专项整治和执法办案工作，其他工作由局机关其他科室完成。现在县级局没有稽查科、流通科、医疗器械科等分科概念，就是x-x个人所有事情全做，而且还要完成地方政府交给的其他工作。
3、应该充分的保障基层局的稽查执法办案经费，稽查办案的目的不能是为了工作经费，而是为了严厉打击食品药品和医疗器械领域的违法违规行为，一旦执法办案与工作经费挂上了勾就会变味。
4、xxxx年市县两级的食品生产、流通监管职能肯定是要划归给我们食品药品监督管理局的，建议新的县级局要整合资源成立食品药品检验检测机构，把技术监督这条腿完善起来。
