药品批发企业（药品零售连锁总部）《药
经 营 许 可 证》、量规范认证证书》变更申报材料
申报企业：
年 月 日
品《药品质
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序号 资 料 名 称 页码 更申请表 《药品经营许可证》、《GSP证书》、《营业执照》复印件【药品经营许可证变更企业名称、地址、法定代表人、企业3 负责人、质量负责人时出具，加盖企业原印章】；变更后的《药品经营许可证》、《营业执照》复印件【GSP证书变更企业名称、地址时出具，加盖变更后的企业原印章】 （1）新的企业法定代表人或企业负责人的身份证、学历证、资格证书的复印件【变更企业法定代表人或企业负责人时出具，加盖企业红章】；（2）新的质量负责人的身4 份证、执业药师证、执业药师注册证（需注册在现任职企业）、职称证、学历证等资格证书的复印件【变更企业质量负责人时出具】 所有现任股东股权证明文件【变更企业法定代表人或企5 业负责人时出具】 企业上级主管部门或现任股东会议（董事会）关于任免6 企业法定代表人或企业负责人的决议（所有参会持股股东亲笔签名或持股公司印章）；仅变更企业负责人的提 1 药品经营许可证（药品质量规范认证证书）变更申请书 《药品经营许可证》（《药品质量规范认证证书》）项目变2 供股东会议决议或公司任职文件【变更企业法定代表人或企业负责人时出具】 根据具体情况需要补充的其他材料（注：股权转让协议书、股权转让的有效证明文件或工商行政部门出具的股7 权变更证明文件【变更企业法定代表人或企业负责人时出具】 新的企业法定代表人或企业负责人的工作简历【变更企8 业法定代表人或企业负责人时出具】 企业原质量负责人的免职文件【变更企业质量负责人时9 出具】 企业新的质量负责人的任用文件及聘用证明【变更企业10 质量负责人时出具】 企业新的质量负责人的工作简历【变更企业质量负责人11 时出具】 企业新的质量负责人原单位出具的辞职或不在原单位的12 工作的证明文件（执业药师原注册单位离职证明）【变更企业质量负责人时出具】 新地址房屋的建筑面积、原使用情况、周边环境、周边13 单位情况及拟使用情况的说明【变更注册地址及仓库地址时出具】 14 新地址的租赁协议或产权证明，地理位置图以及平面布 局示意图（应标明办公场所、经营场所及仓库的面积、功能区域划分的情况）【变更注册地址及仓库地址时出具】 由于城市规划，调整街道门牌号的，出具辖区街道办事15 处或派出所的证明【变更注册地址及仓库地址时出具】 企业上级主管部门同意变更企业名称文件或股东会（董16 事会）关于同意变更企业名称的决议（现任法定代表人亲笔签名）【变更企业名称时出具】 工商行政部门出具的企业名称变更文件或公司变更登记17 核准通知书（不得使用公司名称预先核准通知书）及根据具体情况需要补充的其他材料【变更企业名称时出具】 《药品经营许可证》变更时，现场检查报告（结论）复18 印件。【GSP证书变更企业地址时出具】 《药品经营许可证》变更申请时提交的材料内容【GSP19 证书变更企业地址时出具】 企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品管20 理法》第76条、第83条规定的情形【变更企业法定代表人或企业负责人、质量负责人时出具】 当地食品药品监督管理局出具的企业无违规经营行为的21 证明【变更企业法定代表人、企业负责人或变更注册地址、仓库地址时出具】 22 企业所申报材料真实性的自我保证声明 经营企业提供经营门店外观照片和有企业负责人在场的23 营业场所内部布局照片（必须能体现营业场所面积）的扫描件。 说明：本材料须目录与内容页页码相符，除有关合同签字外一律打印。
批发企业药品经营许可证变更申报材料模板(doc 31页)(优质版)
