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临床试验常用的英文
Accuracy
Active control, AC
Adverse drug reaction, ADR Adverse event, AE Adverse medical events Adverse reaction Alb
ALD（Approximate Lethal Dose） ALP ALT Analysis sets Approval
Assistant investigator AST ATR AUCss Audit
Audit or inspection Audit report Auditor Bias
Bioequivalence Blank control Blind codes Blind review Blinding method Blinding/ masking Block Block size BUN
Carryover effect Case history
Case report form/ case record form, CRF
准确度
阳性对照，活性对照 药物不良反应 不良事件 不良医学事件 药物不良反应 白蛋白 近似致死剂量 碱性磷酸酶 丙氨酸氨基转换酶 统计分析的数据集 批准 助理研究者 天门冬酸氨基转换酶 衰减全反射法
稳态血药浓度－时间曲线下面积 稽查 稽查／视察 稽查报告 稽查员 偏性，偏倚 生物等效应 空白对照 编制盲底 盲态审核 盲法 盲法，设盲 分段 每段的长度 尿素氮 延滞效应 病历
病例报告表，病例记录表
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Categorical variable Cav CL
Clinical equivalence Clinical study Clinical study report Clinical trial
Clinical trial application, CTA Clinical trial exemption, CTX Clinical trial protocol, CTP Clinical trial/ study report Cmax
Co-investigator Comparison Compliance Composite variable
Computer-assisted trial design, CATD Confidence interval Confidence level Consistency test
Contract research organization, CRO Contract/ agreement Control group
Coordinating committee Crea
CRF(case report form) Crossover design Cross-over study Css Cure
Data management Database
Descriptive statistical analysis DF
Dichotomies Diviation Documentation Dose-reaction relation Double blinding
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分类变量 平均浓度 清除率 临床等效应 临床研究
临床试验的总结报告 临床试验 临床试验申请 临床试验免责 临床试验方案 临床试验报告 峰浓度 合作研究者 对照 依从性 复合变量
计算机辅助试验设计 可信区间 置信水平 一致性检验 合同研究组织 协议／合同 对照组 协调委员会 肌酐 病例报告表 交叉设计 交叉研究 稳浓度 痊愈 数据管理 建立数据库 描述性统计分析 波动系统 二分类 偏差 记录／文件 剂量－反应关系 双盲
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Double dummy
Double dummy technique Double-blinding Drop out Effectiveness
Electronic data capture, EDC Electronic data processing, EDP Emergency envelope End point
Endpoint criteria/ measurement Equivalence
Essential documentation Ethics committee Excellent Exclusion criteria Factorial design Failure Final point
Fixed-dose procedure Forced titration Full analysis set GC－FTIR GC－MS Generic drug
Global assessment variable GLU
Good clinical practice, GCP Good manufacture practice, GMP
双模拟 双盲双模拟技术 双盲 脱落 疗效
电子数据采集系统 电子数据处理系统 应急信件 终点 终点指标 等效性 必须文件 伦理委员会 显效 排除标准 析因设计 无效，失败 终点 固定剂量法 强制滴定 全分析集
气相色谱－傅利叶红外联用 气相色谱－质谱联用 通用名药 全局评价变量 血糖
药物临床试验质量管理规范 药品生产质量管理规范
Good non-clinical laboratory practice, 药物非临床研究质量管理规范 GLP
Group sequential design Hypothesis test Improvement Inclusion criteria
Independent ethics committee, IEC Information consent form, ICF Information gathering Informed consent, IC
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成组序贯设计 假设检验 好转 入选标准 独立伦理委员会 知情同意书 信息收集 知情同意
International Conference of Harmonization, ICH 人用药品注册技术要求国际技术协调会，国际协调会议
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Initial meeting Inspection
Institution inspection Institution review board, IBR Intention to treat Intention-to –treat, ITT Interim analysis Investigator
Investigator’s brochure, IB IR Ka
Last observation carry forward, LOCF LC－MS LD50 Logic check
LOQ (Limit of Quantitation)
LOCF, Last observation carry forward Lost of follow up
Marketing approval/ authorization Matched pair Missing value Mixed effect model Monitor Monitoring Monitoring report MRT
MTD（Maximum Tolerated Dose） Multi-center trial New chemical entity, NCE New drug application, NDA NMR
Non-clinical study Non-inferiority
Non-parametric statistics Obedience ODR
Open-blinding Open-label Optional titration
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启动会议 视察／检查 机构检查 机构审查委员会
意向治疗（-- 临床领域） 意向性分析(－ 统计学） 期中分析 研究者 研究者手册 红外吸收光谱 吸收速率常
最接近一次观察的结转 液相色谱－质谱联用 半数致死剂量 逻辑检查 定量限
最近一次观察的结转 失访 上市许可证 匹配配对 缺失值 混合效应模式 监查员 监查 监查报告 平均滞留时间 最大耐受剂量 多中心试验 新化学实体 新药申请 核磁共振谱 非临床研究 非劣效性 非参数统计方法 依从性 旋光光谱 非盲 非盲 随意滴定
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Original medical record Outcome
Outcome assessment Outcome measurement Outlier
Parallel group design Parameter estimation Parametric statistics Patient file Patient history Per protocol, PP Placebo Placebo control Polytomies Power Precision Preclinical study Primary endpoint Primary variable Principal investigator Principle investigator, PI Product license, PL Protocol
Protocol amendment Quality assurance unit, QAU Quality assurance, QA Quality control, QC Query list, query form Randomization Range check Rating scale
Regulatory authorities, RA Replication RSD Run in
Safety evaluation Safety set Sample size
Scale of ordered categorical ratings
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原始医疗记录 结果 结果指标评价 结果指标 离群值 平行组设计 参数估计 参数统计方法 病人档案 病历 符合方案集 安慰剂 安慰剂对照 多分类 检验效能 精密度 临床前研究 主要终点 主要变量 主要研究者 主要研究者 产品许可证 试验方案 方案补正 质量保证部门 质量保证 质量控制 应用疑问表 随机化 范围检查 量表 监督管理部门 可重复
日内和日间相对标准差 准备期 安全性评价 安全性评价的数据集 样本量，样本大小 有序分类指标
临床试验术语英汉对照
