WORD格式可编辑
修 改 记 录 页次 共 8 页 版本 修改内容 A/0 新制定 参考 生效日期 2017.04.01 序号 受控文件放发记录 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 接收部门/人士 份数 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 接收人签署 文件作废时回收记录 回收人签署 回收日期
签署 审核：_____________ 日期： 编制：_____________ 批准：_____________ 日期： 栏 日期：
专业知识整理分享
WORD格式可编辑
1． 目的
建立全面的风险和机遇管理措施，增强公司抗风险能力。 2． 范围
适用于在公司质量和环境管理体系活动中应对风险和机遇的方法及要求的控制.包括汽车产品的召回和汽车产品审核、使用现场的退货、修理、投诉、报废返工中的风险分析； 3． 职责
3.1总经理/副总经理：负责风险与机遇管理所需资源的提供，包括人员资格、必要的培训、信
息获取等；负责风险可接受准则方针的确定，并按制定的评审周期保持对风险和机遇管理的评审。
3.2 ISO推进室：负责按本文件所要求的周期组织实施风险和机遇的评审，落实跟进风险和机
遇评估中所采取措施的完成情况；
3.3各部门：负责本部门的风险和机遇评估，并制定相应的措施以规避或者降低风险并落实执
行。
4.0定义：
4.1风险：在一定环境下和一定限期内客观存在的、影响企业目标实现的各种不确定性事件。 4.2机遇：对企业有正面影响的条件和事件，包括某些突发事件等。
4.3风险评估：在风险事件发生之前或之后（但还没有结束），该事件给各个方面造成的影响和
损失的可能性进行量化评估的工作。即，风险评估就是量化测评某一事件或事物带来的影响或损失的可能程度。
4.4风险规避：风险规避是风险应对的一种方法，是指通过有计划的变更来消除风险或风险发生
的条件，保护目标免受风险的影响。风险规避并不意味着完全消除风险，我们所要规避的是风险可能给我们造成的损失。一是要降低损失发生的机率，这主要是采取事先控制措施；二是要降低损失程度，这主要包括事先控制、事后补救两个方面。
4.5风险降低：通过采取措施以达到降低风险的效果。一般情况下，若采取的措施能够有效的降
低所遭受的风险，应将采取措施的记录进行保留或者写入文件进行归档，以便后期重复发生时作为改善的依据。
4.6风险接受：是指企业承担风险造成的损失。风险接受一般适用于那些造成损失较小、重复性
较高的风险事件。
4.7内部风险：企业内部形成的风险,例如战略决策风险、环境风险、财务风险、管理风险、经
营风险等。
4.8外部风险：由外部影响因素导致的风险，例如政策风险、市场需求风险、相关方要求增加、
业务风险等。
4.9风险严重度：风险发生后其所产生的影响的严重程度。
专业知识整理分享
WORD格式可编辑
4.10风险发生频度：风险出现的频率或者概率。 4.11风险可检测度：风险发生后可检测的程度。
4.12风险系数：风险系数用于评定是否对已识别的风险采取措施，风险系数=风险严重度x风险发生频度x风险可检测度。 5.0参考文件： 5.1 《文件控制程序》 5.2 《纠正预防措施程序》 5.3 《PFMEA制作指导书》 5.4 PFMEA
5.5 《应急管理规定》 5.6. 《产品安全管理规定》 5.7 《事态升级流程》 5.8 《不合格控制程序》 6.0流程图：
无
7.0 内容：
7.1风险和机遇的识别
7.1.1为全面识别和应对各部门在生产和管理活动中存在的风险和机遇，各部门应建立识别和应对的方法，确认本部门存在的风险，并将评估的结果记录在“风险评估分析表”。 7.1.2在风险和机遇的识别和应对过程中，责任部门应对可能存在风险的车间、生产过程和人员存在的风险和机遇进行逐一的筛选识别，风险和机遇识别过程中应识别包括但不限于以下方面的风险和机遇：
7.1.2.1业务开发、市场调查及客户满意度测评过程的风险和机遇。 7.1.2.2产品制造过程的设计开发、设计开发的变更的风险和机遇。 7.1.2.3外部供方评审和外部提供过程、产品、服务控制过程的风险和机遇。 7.1.2.4生产过程的风险和机遇。
7.1.2.5过程检验和监视测量设备的管理过程的风险和机遇。 7.1.2.6设备和工装夹具的维护和保养管理过程的风险和机遇。
7.1.2.7不合格品的处置及纠正预防措施的执行和验证过程的风险和机遇。 7.1.2.8持续改进过程的风险和机遇。
7.1.3机遇包括但不限于采用新实践、推出新产品、开辟新市场、赢得新顾客、建立合作伙伴关系、利用新技术及其他可行之处。
7.2风险评估
对已识别的风险的严重度、风险发生频度和风险可检测度进行评价，其评价的要求应依据本
专业知识整理分享
IATF16949风险和机遇控制程序
