SOP文件 生效日期： 复审期至： 题目： 文件编号： 页码：1/3 人员进出洁净区规程 起草： 日期： 质量部审核： 日期： 部门审核： 日期： 批准： 日期： 分发部门：质量部、技术部、行政部、研发部、生产部、市场部 1. 目的
建立人员进出洁净区操作规范，防止人员对洁净区造成污染；规范进入洁净区的工作人员和临时参观人员的卫生和更衣行为。
2. 范围
所有进出洁净区的人员。
3. 职责
3.1. 进入洁净区的人员：按照本文件要求执行； 3.2. 生产部：负责陪同外来人员，审批人员进入； 3.3. 质量部：负责监督本程序的执行。 4. 定义
无
5. 内容及程序
5.1. 工作人员进入洁净区
5.1.1. 走进大门后，坐在更鞋柜上，脱下本人所穿的鞋，整齐地放入外鞋柜，然后坐着向后转，从更
鞋柜里取出拖鞋换上；
5.1.2. 进入第一更衣室，脱去外衣，整齐的放入衣柜里，用洗手液将手洗干净并烘干； 5.1.3. 洗手应按照以下七步法：
SOP文件 生效日期： 复审期至： 题目： 文件编号： 页码：2/3 人员进出洁净区规程 5.1.4. 洗毕，关闭纯化水，将双手放于烘手器下烘干；
5.1.5. 进入第二更衣室，从挂钩上取下存放洁净工作服的布包，取出洁净工作服，先戴好口罩，然后脱
鞋穿上连体工作服（连体工作服的穿戴方法：解开上衣拉链，先穿裤子，再套上上衣和帽子），再穿上洁净鞋，头发应保证都包裹在帽内，不得暴露。
5.1.6. 进入缓冲间，在手消毒器下喷淋（双手正反面翻转），手部完全喷淋后离开手消毒器，双手互相
正反擦拭约五秒钟左右；
5.1.7. 通过车间走廊，进入操作岗位。 5.2. 工作人员退出洁净区
5.2.1. 人员退出程序按进入洁净区顺序的逆向进行，不需要手消毒、洗手程序。
5.2.2. 退出时，在第二更衣室将工作服折叠后装入专用的工作服包装袋，挂到挂衣钩上；需要清洁的
洁净服进行简单折叠后放入专用工作服包装袋。
5.2.3. 在第一更衣室更换好自己的衣服，退出至更鞋柜，更换鞋子。整个过程保证快速、有序、整洁。 5.3. 外来人员进出洁净区
5.3.1. 公司外来人员进入车间前，应先由接待部门到生产部办理进入车间审批单《外来人员进入洁净
区审批单》SOP-PR-005-R01，经生产质量部同意后，方可进入车间，发给参观专用工作服，并在《非洁净区人员进出登记表》SOP-PR-005-R02登记；
5.3.2. 车间管理人员陪同进入并负责介绍和解释，一次性进入洁净区的非车间人员不得超过的人数应
保证同时在洁净区的人员总人数不超过15人，陪同人员应指导客人穿戴好工作服，检查工作服的穿戴是否符合要求；
5.3.3. 本公司其他部门人员进入车间前，应先与洁净区负责人取得联系，征得同意后，可以进入，并
在《非洁净区人员进出登记表》SOP-PR-005-R02登记；
5.3.4. 非工作人员进入洁净区必须使用与车间操作人员同样的备用的工作鞋，但口罩可以使用一次性
口罩来代替棉纱口罩。其他操作参考工作人员进出洁净区的流程。
5.4. 注意事项
SOP文件 生效日期： 复审期至： 题目： 文件编号： 页码：3/3 人员进出洁净区规程 5.4.1. 上班期间一律不得在车间会客，需联系时以公司固定电话联络。
5.4.2. 非生产及工作用品一律不准带入洁净区域内（如首饰、手机），贵重物品放在柜子里，锁好。 5.4.3. 任何人进入洁净区必须穿戴工作服，工作服、衣帽鞋穿戴必须整齐，不允许敞胸、挽袖、挽裤
筒；工作帽、口罩均应遮住头发、胡须。
5.4.4. 严禁穿着洁净工作服出洁净区或者不更换洁净工作服就穿越不同的洁净级别区域。 5.4.5. 未经许可任何非洁净区操作人员不得进入洁净区。 5.4.6. 进入洁净区人员的个人卫生及健康情况应符合有关规定。
5.4.7. 在进入大门处树立警示牌，内容“非本区工作人员，未经批准，不得入内”。 6. 相关文件
无
7. 相关记录
外来人员进入洁净区审批单 SOP-PR-005-R01 非洁净区人员进出登记表 SOP-PR-005-R02
8. 附录
无
9. 版本历史
版本号 00
生效日期 1. 新建SOP文件。 修订描述
人员进出洁净区规程
