e 纠正措施和预防措施; f 上次管理评审结果跟踪;
g 检验检测机构间比对或能力验证的结果; h 工作量和工作类型的变化; i 客户反馈; j 申诉和投诉; k 改进的建议;
l 其他相关因素,如质量控制活动、资源配备、员工培训。 管理评审输出应包括以下内容: a 管理体系有效性及过程有效性的改进; b 满足本准则要求的改进; c 资源需求。
4.5.17 检验检测机构应建立和保持使用适合的检验检测方法和方法确认的程序, 包括被检验 检测物品的抽样、处理、运输、存储和准备。适当时,还应包括测量不确定度的评定和分析 检验检测数据的统计技术。 检验检测方法包括标准方法、 非标准方法和检验检测机构制定的 方法。
4.5.17.1 如果缺少指导书可能影响检验检测结果,检验检测机构应制定指导书。对检验检测 方法的偏离, 须在该偏离已有文件规定、 经技术判断、 经批准和客户接受的情况下才允许发 生。
4.5.17.2 检验检测机构应采用满足客户需求, 并满足检验检测要求的方法, 包括抽样的方法。 应优先使用以国际、 区域或国家标准形式发布的方法, 检验检测机构
应确保使用标准的有效 版本。必要时,应采用附加细则对标准加以说明,以确保应用的一致性。
4.5.17.3 检验检测机构为其需要,自己制定检验检测方法的过程应有计划性,并应指定资深 的、 有资格的人员进行。 提出的计划应随着制定方法工作的推进予以更新, 并确保有关人员 之间能有效沟通。 当使用非标准方法时, 应遵守与客户达成的协议, 且应包括对客户要求的 清晰说明及检验检测的目的,所制定的非标准方法在使用前应经确认。
4.5.17.4 无规定的方法和程序时, 检验检测机构应建立和保持开发特定的检验检测方法的程 序。 如果检验检测机构认为客户建议的检验检测方法不适当时, 应通知客户。 使用非标准检 验检测方法的程序,至少应该包含下列信息:
a 适当的标识; b 范围;
c 被检验检测样品类型的描述; d 被测定的参数或量和范围; e 仪器和设备,包括技术性能要求; f 所需的参考标准和标准物质; g 要求的环境条件和所需的稳定周期; h 程序的描述,包括:
—— 物品的附加识别标志、处置、运输、存储和准备; —— 工作开始前所进行的检查;
—— 检查设备工作是否正常,需要时,在每次使用之前对设备进行校准和调整;
—— 观察和结果的记录方法; —— 需遵循的安全措施; i 接受(或拒绝的准则、要求;
j 需记录的数据以及分析和表达的方法; k 不确定度或评定不确定度的程序。
4.5.17.5 方法确认是通过检查并提供客观证据, 判定检验检测方法是否满足预定用途或所用 领域的需要。 检验检测机构应记录确认的过程、 确认的结果、 该方法是否适合预期用途的结 论。
4.5.18 检验检测机构应建立和保持应用评定测量不确定度的程序。 应对计算和数据转移进行 系统和适当地检查。 当利用计算机或自动设备对检验检测数据进行采集、 处理、 记录、 报告、 存储或检索时,检验检测机构应确保:
a 对使用者开发的计算机软件形成详细文件,并确认软件的适用性; —— 相关硬件或软件的定期再确认; —— 相关硬件或软件改变后的再确认; —— 需要时,对软件升级。
b 建立和保持保护数据完整性和安全性的程序。这些程序应包括(但不限于 :数据输入或 采集、 数据存储、数据转移和数据的处理;
c 维护计算机和自动设备以确保其功能正常,并提供保护检验检测数据完整性所必需的环 境和运行条件。
4.5.19 检验检测机构应建立和保持需要对物质、 材料、 产品进行抽样时, 抽样的计划和程序。
抽样计划和程序在抽样的地点应能够得到, 抽样计划应根据适当的统计方法制定。 抽样过程 应注意需要控制的因素, 以确保检验检测结果的有效性。 当客户对文件规定的抽样程序有偏 离、 添加或删节的要求时, 这些要求应与相关抽样资料予以详细记录, 并纳入包含检验检测 结果的所有文件中, 同时告知相关人员。 当抽样作为检验检测工作的一部分时, 应有程序记 录与抽样有关的资料和操作。
4.5.20 检验检测机构应建立和保持对用于检验检测样品的运输、接收、处置、保护、存储、 保留、 清理的程序, 包括保护样品的完整性、 保护检验检测机构与客户利益的规定。检验检 测机构应有样品的标识系统。 样品在检验检测的整个期间应保留该标识。 标识系统的设计和 使用, 应确保样品不会在实物上或记录中和其他文件混淆。 如果合适, 标识系统应包含样品 群组的细分和样品在检验检测机构内外部的传递。 在接收样品时, 应记录样品的异常情况或 记录对检验检测方法的偏离。 应避免样品在存储、 处置、 准备过程中出现退化、 丢失、 损坏, 应遵守随样品提供的处理说明。 当样品需要存放或在规定的环境条件下养护时, 应保持、 监 控和记录这些条件。当样品或其一部分需要安全保护时,应对存放和环境的安全作出安排, 以保护该样品或样品有关部分处于安全状态和完整性。
4.5.21 检验检测机构应明确区分检验前过程、 检验过程、 检验后过程的要求。 检验检测机构 应建立和保持监控检验检测有效性的质量控制程序。 通过分析质量控制的数据, 当发现偏离 预先判据时, 应采取有计划的措施来纠正出现的问题, 并防止出现错误的结果。 这种质量控 制应有计划并加以评审,可包括(但不限于下列内容:
a 定期使用有证标准物质进行监控和 /或使用次级标准物质开展内部质量控制; b 参加检验检测机构间的比对或能力验证计划; c 使用相同或不同方法进行重复检验检测; d 对存留物品进行再检验检测;
e 分析一个样品不同特性结果的相关性。
4.5.22 检验检测机构应建立和保持能力验证程序。 检验检测机构应当按照资质认定部门的要 求, 参加其组织开展的能力验证或者检验检测机构间比对, 以保证持续符合资质认定条件和 要求。 鼓励检验检测机构参加有关政府部门、 国际组织、 专业技术评价机构组织开展的检验 检测机构能力验证或者检验检测机构间比对,并将相关结果报送资质认定部门。
4.5.23检验检测机构应准确、清晰、明确、客观地出具检验检测结果,并符合检验检测方法 的规定。 结果通常应以检验检测报告或证书的形式发出。 检验检测报告或证书应至少包括下 列信息:
a 标题； b 标注资质认定标志，加盖检验检测专用章（适用时） ； c 检验检测机构的名称和地址，检验检测的地点（如果与检验检测机构的地址不同） ； d 检验检测报告或证书的唯一性标识（如系列号）和每一页上的标识，以确保能够识别该 页是属于检验检测报告或证书的一部分， 以及表明检验检测报告或证书结束的清晰标识， 检 验检测报告或证书的硬拷贝应当有页码和总页数； e 客户的名称和地址； f 所用检验检测方法的识别； g 检验检测样品的描述、状态和明确的标识； h 对检验检测结果的有效性和应用有重大影响时，注明样品的接收日期和进行检验检测的 日期； i 对检验检测结果的有效性或应用有影响时，提供检验检测机构或其他机构所用的抽样计 划和程序的说明； j 检验检测检报告或证书批准人的姓名、职务、签字或等效的标识； k 检验检测机构应提出未经检验检测机构书面批准，不得复制（全文复制除外）检验检测 报告或证书的声明； l 检验检测结果的测量单位（适用时） ； m 检验检测机构接受委托送检的，其检验检测数据、结果仅证明样品所检验检测项目的符 合性情况。 4.5.24 当需对检验检测结果进行解释时，检验检测报告或证书中还应包括下列内容： a 对检验检测方法的偏离、增添或删节，以及特定检验检测条件的信息，如环境条件； b 相关时，符合（或不符合）要求、规范的声明； c 适用时，评定测量不确定度的声明。当不确定度与检测结果的有效性或应用有关，或客 户的指令中有要求， 或当不确定度影响到对规范限度的符合性时， 检测报告中还需要包括有 关不确定度的信息； d 适用且需要时，提出意见和解释； e 特定检验检测方法或客户所要求的附加信息。 4.5.25 当需对检验
2015最新官方正式版《检验检测机构资质认定评审准则》
