检验检测机构资质认定评审准则 1. 总则
1.1 为实施 《检验检测机构资质认定管理办法》 相关要求, 开展检验检测机构资质认定评审, 制定本准则。
1.2在中华人民共和国境内,向社会出具具有证明作用的数据、结果的检验检测机构的资质 认定评审应遵守本准则。
1.3 国家认证认可监督管理委员会在本评审准则基础上, 针对不同行业和领域检验检测机构 的特殊性,制定和发布评审补充要求,评审补充要求与本评审准则一并作为评审依据。 2. 参考文件
《检验检测机构资质认定管理办法》 GB/T 27000《合格评定 词汇和通用原则》 GB/T31880《检验检测机构诚信基本要求》 GB/T 27025《检测和校准实验室能力的通用要求》 GB/T 27020《合格评定 各类检验机构能力的通用要求》 GB19489 《实验室 生物安全通用要求》 ISO15189 《医学实验室质量和能力的要求》 JJF1001 《通用计量术语及定义》 3. 术语和定义 3.1资质认定
国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门 (市场监督管理部门 依据有关法律 法规和标准、 技术规范的规定, 对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定要求实 施的评价许可。
3.2检验检测机构
依法成立,依据相关标准或者技术规范,利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能, 对产品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织。
3.3资质认定评审
国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门 (市场监督管理部门 依据 《中华人 民共和国行政许可法》的有关规定, 自行或者委托专业技术评价机构, 组织评审员,对检验 检测机构是否符合 《检验检测机构资质认定管理办法》 规定的资质认定条件所进行的审查和 考核。
4. 评审要求
4.1 依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织
4.1.1 检验检测机构或者其所在的组织,应是能承担法律责任的实体,检验检测机构对其出 具的检验检测数据、结果负责,并承担相应法律责任。
4.1.2 检验检测机构应有明确的法律地位,不具备法人资格的检验检测机构应经所在法人单 位授权。
4.1.3 检验检测机构及其人员从事检验检测活动,应遵守国家相关法律法规的规定,遵循客 观独立、公平公正、诚实信用原则,恪守职业道德,承担社会责任。
4.1.4 检验检测机构应明确其组织和管理结构、所在法人单位中的地位,以及质量管理、技 术运作和支持服务之间的关系。
4.1.5 检验检测机构所在的单位还从事检验检测以外的活动,应识别潜在的利益冲突。 4.1.6 检验检测机构为其工作开展需要,可在其内部设立专门的技术委员会。
4.2 具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员 4.2.1 检验检测机构应建立和保持人员管理程序, 确保人员的录用、 培训、 管理等规范进行。 检验检测机构应确保人员理解他们工作的重要性和相关性, 明确实现管理体系质量目标的职 责。
4.2.2检验检测机构及其人员应独立于其出具的检验检测数据、 结果所涉及的利益相关各方, 不受任何可能干扰其技术判断因素的影响,确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确。 4.2.3 检验检测机构及其人员应对其在检验检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术 秘密负有保密义务, 并制定实施相应的保密措施。 检验检测机构有措施确保其管理层和员工, 不受对工作质量有不良影响的、来自内外部不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响。 从事检验检测活动的人员,不得同时在两个及以上检验检测机构从业。
4.2.4检验检测机构管理者应建立和保持相应程序,以确定其检验检测人员教育、培训和技 能的目标, 明确培训需求和实施人员培训。 培训计划应与检验检测机构当前和预期的任务相 适应, 并评价这些培训活动的有效性。 检验检测机构人员应经与其承担的任务相适应的教育、 培训, 并有相应的技术知识和经验, 按照检验检测机构管理体系要求工作。 应由熟悉检验检 测方法、程序、目的和结果评价的人员,对检验检测人员包括在培员工,进行监督。
4.2.5检验检测机构应对所有从事抽样、检验检测、签发检验检测报告或证书、提出意见和 解释以及操作设备等工作的人员,按要求根据相应的教育、培训、 经验、 技能进行资格确认 并持证上岗。
4.2.6检验检测机构的管理人员和技术人员,应具有所需的权力和资源,履行实施、保持、 改进管理体系的职责。应规定对检验检测质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、 权力和相互关系。 检验检测机构应保留所有技术人员的相
关授权、 能力、 教育、 资格、 培训、 技能、经验和监督的记录,并包含授权、能力确认的日期。
4.2.7 检验检测机构应与其工作人员建立劳动关系、聘用关系、录用关系。对与检验检测有 关的管理人员、技术人员、关键支持人员,应保留其当前工作的描述。
4.2.8检验检测机构相关的管理人员、技术人员、关键支持人员的工作描述可用多种方式规 定。但至少应包含以下内容:
a 所需的专业知识和经验; b 资格和培训计划; c 从事检验检测工作的职责; d 检验检测策划和结果评价的职责; e 提交意见和解释的职责;
f 方法改进、新方法制定和确认的职责; g 管理职责。
4.2.9 检验检测机构最高管理者负责管理体系的整体运作;应授权发布质量方针声明;应提 供建立和保持管理体系, 以及持续改进其有效性的承诺和证据; 应在检验检测机构内部建立 确保管理体系有效运行的沟通机制; 应将满足客户要求和法定要求的重要性传达给检验检测 机构全体员工;应确保管理体系变更时,能有效运行。
4.2.10 检验检测机构应有技术负责人, 负责技术运作和提供检验检测所需的资源, 检验检测 机构技术负责人应具有中级及以上专业技术职称或者同等能力。 检验检测机构应有质量主管, 应赋予其在任何时候使管理体系得到实施和遵循的责任和
权力。 质量主管应有直接渠道接触 决定政策或资源的最高管理者。应指定关键管理人员的代理人。
4.2.11检验检测机构授权签字人应具有中级及以上专业技术职称或者同等能力, 并经考核合 格。以下情况可视为同等能力:
a 博士研究生毕业,从事相关专业检验检测活动 1年及以上;硕士研究生毕业,从事相关 专业检验检测活动 3年及以上;
b 大学本科毕业,从事相关专业检验检测活动 5年及以上; c 大学专科毕业,从事相关专业检验检测活动 8年及以上。 非授权签字人不得签发检验检测报告或证书。
4.2.12 从事国家规定的特定检验检测的人员应具有符合相关法律、行政法规所规定的资格。 4.3具有固定的工作场所,工作环境满足检验检测要求
4.3.1 检验检测机构的管理体系应覆盖检验检测机构的固定设施内的场所、离开其固定设施 的场所,以及在相关的临时或移动设施中进行的检验检测工作。
4.3.2 检验检测机构应确保其环境条件不会使检验检测结果无效,或不会对所要求的检验检 测质量产生不良影响。 在检验检测机构固定设施以外的场所进行抽样、 检验检测时, 应予特 别注意。对影响检验检测结果的设施和环境的技术要求应制定成文件。
4.3.3 依据相关的规范、方法和程序要求,当影响检验检测结果质量情况时,应监测、控制 和记录环境条件。对诸如生物消毒、灰尘、电磁干扰、辐射、湿度、供电、温度、声级和振 级等应予重视, 使其适应于相关的技术活动要求。 当环境条件危及到检验检测的结果时, 应 停止检验检测活动。
4.3.4 检验检测机构应对影响检验检测质量的区域的进入和使用加以控制,可根据其特定情 况确定控制的范围。应将不相容活动的相邻区域进行有效隔离,采取措
2015最新官方正式版《检验检测机构资质认定评审准则》
