6列颗粒自动包装机操作规程、维护保养规程

********GMP文件—操作规程 题 目 制 订 人 制订日期 编订依据 颁发部门 分发部门 6列颗粒自动包装机操作、维护及保养规程 编号版本号 批 准 人 批准日期 生效日期 页 码 制作份数 1/8 审 核 人 审核日期 GMP办 《药品生产质量管理规范》2010年版 目的：建立6列颗粒自动包装机操作、维护及保养规程，正确使用设备。 范围：适用于6列颗粒自动包装机的操作、维护及保养。 职责：生产部经理、工段长、工艺员、生产操作工、QA。 正文：

1、生产前准备工作

1.1检查所有部件是否连接正确、安装到位；检查快装接头是否旋紧，防止漏粉。 1.2检查电源、气源是否连接正常。

1.3检查是否有上批遗留物品，清场是否合格。 2、操作步骤

2.1控制器各画面说明：

控制器的画面共分为以下几个画面，分别是公司画面、运行画面、功能画面、参数画面、点动画面、报警画面、急停报警画面，以下分别介绍各个画面。

图（1）

2.2 运行画面：

进入画面后，如图（2）所示：

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图（2）

（1）包装计数：为产量计数。计数器最大值为99999999包. （2）制袋长度：设置包装袋的长度。（单位：毫米）

（3）设定速度：为设定包装机的工作速度。（单位：包/分钟） （4）清零：按此键，将产量清零，从“0”计数。

（5）光电功能：该功能为是否开始光标跟踪，按键会显示“跟标”，如果想取 消光标跟踪功能，就再次按下按键，按键会显示“定长”，代表该功能已取消。 （6）下料圈数：机器包装时下料转的圈数。

2.3功能画面：进入画面后，如图（3）所示：

图（3）

********GMP文件—操作规程 题 目 颁发部门 6列颗粒自动包装机操作、维护及保养规程 GMP办 编号版本号 页 码 11/8 此画面为机器功能开关画面

2.4 参数画面：进入画面后，设定相应参数值，如图（4）所示：

********GMP文件—操作规程 题 目 颁发部门 6列颗粒自动包装机操作、维护及保养规程 GMP办 图（4）

编号版本号 页 码 11/8 （1） 打码延时：表示打码的动作时机; 打码时间：表示打码的动作时间。 （2） 切刀延时：表示切刀的动作时机; 切刀时间：表示切刀的动作时间。 （3） 打口延时：下料电机的动作时机; 下料频率：下料电机的动作速度。 （4） 连包个数：表示经过设定包数切刀动作。

（5） 吹气延时：表示吹气的动作时机；吹气时间：表示吹气的动作时间。 （6） 打码延时：表示打码的动作时机;打码时间：表示打码的动作时间。 （7） 此画面为机器功能的参数画面，调整对应的延时，时间，包数。

2.5手动画面：进入画面后，每个触摸按钮都是点动功能，每按一下对应的执行机构就有相应的动作。如图（5）所示：

图（5）

丝杠下降：丝杠下降点动。 丝杆上升：丝杠上升点动。 （3） 纵封：纵封气缸动作。 （4） 横封：横封气缸动作。 （5） 切刀：切刀气缸动作。

（6） 此画面为机器功能的点动按钮画面。 2.6报警画面：

进入画面后，显示是否报警，若报警闪烁状态，如图（6）所示：

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图（6）

若排除故障后按“返回”键。 2.7 急停报警画面：

进入画面后，排除故障，手动将急停按钮“复位”后，按“返回”键。如图（7）所示：

图（7）

（1） 紧急停止状态：急停时，弹出急停画面。 （2） 返回：按此键，系统回到“运行画面”。 2.8温控画面：