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YY/T0287-2017质量手册程序文件汇编
（YY/T0287-2017 idt ISO13485-2016）
目录
1. 质量手册 2. 文件控制程序 3. 质量记录控制程序 4. 管理评审控制程序 5. 人力资源控制程序 6. 基础设施控制程序 7. 工作环境控制程序 8. 与顾客有关的过程控制程序 9. 设计和开发控制程序 10. 设计更改控制程序 11. 评价供方的控制程序 12. 采购控制程序
13. 生产和服务提供控制程序 14. 服务控制程序
15. 标识和可追溯性控制程序 16. 产品防护控制程序 17. 监视和测量装置控制程序 18. 顾客信息反馈控制程序
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19. 内部审核控制程序 20. 过程监视和测量控制程序 21. 产品监视和测量控制程序 22. 不合格品控制程序 23. 数据分析控制程序
24. 纠正、预防、改进措施控制程序 25. 忠告性通知和事故报告 26. CE标志产品分类控制程序 27. 风险管理程序 28. 标签和语言控制程序 29. 与公告机构联系控制程序 30. 售后监督程序 31. 符合性声明控制程序 32. 警戒系统控制程序 33. 临床资料汇编程序 34. 生物兼容性试验程序 35. 包装验证控制程序 36. 医疗器械法律法规一览表
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质量手册
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