滴定液和标准液的管理规程
一. 目的: 规范检验用滴定液和标准溶液的管理，可以减少差错保证检测结果的准确性。 二. 范围：适用于全公司质量检验中所用的滴定液和限度试验所用的标准溶液。 三. 职责：滴定液和标准溶液的配置人，标定人、复检人、QC、负责人。 四. 内容：滴定液和标准溶液由专人配制，优化，复标及发放管理。
滴定液与标准溶液试剂质量要求
1. 配制滴定液和标准溶液所用到的试剂至少为“分析纯”化学试剂，配制前检查封口及包
装情况，应无污染且在规定使用期内。
2. 配制滴定液和标准溶液所用的水为符合中国药典要求的纯化水。 3. 用来标定滴定液浓度的基准物质为“基准试剂”，为防止基准试剂存放后可能吸潮，配
制前应干燥至恒重。
滴定液
1. 玻璃仪器应清洁无痕迹，所用容量玻璃仪器须经过校正并有校正资格证。如容量瓶，滴
定管，移液管均选用一等品（A级），所用天平应符合要求。
2. 严格按GRT601/602/603-2002，SHT 0079-91或者中国药典或者其他法定标准规定的配制
方法配制，实验操作规范，符合要求。
3. 标定严格按GRT601/602/603-2002，SHT 0079-91或者2010版≤中国药典≥附录规定的
方法进行，每次标定至少称4份基准试剂。
4. 标定结果相对偏差≤0.1%。配好后保存在与溶液性质相适应的洁净瓶瓶中，并贴好状态
标记。
5. 滴定液的浓度标定值应与名义值一致，若不一致，其最大与最小标定值在名义值得±5%
之间。
6. 滴定液的配制，标定，复标与标准溶液的配制应有完整的专用原始记录。
7. 复标合格的滴定液及配制好的标准溶液须贴标签，标签上要注明，品名、浓度、配制日
期、标定日期、标定温度、标定人、复标温度、复标日期、复标人、使用有效期等。 8. 滴定溶液的有效期 溶液（aq）名称 浓度C（mol/L） 各种酸液 NaOH溶液 KOH-乙醇溶液 硫代硫酸钠溶液 高锰酸钾溶液 碘溶液 重铬酸钾溶液 各种浓度 各种浓度 0.1和0.5 0.05和0.1 0.02、0.05和0.1 0.02和0.1 0.1 有效期 3个月 2个月 1个月 2个月 3个月 1个月 3个月 浓度C有效期 （mol/L） 硫酸亚铁溶液 1.0和0.64 20天 用前标硫酸亚铁溶液 0.1 定 亚硝酸钠溶液 0.1和0.25 2个月 硝酸银溶液 0.1 3个月 溶液名称 硫氰酸钠溶液 亚铁氰化钠溶液 EDTA溶液 0.1 各种浓度 各种浓度 3个月 1个月 3个月 溴酸钾-溴化钾溶液 氢氧化钡溶液 高氯酸溶液
0.1 0.05 0.1 3个月 1个月 3个月 锌盐溶液 硝酸铅溶液 硝酸汞溶液 0.025 0.025 0.05 2个月 2个月 3个月 有效期内浓度验证允许范围
溶液名称 NaOH H2SO4标准溶液 HCl标准溶液 其他标准溶液 备注：X1，X2均代表标定后的溶液浓度。
X偏差范围 ∣X2-X1∣≤0.05% ∣X2-X1∣≤0.3% ∣X2-X1∣≤0.1% 标准溶液
严格按GRT601/602/603-2002，SHT 0079-91或者2010版≤中国药典≥附录规定的方法配制限度试验用标准储备液，临时用按中国药典规定方法配制原液和标准溶液，贴签内容包括：名称、浓度、配制人、配制日期、有效期（标准液储备液有效期一般是3个月）。
滴定液与标准液的贮存与发放
1. 2. 3. 4.
滴定液与标准溶液的贮存环境应与其配制标定室相同。
瓶口注意防尘。一般可用无毒，洁净的塑料袋捆紧，必要时注意避光保存。 贮存在一个单独的房间内或一个专用柜中，由专人负责保管发放。
每日检查贮存间的温度情况并记录，不符合要求及时调整。特别应注意那些稳定性差的滴定液。
5. 超过使用期限的，保管人员不得发放，必须重新标定或弃去。
6. 滴定液发放后，不得收回，使用时倒出的溶液剩余部分不得倒回原瓶中。 7. 滴定液出现浑浊或其他异常情况的滴定液不得发放，使用部门不得使用。
变更记载及原因
版本号 执行日期 变更原因依据及详细变更内容
滴定液和标准溶液的管理规程
