《药剂学》学位考试大纲
（适用于成人高等教育本科生2015级起）
一、课程名称：药剂学
教材：药剂学(第7版)，崔福德主编.人民卫生出版社,2012年 二、考试内容与要求
第一章绪论
1.掌握药剂学、剂型、制剂的概念
2.熟悉药物剂型的重要性、剂型的分类；掌握药物传递系统（DDS）的含义及辅料在药物制剂中的应用；
3.了解药典、药品标准、处方与非处方药、GMP、GLP、GCP的概念 4.了解药剂学的任务和分支学科，了解国内外药剂学的发展
第二章药物溶液的形成理论
1.掌握常用药用溶剂的种类及性质
2.掌握药物溶解度的定义、测定方法；影响药物溶解度的因素及增加溶解度的方法；掌握溶出速度的定义及影响药物溶出速度的因素
3.熟悉介电常数、溶解度参数的定义与应用 4.了解药物溶液的性质与测定方法
第三章表面活性剂
1.掌握表面活性剂的概念、结构特征；掌握表面活性剂的分类级具体品种 2.掌握表面活性的基本性质（胶束、CMC、HLB值及计算、增溶、昙点，Kraff点）
3.熟悉表面活性剂的生物学性质，表面活性剂的应用（增溶剂、乳化剂、润湿剂、气泡剂和消泡剂、去污剂、消毒剂和杀菌剂等）
4.了解表面活性剂的吸附性
第四章药物微粒分散系的基础理论
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1.掌握分散体系的概念、分类、基本特性及其在药剂学中的应用
2.掌握微粒分散体系的物理稳定性（热力学性质、动力学性质、光学性质、电学性质）；絮凝与反絮凝
3.熟悉微粒大小的测定方法；微粒大小与体内分布的关系；微粒分散体系的热力学、动力学、光学性质
4.了解微粒分散体系的物理稳定性相关理论
第五章药物制剂的稳定性
1.掌握药物稳定性的概念；研究药物制剂稳定性的意义，研究范围；有效期的概念和计算
2.掌握影响药物制剂降解的因素（处方因素和外界因素）及稳定化的方法 3.掌握原料药稳定性实验的内容（影响因素试验、加速试验、长期试验）；药物制剂稳定性实验内容（加速试验、长期试验）；掌握经典恒温法预测药物有效期
4.熟悉药物的物理稳定性特点和制剂物理变化的表现形式 5.了解药物化学降解途径
第六章粉体学基础（自主学习）
1.熟悉粉体定义及基本性质（粒子径、粒度分布、粒子的比表面积、粉体密度及空隙率、粉体的流动性，粉体的吸湿性与润湿性）
2.熟悉真密度、颗粒密度、松密度等粉体密度的概念
3.掌握粉体流动性的影响因素及改善方法，水溶性药物和水不溶性药物的吸湿性特点及CRH定义
4.了解粉体粒子及粉体基本性质的测定方法；了解粉体黏附性与压缩性质。
第七章流变学基础（自主学习）
1.熟悉牛顿流动、非牛顿流动、触动流动的特点；熟悉流变性在药剂学中的应用
2.了解流变学、剪切应力、剪切速度的概念；变形与流动的概念；黏性与弹性的概念；粘弹性概念；了解流变性质的测定方法
第八章药物制剂的设计（自主学习）
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1.熟悉制剂设计的目的、基本原则，给药途径和剂型的确定；掌握QBD的定义，
2.了解处方前研究的主要内容；熟悉药品研发流程中的药剂学相关研究 3.熟悉药物理化性质测定（药物溶解度与pKa、分配系数、溶解度、多晶型、固有溶出速率、吸湿性、粉体学性质）；熟悉生物药剂学分类系统；
4.了解基于QBD理念的制剂设计和研究方法；了解制剂处方和工艺的设计和优化
第九章液体制剂
1.掌握液体制剂的特点、质量要求和分类
2.熟悉液体制剂的溶剂和附加剂（增溶剂、助溶剂、潜溶剂、防腐剂、甜味剂、着色剂）
3.熟悉溶液剂、糖浆剂、酊剂等低分子溶液剂的概念、特点和制备方法 4.掌握高分子溶液剂性质和制备方法 5.熟悉溶胶剂概念、双电层构造及特性
6.掌握混悬剂的概念、物理稳定性；熟悉混悬剂的稳定剂及质量评价；了解混悬剂的制备方法
7.掌握乳剂的定义、组成、类型；乳化剂的概念、乳化剂的选择以及乳剂的稳定性；熟悉乳剂的形成理论与质量评价；了解乳剂的制备
第十章灭菌制剂与无菌制剂
1.熟悉灭菌灭菌法、无菌无菌操作法定义；掌握灭菌制剂、无菌制剂定义 2.熟悉注射用水质量要求和原水处理方法；掌握热原的定义、性质、污染途径及去除方法；掌握等渗溶液、等张溶液的概念及渗透压调节的计算方法；熟悉物理灭菌技术、化学灭菌法和无菌操作法；掌握F0值的概念及意义；了解洁净室空气净化标准、洁净室的设计；掌握不同制剂配制对洁净度的要求
3.熟悉注射剂的分类、给药途径、掌握其定义、特点和质量要求；熟悉注射用溶剂、主要附加剂及注射剂的制备流程
4.输液：掌握输液的概念和质量要求；熟悉输液制备及活性炭的作用；熟悉输液的分类与质量检查；掌握输液剂大生产中主要存在的问题及解决方法。
5．熟悉注射用无菌粉末的定义、分类、质量要求；了解注射用无菌分装产
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品的分装、分装工艺中存在的问题；了解注射用冻干制品的制备工艺；冷冻干燥原理、存在的问题及解决办法
6.熟悉眼用药物的吸收途径及影响吸收的因素；了解滴眼剂和洗眼剂的定义、质量要求、制备方法
第十一章固体制剂-1（散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣）
1.熟悉固体制剂的定义特点；掌握固体剂型的体内吸收路径；掌握Noyes-Whitney方程；掌握固体制剂的制备工艺
2.熟悉固体制剂制备的各单元操作，了解常用设备；掌握混合的影响因素 3.熟悉散剂定义和特点；了解制备工艺和质量要求；掌握散剂粒度要求 4.熟悉颗粒剂的概念、特点、制备工艺和质量检查
5.掌握片剂的概念、特点和分类；掌握稀释剂、润湿剂和粘合剂、崩解剂、润滑剂的种类及加入方法；熟悉片剂制备方法和分类；掌握湿法制粒的工艺流程；熟悉影响片剂成形的因素和片剂制备中可能发生的问题及原因分析；掌握片剂的质量检查
6.掌握片剂包衣的目的、类型；熟悉片剂包糖衣、薄膜衣的材料及工艺；了解片剂的包衣设备及包衣方法
第十二章固体制剂-2（胶囊剂、滴丸和膜剂）
1.掌握胶囊剂的概念、特点和分类；了解硬胶囊剂、软胶囊剂的制备方法、质量检查与包装贮存
2.掌握滴丸剂的概念和特点；熟悉滴丸剂常用的基质；了解滴丸剂的制备方法
3.熟悉膜剂的定义和特点；掌握常用成膜材料；了解制备工艺及质量要求
第十三章半固体制剂
1.掌握软膏剂的定义、特点和分类、软膏剂的基质；熟悉软膏质量要求、制备方法及质量检查；了解软膏剂的附加剂
2.掌握眼膏剂的概念、特点及质量检查；了解制备方法
3.掌握凝胶剂的概念、分类及常用水性凝胶基质；了解水凝胶剂的制备 4.掌握栓剂的概念与特点；熟悉栓剂基质的分类，掌握置换价的计算；熟悉
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栓剂的制备方法、质量评价与临床应用（全身作用及局部作用的栓剂）；了解新型栓剂的特点
第十四章气雾剂、喷雾剂与粉雾剂
1.掌握气雾剂、喷雾剂、粉雾剂的概念、肺部吸收特点 2.掌握气雾剂的分类、特点及组成
3.熟悉药物在呼吸系统分布吸收的影响因素；喷雾剂、吸入粉雾剂的特点 4.了解气雾剂的制备工艺；了解喷雾剂、吸入粉雾剂的装置
第十五章中药制剂
（一）目的要求：
1.掌握中药、中药制剂、天然药物制剂的概念；中药制剂的特点； 2.掌握中药提取物的形式；掌握浸出过程、影响浸出的因素、浸出方法 3.熟悉常见浸出制剂（汤剂、合剂、酒剂、酊剂、流浸膏剂与浸膏剂、煎膏剂）的概念与特点
4.熟悉药材的预处理；熟悉中药的提取方法；熟悉中药微丸的定义、特点 5.了解中药制剂的进展、中药制剂的改革；了解浸出工艺及设备、浸出液的蒸发与干燥；了解中药微丸的制备
第十六章固体分散体的制备技术
1.掌握固体分散技术的概念、固体分散体的类型、速释与缓释原理 2.熟悉固体分散体的制备方法、载体材料 3.了解固体分散体的物相鉴定
第十七章包合物的制备技术
1.掌握包合物定义和特点；掌握常用包合材料环糊精的结构与特点； 2.熟悉包合作用的影响因素及包合物制备技术 3.了解包合物的物相鉴定
第十八章微粒分散体系的制备技术
1.掌握分散系的定义、分类及微粒分散系在药剂学中的意义
2.熟悉聚合物胶束的定义、分类及形成原理；了解聚合物胶束的载药方法、释药机制及质量评价
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