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抗菌药物临床应用管理工作的制度规定和监督管理机制.doc

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(四)给药方案

1.给药方法:给药途径大部分为静脉输注,仅有少数为口服给药。

静脉输注应在皮肤、黏膜切开前0.5~1小时内或麻醉开始时给药(剖宫产在钳夹脐带后),溶媒体积不超过100毫升,一般应30分钟给药完毕,在输注完毕后开始手术,保证手术部位暴露时局部组织中抗菌药物已达到足以杀灭手术过程中沾染细菌的药物浓度。对万古霉素或去甲万古霉素、克林霉素输注另有规定,按药品说明书等有关规定执行。万古霉素、去甲万古霉素或氟喹诺酮类由于需输注较长时间,应在手术前1~2小时开始给药。不应在病房给药而应在手术室给药。

2.预防用药维持时间:一般应短程预防用药,择期手术结束后不必再用;手术时间较短(<2小时)的清洁手术术前给药一次即可。抗菌药物的有效覆盖时间应包括整个手术过程。如手术时间超过3小时或超过所用药物半衰期的2倍以上,或成人出血量超过1500ml,术中应追加一次。清洁手术的预防用药时间不超过24小时,心脏手术可视情况延长至48小时。清洁-污染手术和污染手术的预防用药时间亦为24小时,污染手术必要时延长至48小时。过度延长用药时间并不能进一步提高预防效果,且预防用药时间超过48小时,耐药菌感染机会增加。

(五)常见围手术期预防用抗菌药物的品种选择,见附录1:抗菌药物在围手术期预防应用的品种选择。

(六)对手术前存在感染的病人,建议进行治疗性应用抗菌药物的同时兼顾手术切口感染的预防,如:将手术当天的相应时间段的治疗性应用抗菌药物移至术前0.5~1小时给药。

二、侵入性诊疗操作患者的抗菌药物的预防应用

随着放射介入和内镜诊疗等微创技术的快速发展和普及,我国亟待规范诊疗操作患者的抗菌药物预防应用。根据现有的循证医学证据、国际有关指南推荐和国内专家的意见,对于部分常见的特殊诊疗操作预防用药的建议,见附录2:特殊诊疗操作抗菌药物预防应用的建议。

三、预防手术部位感染的其他措施

围手术期应用预防性抗菌药物有减少术后感染的作用,但必须指出抗菌药物不能取代严格的无菌技术、轻柔的手术操作以及一整套相关的外科原则。

1.实施手术应在符合国家规定的手术室进行。

2.做好术前准备工作,使病人处于最佳状态,如控制糖尿病患者的血糖、改善营养不良状况、积极治疗原有感染等。

3.尽量缩短手术前住院时间,减少院内感染的机会。

4.严格遵守术中无菌原则,细致操作,爱护组织,彻底止血。切口的感染与失活组织多、残留有异物、血块、死腔等关系密切,局部用温生理盐水冲洗创腔或伤口有助于清除血块、异物碎屑和残存细菌,不提倡用抗菌药物溶液冲洗创腔或伤口。

5.手术备皮:传统的术前一日剃毛已证明是外科领域中的一个误区。剃毛后细菌会在皮肤表面的小破损处定植,成倍地增加手术部位感染的机会。在毛发稀疏部位无须剃毛.在毛发稠密区可以剪毛或电动剃刀去毛。必须用剃刀剃毛时(如开颅手术),应在手术开始前在手术室即时剃毛。

6.尽量不放引流装置,如需放置应使用闭合式引流装置,并尽早拔除。长时间放置引流装置不是持续预防用药的指征。

制度

7.尽可能使用单股不吸收缝线缝闭切口皮肤,使用可吸收缝线缝闭切口皮肤以下各层组织。需出院后拆线的手术患者尽可能到病房由手术医生负责拆线。若发现切口感染,应及时进行相关抗感染治疗,有渗出或脓液的应及时取样做病原学检查。

8.需连台的Ⅰ类(清洁)切口手术应安排在Ⅰ类(清洁)切口手术后。在污染或污秽切口手术后应关闭手术室进行消毒,符合要求方可实施连台手术。

9.对于有特殊病理、生理状况的患者,预防用药应参照《抗菌药物临床应用指导原则》、药品说明书等规定执行。

制度

附录1 抗菌药物在围手术期预防应用的品种选择

手术名称

切口类别

可能的污染菌

金黄色葡萄球菌,凝固酶阴性葡萄球菌

[1,2]

抗菌药物选择

脑外科手术(清洁,无植入Ⅰ 物)

头孢唑啉或头孢呋辛,MRSA感染高发医疗机构的高危患者可用(去甲)万古霉素

[3]

脑外科手术(经鼻窦、鼻腔、Ⅱ 口咽部手术)

金黄色葡萄球菌,链球菌属,头孢唑啉或头孢呋辛 ±甲硝唑,

[3]

[5]

口咽部厌氧菌(如消化链球菌)

或克林霉素+庆大霉素

脑脊液分流术 Ⅰ

金黄色葡萄球菌,凝固酶阴性葡萄球菌

头孢唑啉或头孢呋辛 ,MRSA感染高发医疗机构的高危患者可用(去甲)万古霉素

[3]

脊髓手术 I 金黄色葡萄球菌,凝固酶阴性葡萄球菌

头孢唑啉或头孢呋辛

[3]

眼科手术(如白内障、青光Ⅰ、Ⅱ 眼或角膜移植、泪囊手术、眼穿通伤)

头颈部手术(恶性肿瘤,不Ⅰ 经口咽部黏膜)

头颈部手术(经口咽部黏Ⅱ 膜)

金黄色葡萄球菌,凝固酶阴性葡萄球菌

局部应用妥布霉素或左氧氟沙星等

金黄色葡萄球菌,凝固酶阴性葡萄球菌

头孢唑啉或头孢呋辛

[3]

金黄色葡萄球菌,链球菌属,头孢唑啉或头孢呋辛 ±甲硝唑,或口咽部厌氧菌(如消化链球菌)

克林霉素+庆大霉素

[3][5]

颌面外科(下颌骨折切开复I 位或内固定,面部整形术有移植物手术,正颌手术) 耳鼻喉科(复杂性鼻中隔鼻成形术,包括移植)

乳腺手术(乳腺癌、乳房成Ⅰ 形术,有植入物如乳房重建术)

胸外科手术(食管、肺)

Ⅱ Ⅱ

金黄色葡萄球菌,凝固酶阴性葡萄球菌

头孢唑啉或头孢呋辛

[3]

金黄色葡萄球菌,凝固酶阴性葡萄球菌

金黄色葡萄球菌,凝固酶阴性葡萄球菌,链球菌属

头孢唑啉或头孢呋辛

[3]

头孢唑啉或头孢呋辛

[3]

金黄色葡萄球菌,凝固酶阴性葡萄球菌,肺炎链球菌,革兰阴性杆菌

头孢唑啉或头孢呋辛

[3]

心血管手术(腹主动脉重IⅠ 建、下肢手术切口涉及腹股沟、任何血管手术植入人工假体或异物,心脏手术、安装永久性心脏起搏器)

金黄色葡萄球菌,凝固酶阴性葡萄球菌

头孢唑啉或头孢呋辛 ,MRSA感染高发医疗机构的高危患者可用(去甲)万古霉素

[3]

制度

肝、胆系统及胰腺手术 、Ⅱ、Ⅲ 革兰阴性杆菌,厌氧菌(如脆弱拟杆菌)

头孢唑啉或头孢呋辛或头孢曲松 ±甲硝唑,或头霉素类

头孢唑啉或头孢呋辛;或头霉素类

[3]

[3][5]

胃、十二指肠、小肠手术 、Ⅱ、Ⅲ 革兰阴性杆菌,链球菌属,口咽部厌氧菌(如消化链球菌)

结肠、直肠、阑尾手术 、Ⅱ、Ⅲ 革兰阴性杆菌,厌氧菌(如脆弱类杆菌)

头孢唑啉或头孢呋辛±甲硝唑,或头霉素类,或头孢曲松±甲硝唑 氟喹诺酮类

头孢唑啉或头孢呋辛,或氟喹诺酮类

[3]

[4]

[4]

[5]

[3]

经直肠前列腺活检 Ⅱ 革兰阴性杆菌 革兰阴性杆菌

泌尿外科手术:进入泌尿道Ⅱ 或经阴道的手术(经尿道膀胱肿瘤或前列腺切除术、异体植入及取出,切开造口、支架的植入及取出)及经皮肾镜手术

泌尿外科手术:涉及肠道的Ⅱ

革兰阴性杆菌,厌氧菌

手术

有假体植入的泌尿系统手Ⅱ 术 经阴道或经腹腔子宫切除Ⅱ 术

羊膜早破或剖宫产术 人工流产-刮宫术 引产术

Ⅱ、Ⅲ

会阴撕裂修补术

Ⅱ Ⅱ

革兰阴性杆菌,肠球菌属,B组链球菌,厌氧菌

革兰阴性杆菌,肠球菌属,B组链球菌,厌氧菌

革兰阴性杆菌,肠球菌属,链葡萄球菌属,革兰阴性杆菌

甲硝唑

头孢唑啉或头孢呋辛+氨基糖苷类,或万古霉素 头孢唑啉或头孢呋辛(经阴道加用甲硝唑),或头霉素类

头孢唑啉或头孢呋辛 ±甲硝唑,或头霉素类

头孢唑啉或头孢呋辛±甲硝唑,或多

[3

[5][3]

[5]

[3]

[3]

头孢唑啉或头孢呋辛,或氨基糖苷类+

[3]

球菌,厌氧菌(如脆弱拟杆菌) 西环素,或头霉素类 革兰阴性杆菌,肠球菌属,链球菌属,厌氧菌(如脆弱类杆菌)

头孢唑啉或头孢呋辛 ±甲硝唑,或头霉素类

[3]

[5]

皮瓣转移术(游离或带蒂)或植皮术

金黄色葡萄球菌,凝固酶阴性葡萄球菌,链球菌属,革兰阴性菌

金黄色葡萄球菌,凝固酶阴性葡萄球菌,链球菌属

头孢唑啉或头孢呋辛

[3]

关节置换成形术、截骨、骨Ⅰ 内固定术、腔隙植骨术、脊柱术(应用或不用植入物、内固定物) 外固定架植入术

头孢唑啉或头孢呋辛 ,MRSA感染高发医疗机构的高危患者可用(去甲)万古霉素

[3]

[3]

金黄色葡萄球菌,凝固酶阴性葡萄球菌,链球菌属

头孢唑啉或头孢呋辛

[3]

[5]

Ⅰ、Ⅱ

截肢术

金黄色葡萄球菌,凝固酶阴性葡萄球菌,链球菌属,革兰阴性菌,厌氧菌

头孢唑啉或头孢呋辛 ±甲硝唑

开放骨折内固定术

Ⅱ 金黄色葡萄球菌,凝固酶阴性葡萄球菌,链球菌属,革兰阴

头孢唑啉或头孢呋辛 ±甲硝唑

[3][5]

制度

性菌,厌氧菌

注:[1]所有清洁手术通常不需要预防用药,仅在有前述特定指征时使用。

[2]胃十二指肠手术、肝胆系统手术、结肠和直肠手术、阑尾手术、Ⅱ或Ⅲ类切口的妇产科手术,如果患者对β-内酰胺类抗生素过敏,可用克林素霉+氨基糖苷类,或氨基糖苷类+甲硝唑。

[3]Ⅰ类切口手术常用预防抗菌药物单次使用剂量:头孢唑啉 1-2g;头孢呋辛 1.5g;头孢曲松1-2g;甲硝唑 0.5g。

[4]在国内大肠埃希菌对氟喹诺酮类耐药率高,预防应用需严加限制。 [5] 表中“±”是指两种及两种以上药物可联合应用,或可不联合应用。

制度

抗菌药物临床应用管理工作的制度规定和监督管理机制.doc

(四)给药方案1.给药方法:给药途径大部分为静脉输注,仅有少数为口服给药。静脉输注应在皮肤、黏膜切开前0.5~1小时内或麻醉开始时给药(剖宫产在钳夹脐带后),溶媒体积不超过100毫升,一般应30分钟给药完毕,在输注完毕后开始手术,保证手术部位暴露时局部组织中抗菌药物已达到足以杀灭手术过程中沾染细菌的药物浓度。对万古霉素或去甲万古霉素、克林霉素输注另有规定,按药
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