[2013-2017]
中国呼吸系统化学药物行业竞争格局
领先企业分析报告
前瞻产业研究院
呼吸系统化学药是指用于呼吸系统疾病的化学药品制剂，呼吸系统疾病是一种常见病、多发病，主要病变在气管、支气管、肺部及胸腔，按照疾病类型，可以分为哮喘病、气管炎、支气管炎、慢性阻塞性肺疾病、肺心病、肺结核等几大类。
来源网址：http://www.qianzhan.com/report/detail/2a163d8881794230.html
目 录
CONTENTS
一、呼吸系统化学药行业定义与分类 ------------------------------------------------------------------------- 1
（一）呼吸系统化学药行业定义 ---------------------------------------------------------------------------- 1 （二）呼吸系统化学药行业主要产品分类 ---------------------------------------------------------------- 2 目前临床上呼吸系统疾病常用药物的种类很多，根据其作用机制分为4大类： -------------- 2
二、呼吸系统化学药行业发展环境分析 ---------------------------------------------------------------------- 3 三、呼吸系统化学药行业发展状况分析 ---------------------------------------------------------------------- 5 四、国际呼吸系统化学药行业知名企业 ---------------------------------------------------------------------- 6 五、中国呼吸系统化学药行业领先企业 ---------------------------------------------------------------------- 6 公司背景 ------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 7 六大优势 ------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 8
一、呼吸系统化学药行业定义与分类
（一）呼吸系统化学药行业定义
呼吸系统化学药是指用于呼吸系统疾病的化学药品制剂，呼吸系统疾病是一种常见病、多发病，主要病变在气管、支气管、肺部及胸腔，按照疾病类型，可以分为哮喘病、气管炎、支气管炎、慢性阻塞性肺疾病、肺心病、肺结核等几大类。
1 前瞻产业研究院 图表：呼吸系统药物分类
大类 作用机理 祛痰药 可稀释痰液或液化黏痰，使之易于咳出 镇咳药 凡抑制咳嗽反射弧中感受器、传入神经、传出神经以及效应器中任何一环节而止咳者 平喘药 是指能作用于哮喘发病的不同环节，以缓解或预防哮喘发作的药物（平喘药又分为: 肾上腺素受体激动剂、M胆碱受体拮抗剂、磷酸二酯酶抑制剂、过敏介质阻释剂、肾上腺糖皮质激素、白三烯受体拮抗剂） 资料来源：前瞻产业研究院
（二）呼吸系统化学药行业主要产品分类
目前临床上呼吸系统疾病常用药物的种类很多，根据其作用机制分为4大类：
图表：呼吸系统化学药物细分产品布局
2 前瞻产业研究院
资料来源：前瞻产业研究院
二、呼吸系统化学药行业发展环境分析
我国制定了严格的法律法规来规范医药行业，其中主要有：《药品管理法》（中华人民共和国主席令第45号）、《药品管理法实施条例》（国务院令第360号）、《药品注册管理办法》（国家药监局令第28号）、《药品经营许可证管理办法》（国家药监局令第6号）、《药物临床试验质量管理规范》（国家药监局令第3号）、《药品进口管理办法》（国家药监局令第4号）、《药物非临床研究质量管理规范》（国家药监局令第2号）、《药品经营质量管理规范》（国家药品监督管理局令第20号）、《药品生产质量管理规范》（国家药品监督管理局令第9号）等。与呼吸系统化学药行业发展相关的法律法规主要如下表所示：
图表：呼吸系统化学药行业相关法律法规
政策 内容要点 对行业影响 《药品注册管理办法》新修订 严格新药审批，强化现场检查，增大药品注册难度 利于优势研发型企业发展 3 前瞻产业研究院 政策 内容要点 对行业影响 《基本用药定点生产、使用和价格管理》 保障城市社区和农村医疗机构药品供应和使用 利于大型普药生产企业 《处方管理办法》 规范处方管理，提高处方质量，促进合理用药，保障医疗安全 利于优质专科药物生产企业发展 《药品流通监督管理办法》 加强药品监督管理，规范药品流通秩序，保证药品质量 有利于优质生产企业发展 《药品说明书和标签管理规定》新修订 对药品说明书和标签进行了新的规定 考验企业的质量管理能力 《专利法》新修订 扩大了专利侵权例外情形 利于仿制药优势企业 新药品GMP认证标准全面实施 提高了GMP认证检查评定标准，进一步强化了软件管理 加强对薄弱环节的监管，确保药品质量 《新药注册特殊审批管理规定》 根据“早期介入、优先审批，多渠道沟通交流，动态补充资料”的总原则进行新药注册特殊审批 鼓励创新和加强风险管理控制 《药品注册现场核查管理规定》 从内容合法、程序清晰、标准统一、分工明确四方面规范药品现场核查 保证药品现场核查合法、有序、规范、高效的开展 4
2013-2017年中国呼吸系统化学药物行业竞争格局与领先企业分析报告
