药物分析含量计算

药物分析含量计算

一、原料药(百分含量) 1容量法

实际质量

W %=-

V?FT

灯00% =

W

取样量

X1°°%

实际浓度 F

—理论浓度—

注：W取样量F :浓度矫正因子

T :滴定度(每毫升标准溶液中相当于被测物质的质量。

aA

J

标准液

)

+ bB T cC + dD

J

被测物

TA/B=b/a WB M

例1:用直接滴定法测定阿司匹林原料药的含量，若供试品的称量为

定液的浓度为C(mol/L ),消耗氢氧化钠滴定液的体积为

V XCX18.02 X1Q-3

W(g),氢氧化钠滴 V(mL),每1mL的氢氧化

钠滴定液(0.1mol/L )相当于18.02mg的阿司匹林，则含量的计算公式为 (B )。

A、 -------------------- 百分含量= : W X100 %

B、

百分含量=0.1 XW

V xcX18.02X10—

-3

X10Q

%

C、 --- V XC X18.02 --- 百分含量= X100 %

0.1 XW

D、 V XCX18.02X0.1

百分含量= W X100 %

V XC X18.02 --- 百分含量= W X100 %

例2 :碘量法测定VC含量时，若VC的分子量为176.13，每1mL碘滴定液(0.1mol/L )相当 于Vc的质量

E、

为：B

A、4.403mg B 、8.806mg C 、17.61mg D 、88.06mg E 、1.761mg 2、紫外法：

A

W % =

Em 100 C 样

E% 1cm:当吸光物质溶液浓度为

1

1

X100%

1 %(1g/100mL),液层厚度为1CM时，一定条件下的

吸收度。

例：对乙酰氨基酚的含量测定方法为：取本品约 40mg,精密称定，置250mL容量瓶中，加

0.4 %氢氧化钠溶液 50mL溶解后，加水至刻度后，摇匀，精密量取 5mL置100mL容量瓶 中，加0.4 %氢氧化钠溶液10mL,加水至刻度后，摇匀，照分光光度法，在 257nm的波长 处测定吸收度，按 QHNO的吸收系数为715计算，即得，若样品称样量为 ，测得的吸收度为 A,则含量百分率的计算式为( A )。

A

250

m (g)

?X X

1

m X100%

g/片)

(一) 片剂

标示量％ =

测得的每片含量(

标示量(g/片)

1、容量法

S % =

注：W取样量；

V-T F (W/w ) S

w

例：异烟肼片含量测定方法如下：

X100 %

V ?T F w W?

X100 %

:平均片重

X100 %

取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量 容量瓶中，(约相当于异烟肼

加水适量，振摇使溶解并稀释至刻度，摇匀， 滤过，精密量取续滤液

715 5

0.2g )置100mL

20mL,加

B

A 715

X

100

5 250

X50

X

1

1

m X100%

C A X715

X— X ----- 5 m X100%

100

1 m X100%

D

A X 715 X

5

X 250 X

A

1

E

715

-X

m X100 %

制剂(标示量的百分含量)

水50mL,盐酸20mL与甲基橙指示液1滴，用溴酸钾滴定液(0.01667mol/L )滴定至粉红 色消失，每1mL的溴酸钾滴定液(0.01667mol/L )相当于3.429mg的GHNsO。

取标示量为100mg的异烟肼片20片，称得重量为2.422g，如称取的片粉为 0.2560g , 滴定时

消耗溴酸钾滴定液(0.01635mol/L ) 16.10mL，则供试品的标示百分含量为多少？ (102.4%) 2、紫外法 (1)百分吸收系数法

S % =

A ?w ?D

X100%

例：盐酸氯丙嗪片含量测定方样标示量取 10片，去糖衣后，精密称定，研细，精密称取

适量，加盐酸溶液（1000）至100mL摇匀，滤过，精密量取续滤液 5mL稀释至100mL 摇允，于254nm波长处测定吸收度，按吸收系数E=915计算相当于标示量的百分率。已知： 称取片粉重量 0.0205g，10片重0.5180g，测得吸收度为 0.455，片剂的规格为 25m? （C ）

A、99.4% B 、98.4% C 、100.5% D 、98% E、99% （2）对照品对比法

AX CR w -D

S x%=—

AR W ?标示量

X100%

例：取奋乃静片 20片，除去糖衣后，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于奋乃静

10mg）,置100mL容量瓶中，加HCI-EtOH溶液约70mL充分振摇，使奋乃静溶解，加HCI-EtOH 溶液稀释至刻度，滤过，精密量取续滤液

5mL置另一 100mL容量瓶中，加同一溶剂稀释

HCI-EtOH溶液溶解并定量

258nm的波长处

至刻度，作为供试品溶液；另精密称取奋乃静对照品适量，加 测定吸收度，计算含量。

AX CR w -100 100 10

S%=-

AR W- 5 标示量

（二）注射剂

1、 容量法

标示量%= 测得量（g/mL ）

X100

-3

稀释至每1mL中含5卩g的溶液，作为对照品溶液，取上述两种溶液，在

%

X100%

标示量（g/mL ） V - T F

S%=

取样量（mL ） XS

例：精密量取VC注射液4mL（相当于维生素 C0.2g）,加水15mL与丙酮2mL摇匀，放置 5min，加稀醋酸4mL与淀粉指示液1mL,用I 2滴定液（0.1mol/L ）滴定至溶液显兰色，并 持续30秒钟不退。已知：注射液规格

2mL （0.1g ）,消耗0.1mol/LI 2滴定液（F=1.005 ）

22.45mL , VC的分子量为176.12，计算含量及滴定度（T）。（ C ）

A、49.67%, T=8.806mg B、49.67mg/mL, T=17.612 mg C、99.34%, T=8.806mg D、198.7%, T=88.06mg E、100.34%, T=8.806mg

2、 紫外法

公式同片剂

X100%