高档(10奥美拉唑(3)、兰奥美拉唑(7)、磷16.7% 8.9% 奥美拉唑(10) 元以上) 索拉唑(10) 酸铝(8) 果胶铋(4)、西咪中高档替丁(5)、吉法酯(6-1031.5% - (6)、胶体次枸橼元) 酸铋(7) 3.4% - 胃炎(8) 3.6% 法莫替丁(3)、西复方铝酸铋(2)、法莫替丁(2)、复西药 中 档咪替丁(4)、复方西咪替丁(3)、胶方铝酸铋(8)、替30.8% 38.5% 25.0% (2-6元) 铝酸铋(5)、胶体体次枸橼酸铋普瑞酮(9) 次枸橼酸铋(6) (4) 雷尼替丁(1)、复雷尼替丁(1)、胃方胃友(5)、碱式舒平(2)、复方胃12.0% 52.6% 硝酸铋 (6)、法莫68.0% 友(9)、170胃痛替丁(7)、胃舒平片(10) (9) 低档(2雷尼替丁(1) 元以下) 从表9可看出，中、低档药品的市场占有率在48.2-93.0%之间，高档药品的市场占有率仅为1.517.1%，因此胃溃疡用药仍以中低档为主。特别是零售用药，低档药的市场占有率中成药为48.1%，西药为68.0%。而西医院用药水平较高，中高、高档用药合计中成药、西药均有超过40%的市场份额。 4 各地近斯进入胃溃疡用药市场推广的主要品种介绍(见表10)。
表10 品名 成分 爱希 尼扎替丁 - 喷妥拉唑 生产厂家 美国礼来 德国 汕头 新加坡凯程 葡萄王企业 河南依安欣 治疗特色 组胺H2受体阻滞剂 质子泵抑制剂 质子泵抑制剂 - 推广城市 玉林、银川 南宁 太原 昆明 兰悉多 兰 索拉唑 吉胃乐 磷 酸铝 吉福士 磷 酸铝 依安欣 醋 己氨酸锌 (1)减少胃酸；胃粘膜保护剂，(1)厦门(2)不引起酸反跳 广州 胃粘膜保护剂 - 济南、广州、南昌 银川 谷胺酰及水溶麦滋林 性 欣洛维 胸 腺蛋白 丽珠 (1)促上皮增殖，溃疡愈合，可缩短疗程或减少复发(2)促进(1)太原(2)粘膜及粘膜下层组织修复(3)深圳(3)湛江 提高愈合质量 (1)北京、自贡(2)济南(3)连云港- 克拉霉素 (1)重庆科瑞(2)江苏恒 杀 瑞、进口(3)连云港6 / 13
药厂 普利胃含庆大霉素复海南普利 炎 方制剂 胃达喜 铝 碳酸镁 德国拜耳 (4)南昌 消炎止痛杀灭和胃粘膜修复 邢台、开封 (1)保护胃粘膜，胃内结合胆(1)上海(2)酸，肠内又释放出胆酸(2)可吸杭州(3)厦门 附胆酸，对碱式反流胃炎有效 十堰 盘锦 海地特 复 方铝碳酸镁 湖北美尔雅集团美复方铝碳酸镁片 升药业 含维生素U复胃得宁 沈阳和平制药厂 解痉止痛 方制剂 5 各地专家对常用胃溃疡用药的临床评价及新品开发建议 5.1 已上市品种的临床评价意见
根据本次调查的176份医院评价卷，统计得出，目前各地区临床治疗常用的部分胃溃疡治疗药物(西药类)，列出如表11。
表11 主要西药品种在临床的使用频率
品种类型 雷尼替丁(34) 奥美拉唑(37) 西咪替丁(35) 法莫替丁(36) 胶体次枸橼酸铋(44) 硫糖铝(42) 胃仙(40) 麦滋林颗粒剂(39) 全部 75.72% 75.14% 72.83% 68.21% 53.76% 36.42% 30.64% 27.75% 综合医院 92.11% 93.42% 84.21% 85.53% 71.05% 50.00% 31.58% 34.21% 中医医院 72.37% 68.42% 73.68% 63.16% 46.05% 26.32% 35.53% 21.05% 调查发现，随着医疗水平的提高，临床用药也趋向更安全、合理、速效的方向发展。根据各地专家的临床反映，部分药物将逐渐面临淘汰或用量减少的趋势，而部分则会在今后几年抢占更大的市场空间(见表12)。
表12
会减少或淘汰品种 丙谷胺(52) 次硝酸铋片(47) 次碳酸铋片(46) 西咪替丁(35) 胃舒平(58) 选择比例 26.01% 23.12% 21.39% 17.92% 17.92% 用量会增加品种 奥美拉唑(37) 法莫替丁(36) 胶体次枸橼铋(44) 雷尼替丁(34) 麦滋林颗粒剂(39) 选择比例 57.80% 36.42% 30.06% 27.17% 15.61% 对这些品种，商家在市场开发时可作一参考、研究。 5.2 专家评价和建议
由调查问卷反映，目前，胃溃疡在各地区仍属于高发病率的病种，市场需求量大。但临床
7 / 13
治疗药物呈现出五花八门，供过于求，形成市场已趋饱和的局面，部分品种已进入产品成熟期，市场份额较稳定。对于常见的胃溃疡治疗药物(西药类)中，12位临床专家评价如表13。而且，据医生反映去医院就诊的患者多数喜欢使用进口西药。
表13
类别\\评价 H2受体阻滞剂 质子泵抑制剂 胃粘膜保护剂 抗生素及含抗生素类 抗酸剂 疗效最好 4人 9人 6人 5人 1人 可见，质大泵抑制剂类(如奥美拉唑、兰索拉唑、喷妥拉唑)以其确切的疗效，成为临床专家心目中首选的治疗药物。
在被调查的12位医生中，基本上是具有中、高级职称，且担任科室要职的资深专家。在对待新上市的胃溃疡用药的态度上，有10人选择“疗效好，就试用”，而上海的两位专家则都选择了“乐于尝试”，故商家在推广产品时，一定要强调该品种区别于目前常见胃药的独特之处。
对目前常用的进口抗胃溃疡用药的不足之处，十二位专家无不例外地选择了“价格太高”，所以，制定好有效、合理的价格策略是赢得市场的一大关键。大多数人建议，规格50片/盒的价格寂在20-30元为宜(也有人建议在100元以内)，30片/盒定价在10-20元。其他存在问题，有专家评价，现有的胃溃疡用药起效慢，且易复发，故临床推广时可针对这两个方面进行探讨和宣传。根据调查表反映，绝大部分专家认为，“安全、可靠的产品疗效”、“简单、方便的给药方式”和“合理的价格定位”是新型产品上市后，致胜的关键；一旦产品上市后，想要长久占领市场，专家建议要在“产品及企业形象”上多下功夫，争取以“质量、疗效”巩固、稳定市场份额。
6 值得关注的胃溃疡用药品种分析
6.1 组胺H2受体阻滞剂类：该类药能明显地抑制食物、组胺或五肽胃泌素等刺激引起的胃酸分泌，并使其酸度降低。最近实验证实，这类药的药代动国学过程与年龄有关，建议50岁以上的病人要实行剂量个体化。
该类药在国内胃溃疡用药市场仍占据主导地位，当量市场占有率超过30%。目前使用的主要品种是雷尼替丁、法莫替丁、西咪替丁。美国礼来公司的尼扎替丁为一新品种，近期正在进行市场推广。从国外用药发展趋势看，该类药的处方用药正为质子泵抑制剂所抢占。其他则转为非处方药，拓展零售用药市场。而根据调查数据显示，H2受体阻滞剂在国内药店胃溃疡用药的市场占有份额已达56.22%。
雷尼替丁：本品国内目前生产能力已达到430吨，约占世界总产量的1/4，市场基本饱和。其专利保护2002年到期，居时可望增加出口；目前国内生产厂家众多，价格低廉，日耗金额约0.96-1.14元，剂型有胶囊、片剂、针剂三种。目前它在办内胃溃疡用药市场中独占鳌头，中医院、西医院、药店的当量市场占有率分别为19.11%、13.46%、44.23%，市场开拓已较成熟。
法莫替丁：我国1989年批准该药进口上市，目前国内主要生产厂家生产量5吨左右，销售额近2亿元人民币。作为一特异性更高的H2受体阻滞剂，其抑酸作用较雷尼替丁强6-10倍，作用时间长约30%，但价格较雷尼替丁稍贵，日耗金额为1.45-3.92元。其在中医院、西医院的当量市场占有率已跃居西咪替丁之前。在西医院当量市场占有率为12.44%，仅次
8 / 13
于雷尼替丁；在中医院为9.87%，居第3位。剂型有片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、注射剂、缓释片。据部分专家的意见：颗粒剂对溃疡面的冲击少，是一较适宜的剂型，此次调查数据显示，颗粒剂的应用较少，市场常用的仍是片剂、胶囊剂。
尼扎替丁：1998年3月我国卫生部已批准礼来苏州制药公司以进口原料分装的胶囊上市。国内尚无生产厂家，市场应用的为美国礼来公司产品。该品抑酸作用与雷尼替丁相似，但能显著抑制夜间胃酸分泌达12小时，治疗胃溃疡只需每日1次用药。该品日耗金额高达12元，目前仅在西医院有少量应用。宜开发国产品，降低成本。
西咪替丁：本品由美国史克公司首创，1976年作为第一代H2受体拮抗剂上市。目前销售额稳定在10亿美元上下。由于体内发布广，药理作用复杂，故副作用及不良反应较多。国内生产厂家众多，但该品市场主要为中美天津史克公司所占据。史克公司开发出目前市场上唯一专用于维持或防止复发的400片，市场反映良好。
罗沙替丁：此次调查未见使用。该产品抑酸作用较雷尼替丁略强，与其他H2受体阻滞剂不同的是具有粘膜保护作用。
乙溴替丁：由西班牙制药公司研制开发，于1997年度首次获准在世界药品市场上市，能刺激上皮细胞的增生功能，具有胃粘膜保护活性；且有抗活性；抑酸作用与雷尼替丁类似。临床应用为1日1次800，治疗12周。
6.2 质子泵抑制剂类：酸泵是产生胃酸的最终步骤，因此，减少胃酸具有较好的方法是抑制酸泵。质子泵抑制剂可直接作用于酸泵，抑制其分泌胃酸的作用，且对有杀灭作用。据预测其将占有抗溃疡药50%的市场。但该类药价较贵，其主要产品奥美拉唑、兰索拉唑、喷妥拉唑均属高档药(日耗金额大于10元)，影响其市场拓展。目前该类药的市场占有率仅为H2受体阻滞剂的1/10-1/3。
奥美拉唑：目前该品在西医院用药中据较大份额为8.07%，居第三位，而在中医院及药店则仅有约3%的份额。该药市场目前主要为瑞典阿斯特拉公司生产的洛赛克所占据。但所此次调查，日耗金额最低也要5.67元，而海南三叶、广东彼迪、常州四药的产品均超过10元，在目前国内胃溃疡用药仍以中、低档为主的情况下，高价成为该药市场拓展的主要障碍。该药2000年专利期满，阿斯特拉打算把其作为药物发展，这将是首例从处方药转为非处方药的质子泵抑制剂。另外，阿斯特拉公司还开发出奥美拉唑的单一异构体，其具有吸收快，对剂量响应更强烈等特点。
兰索拉唑：目前国内生产厂家主要有汕头鱼它滨、天津武田、天津力生。该品仅在西医院用药中进入前10位，正处于推广期，与奥美拉唑存在价高的同样问题。
喷妥拉唑：是德国百克顿药厂产品。国内已有锦州制药一厂、湖南岳阳三药、杭州中美华东等厂生产，为较具市场拓展潜力品种。
6.3 胃粘膜保护剂：胃粘膜保护剂在目前胃溃疡用药市场中仍占据有15%以上的份额，西医院的份额更接近30%。一些专家评价该类药可供临床应用的疗效好的品种较少。
6.3.1 铋类制剂：代表品种有丽珠药厂的枸橼酸铋钾(丽珠得乐)、山西维尔医院公司的胶体次枸橼酸铋(得诺)、大同市医药研究所的胶态果胶铋(维敏胶囊)、本溪制药厂的复方铋片和汕头南北制药厂的胶体酒石酸铋等等。铋制剂由于其铋离子可形成电子致密体粘着于菌体表面和胞浆内，抑制的酶类活性，使之丧失粘附能力，进而形成空泡、破裂、死亡；同时该类药还具有多方面的胃粘膜保护作用，为目前市场上最常用的胃粘膜保护剂。
胶体次枸橼酸铋：生产厂家主要是珠海丽珠及山西迈特。为主要的联合用药品种，在中医院、西医院、药店的当量市场占有率均较接近。其日耗金额为4元。
果胶铋：生产厂家主要是山西安特及汕头南北。与其它铋制剂比较，该品的胶体特性好，粘附力高，受损组织的铋浓度也较其它铋制剂高。在西医院，其市场占有居铋剂之首，为四种铋制剂中日耗金额最高者。
9 / 13
6.3.2 铝制剂：主要产品是磷酸铝、硫糖铝，目前市场占有率不高。 磷酸铝：目前国内主要原料生产厂家有东北制药总厂和南京制药厂等，但由于制剂质量问题如崩解度和向粒细度一直未解决，对胃壁粘附力极差，以至临床应用逐年减少。因此通过技术攻关，对硫糖铝的制剂工艺进行改进，将对本品扩大临主档应用产生积极影响。该品自60年代使用至今，为一老药，治疗作用被重新发现肯定，目前已明确其抗溃疡作用是全方位的，但由于其片剂崩解度差而影响疗效，国内上海旭东海普、广东华南药厂已生产出混悬液(舒可捷、迪先)。该品混悬剂较具市场潜力。 6.3.3 其他类
替普瑞酮：系萜烯衍生物。对70岁以上老年患者、大面积溃疡以及复发和难治性溃疡患者有效。为日本卫材公司产品。目前仅在西医院用量较大，药店尚无应用，日耗金额仅5元多，较具市场潜力。
依安欣：研究表明，缺锌可以减少胃粘液分泌，故认为锌是胃肠粘膜的主要保护因子。依安欣为醋己氨酸锌，可通过与质子膜蛋白的巯基反应形成稳定的巯酸盐而稳定细胞膜及溶酶体膜，保护胃粘膜；能提高前列腺素E2水平，增加胃粘膜血流量，促进粘膜修复。日耗金额11.34元。
欣洛维：该药尚处推广阶段，医院、药店应用极少。
麦滋林颗粒剂：据本次调查发现，该品种在国内市场尚未打开销路，虽然被临床医生列为今后增长迅速的品种，但目前市场占有率或销售额比率依然不甚如意，尚未进入前七位的进口/合资品种。国内市场900规格装售价在41.63元/盒，属于中档进口胃药，主要是日本寿制药和味之素的产品97年该品种的进口量为902172包(规格为990)，进口金额达712158美元；98年即跃升至975310包(规格为0.67袋)，金额达1437394美元。
胃仙U：本次调查表明，该品种虽然也被医生列为临床首选的药物之一，但其用量并未形成一定规模，未能进入前七位的品种。该品50粒装的市场零售价为36元/瓶，主要是日本滋贺具制药株式会社的产品，日耗金额为4.32元，故属于中档消费药品。 6.4 抗生素及含抗生素制剂
是胃溃疡的主要致病菌，感染率达69%，因此在临床上发生选用对有抗菌活性的药物来治疗胃溃疡。世界沙化性溃疡的标准治疗已从抑酸疗法向杀灭的疗法转变。尽管有许多抗生素在体外都对敏感，但有些品种在酸性胃液中不稳定，作用显著降低或消失。研究证明，在胃中仍对敏感的抗生素品种有甲硝唑、替硝唑、庆大霉素、四环素、克拉霉素、阿莫西林、呋喃唑酮、环丙沙星等。其中以克拉霉素、庆大霉素、四环素、呋喃唑酮最具代表性，在已被卫生部批准的适应症中写明了抗感染等内容或已有专门制剂问世。例如以呋喃唑酮的复方缓释制剂，专门用于抗感染；以庆大霉素为主药的品种有胃炎干糖浆和艾尔娜缓释片剂，市场销路比较理想。最近卫生部正式批准西安制药厂生产克拉霉素，商品名利迈先。该药正以强大的广告宣传攻势抢滩市场，其中宣传的重要内容之一即杀灭。
克拉霉素：对的活性优于其他大环内酯类抗生素，且在胃粘膜内浓度高。
胃炎胶囊/冲剂/糖浆：为含庆大霉素复方制剂。具消炎、止痛、杀灭和修复胃粘膜作用。市场主要应用的有金泉胃炎胶囊(浙江奥托康)、普利胃炎胶囊(海南普利)、神怡唯克胃炎冲剂(河北神怡)。 6.5 抗酸剂
单纯抗酸剂中和胃内过多的胃酸，但这样会使胃腔内的值升高，反而减弱了胃酸的负反馈抑制胃酸分泌的作用，使胃壁细胞生成更多的胃酸。因此，单纯抗酸剂已极少应用。 胃达喜：为铝碳酸镁，系德国拜耳公司产品。具有抗酸作用迅速，而作用温和，高峰时值上升不大，避免过高引起胃酸分泌加剧，作用时间持久，且可吸附胃蛋白酶而抑制其活性。应是3的极好替代品。
10 / 13
胃溃疡的治疗药物的市场前景分析与预测
