附件3
2020年版《中国药典》目录
三部目录
生物制品通则目次
1 生物制品通用名称命名原则
2 生物制品生产用原材料及辅料质量控制 3 生物制品生产检定用菌毒种管理及质量控制 4 生物制品生产检定用动物细胞基质制备及质量控制 5 血液制品生产用人血浆
6 生物制品国家标准物质制备和标定 7 生物制品病毒安全性控制 8 生物制品分包装及贮运管理
总论目次
9 人用疫苗总论
10 人用重组DNA蛋白制品总论
11 人用重组单克隆抗体制品总论
12 人用聚乙二醇化重组蛋白及多肽制品总论 13 人用基因治疗制品总论 14 螨变应原制品总论 15 人用马免疫血清制品总论 16 微生态活菌制品总论
各论目次
Ⅰ 预 防 类
17 伤寒疫苗
18 伤寒甲型副伤寒联合疫苗 19 伤寒甲型乙型副伤寒联合疫苗 20 伤寒Vi多糖疫苗
21 重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊) 22 A群脑膜炎球菌多糖疫苗 23 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 24 A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 25 ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 26 23价肺炎球菌多糖疫苗 27 b型流感嗜血杆菌结合疫苗 28 吸附白喉疫苗
29 吸附白喉疫苗(成人及青少年用)
30 吸附破伤风疫苗 31 吸附白喉破伤风联合疫苗
32 吸附白喉破伤风联合疫苗(成人及青少年用) 33 吸附百日咳白喉联合疫苗 34 吸附百白破联合疫苗 35 吸附无细胞百白破联合疫苗
36 无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗 37 皮上划痕用鼠疫活疫苗 38 皮上划痕人用炭疽活疫苗 39 皮上划痕人用布氏菌活疫苗 40 皮内注射用卡介苗 41 钩端螺旋体疫苗 42 乙型脑炎减毒活疫苗
43 冻干乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞) 44 森林脑炎灭活疫苗
45 双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞) 46 双价肾综合征出血热灭活疫苗(地鼠肾细胞) 47 双价肾综合征出血热灭活疫苗(沙鼠肾细胞) 48 黄热减毒活疫苗
49 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 50 冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞) 51 冻干甲型肝炎减毒活疫苗
52 甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞) 53 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 54 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) 55 重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞) 56 甲型乙型肝炎联合疫苗 57 麻疹减毒活疫苗 58 腮腺炎减毒活疫苗
59 风疹减毒活疫苗(人二倍体细胞) 60 水痘减毒活疫苗
61 麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗 62 麻疹风疹联合减毒活疫苗 63 麻腮风联合减毒活疫苗 64 流感全病毒灭活疫苗 65 流感病毒裂解疫苗
66 口服脊髓灰质炎减毒活疫苗(猴肾细胞) 67 脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸(人二倍体细胞) 68 脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸(猴肾细胞) 69 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)
70 口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)
Ⅱ 治 疗 类
71 白喉抗毒素
72 冻干白喉抗毒素 73 破伤风抗毒素 74 冻干破伤风抗毒素
75 马破伤风免疫球蛋白F(ab')2 76 多价气性坏疽抗毒素 77 冻干多价气性坏疽抗毒素 78 肉毒抗毒素 79 冻干肉毒抗毒素 80 抗蝮蛇毒血清 81 冻干抗蝮蛇毒血清 82 抗五步蛇毒血清 83 冻干抗五步蛇毒血清 84 抗银环蛇毒血清 85 冻干抗银环蛇毒血清 86 抗眼镜蛇毒血清 87 冻干抗眼镜蛇毒血清 88 抗炭疽血清 89 抗狂犬病血清 90 人血白蛋白 91 冻干人血白蛋白 92 人免疫球蛋白 93 冻干人免疫球蛋白