2020-2025年中国重组胰岛素行业调研及大数据营销战略战略研究报告
我国卫生总费用从2012年的28,119亿元升至2018年的57,998亿元，复合增长率为12.82%，高于我国GDP同期增长速度。我国卫生总费用占GDP比重不断提高，从2012年的5.2%增加至2018年的6.4%。卫生部组织研究发布的《“健康中国2020”战略研究报告》提出“到2020年，主要健康指标基本达到中等发达国家水平”，其包括的10个具体目标之一即为到2020年，卫生总费用占GDP的比重达到6.5%-7.0%，未来我国医疗卫生支出在国民经济中的重要性将得到进一步提升。
二、生物医药行业发展概况
生物制药产业是应用基因工程、遗传工程、细胞工程及酶工程等现代生物技术的技术密集行业。经过三十余年的发展，生物制药产业已进入生物技术大规模产业化的阶段，投放市场的生物药品及疫苗种类达数百种，生物制药行业快速兴起。全球生物产业的销售额每五年翻一番，年增长率高达20%，是世界经济平均增长率的6倍，生物产业现已成为增长最快的经济领域。据安永（ERNST & YOUNG）发布的《超越国界：全球生物技术报告2016》中统计数据，2015年，美国及欧洲670家生物制药上市公司合计实现销售收入1,327亿美元，净利润166亿美元，总市值达10,715亿美元。
近几年来，我国生物制药行业也实现了快速增长。据国家统计局数据，生物、生化制品的制造高技术产业主营业务收入金额从2011年的1,525.29亿元增至2016年的3,285.53亿元，年复合增长率达16.59%，是同期GDP增速的两倍以上。
尽管我国生物产业快速增长，但发展起步相对较晚，行业技术水平与发达国家相比存在一定差距，突出表现在新药研发环节上。美国等技术领先、产业化成熟的生物技术产业呈现出高技术、高
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投入、高风险、高收益、周期长等特点，研发创新是支撑企业不断发展的最重要驱动力。根据ERNST & YOUNG公布的2017年生物制药行业研究年报（Biotechnology Report 2017），2016年美国生物制药企业研发费用总计457亿美元，研发支出占销售收入的比例平均高达32.78%。然而，国内生物制药企业仍以生产仿制药和原料药为主，研发投入偏低，自主研发和创新能力较弱。
为加快我国生物技术和生物制药产业的发展，2009年国务院办公厅发布了《促进生物产业加快发展的若干政策》。“十三五”规划中也明确了生物医药行业作为国家战略前沿领域产业的地位。国家产业政策的大力支持将加速推动生物制药行业的研发投入及产业化进程，为我国生物产业创造了重大的发展机遇。
三、胰岛素市场的发展概况（1）糖尿病及糖尿病治疗药物概述
糖尿病是由胰岛分泌功能减退或胰岛素作用缺陷引起，临床上以血糖升高为特征的内分泌、代谢性疾病。糖尿病的典型症状是“三多一少”，即多饮、多食、多尿及消瘦。糖尿病患者若长期血糖控制不佳，可导致多个器官组织受损，伴发心脑血管、眼、肾、四肢等器官发生衰竭病变。糖尿病属于慢性疾病，需要长期用药。
按照世界卫生组织（WHO）及国际糖尿病联盟（IDF）专家组的建议，糖尿病可分为1型糖尿病、2型糖尿病、妊娠糖尿病及其他特殊类型糖尿病四类；其中，1型糖尿病和2型糖尿病是最主要、患病人数最多的两种类型。
1型糖尿病又被称为胰岛素依赖型糖尿病，是一种自体免疫疾病。由于胰岛β细胞被破坏，导致胰岛素分泌绝对缺乏，患者需要终身注射外源性胰岛素以控制血糖。1型糖尿病患者约占糖尿病患病总人数比例在10%以下。
2型糖尿病又被称为非胰岛素依赖型糖尿病，约占糖尿病患者总数的90%左右。其致病机理为胰岛素抵抗与胰岛素分泌不足合并存在，部分患者以胰岛素抵抗为主，部分患者以胰岛素分泌不足为主，表现为胰岛素相对缺乏。
当糖尿病患者经过饮食和运动治疗后，血糖控制仍不能达标时，需使用药物进行控制。糖尿病治疗药物市场主要可以分为口服降糖药市场、胰岛素市场及其他新型药物市场。
胰岛素类药物是治疗糖尿病、预防并发症最有效且不可替代的药物。1型糖尿病患者由于胰岛细胞被破坏导致胰岛素绝对缺乏，注射外源胰岛素是唯一有效的治疗手段。2型糖尿病患者在服用
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口服药一段时间后往往面临口服药失效的问题，亦需使用胰岛素类药物控制血糖；据统计，约有30-40%的2型糖尿病患者需要终身使用胰岛素。据临床研究显示，2型糖尿病患者提早使用胰岛素可更为有效的控制血糖水平，降低高血糖的毒性作用及相关并发症的风险。
（2）全球胰岛素市场概况
糖尿病已成为21世纪人类健康最大的威胁之一。2015年全球糖尿病用药市场规模约为600亿美元，为世界第二大用药。根据国际糖尿病联盟（IDF）估计，2019年，全球糖尿病患者共4.63亿人，平均每11位成年人中，就有1位是糖尿病患者。预计至2030年，全球糖尿病患者共5.78亿人。全球范围内糖尿病的流行，特别是2型糖尿病的高发推动了糖尿病治疗药物的市场需求以及胰岛素产业的爆发式增长。
根据IDF统计，目前50%糖尿病患者，约2亿人，因医疗水平及经济状况等原因未得到合理的诊治或未诊断。未来随着经济水平及医疗水平提升，潜在糖尿病患者需求将逐步释放。2019年，全球胰岛素市场规模约为400亿美元。
（3）国内胰岛素市场概况
近年来，国内糖尿病患病率呈逐渐攀升趋势。根据南方医药经济研究所《糖尿病药物市场研究报告》，一项由中日友好医院内分泌代谢病中心牵头组织的“全国糖尿病流行病学调查（2007-2008）”显示，“在我国20岁以上的人群中，男性和女性的糖尿病患病率分别达10.6%和8.8%，总体糖尿病患病率为9.7%，由此，推算出全国糖尿病总患病人数约为9,200万人。”根据IDF公布的数据，2019年中国糖尿病患病人数约为1.16亿人，中国已成为全球糖尿病患病人数最多的
国家；与此同时，糖尿病患者数量仍在持续快速增长。IDF预测2040年中国糖尿病患病人群数量将达到1.51亿人。我国胰岛素市场增长速度也超过了全球平均增速。
2019年，我国胰岛素市场规模约为200亿人民币。我国胰岛素市场已实现了高速增长，但参照发达国家的市场发展历程，国内市场仍有很大的发展潜力。首先，我国糖尿病患者整体治疗率偏低，大量糖尿病患者尚未接受有效的治疗。其次，胰岛素治疗普及率低。据IDF统计，国内仅有2%的糖尿病患者使用胰岛素类药物控制血糖，而这一比例在美国约为30%。再次，国内糖尿病患者人均医疗费用和胰岛素使用量远低于发达国家水平。IDF研究统计，2019年中国糖尿病患者年人均医疗费用约为936.2美元；而以美国为例，糖尿病患者人均年医疗支出高达9,505.6美元。
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第四节 2019-2020年我国重组胰岛素行业竞争格局分析
一、行业竞争格局分析
（1）糖尿病治疗用药市场竞争格局
国际用药分类中，用于糖尿病治疗的药物主要分为口服降糖药、胰岛素及其他新型制剂三大类别；其中，口服降糖药又包括以下几类：促胰岛素分泌剂、双胍类降糖药、α-糖苷酶抑制剂、胰岛素增敏剂等。
近十年来，全球糖尿病用药市场以平均12.1%的年复合增长率增长，口服降糖药年复合增长率为7.1%，占糖尿病用药市场的比例逐年下降；而胰岛素及其类似物市场规模年复合增长率则达到16.0%，增速大大超过口服降糖药领域，市场规模已接近各类口服降糖药的总和，成为规模最大的一类糖尿病治疗药物。
在我国糖尿病治疗用药市场中，胰岛素制剂产品市场份额由2012年的37.01%略有下降至2016年的35.86%，排在各类药品之首。口服降糖药中，阿卡波糖市场份额位列第一，近五年来市场份额保持在17%-20%左右；其他类别的口服降糖药市场份额较小，均未超过10%。
重点城市公立医院糖尿病用药通用名前5大药物如下表所示：
从重点城市公立医院数据来看，甘精胰岛素是仅次于阿卡波糖的糖尿病治疗药品。
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（2）胰岛素药物主要分类及市场竞争格局
（1）胰岛素药物的主要分类
胰岛素药物从其发展历程及技术水平角度由低至高可主要分为三代：动物源胰岛素、重组人胰岛素和重组胰岛素类似物。
三代胰岛素药品的主要特点、主要产品和生产厂家情况如下：
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