管理局换发的 答案为：1 3
5：
国家食品药品监督管理部门负责（ ）
1.药品GMP认证日常监督 2.药品GMP认证后跟踪检查 3.药品GMP认证检查员的聘任 4.进口药品的GMP认证 5.注射剂的GMP认证 答案为：3 4 5
16：
药事管理研究的特征是（ ）
1.结合性 2.规范性 3.理论导向性 4.开放性 5.实用性 答案为：1 2 4 5
18：
关于医疗机构制剂，下列说法正确的是（ ）
1.医疗机构制剂批准文号的核发部门是国家食品药品监督管理局 2.医疗机构配制的制剂必须是本单位临床需要，市场上没有供应的品种。 3.医疗机构制剂不得发布药品广告
4.医疗机构制剂可以在国家指定的医药学专业刊物上发布药品广告 5.医疗机构制剂只能在连锁经营的药店里凭医生的处方零售 答案为：2 3
4：
根据相关法律法规的规定，可以按照新药申请的是（ ）
1.改变剂型的药品 2.改变给药途径的药品
3.未曾在中国境内上市销售的药品 4.未曾在中国境内生产过的药品 5.增加新的适应症的药品
22：
下列药品的有效期标注正确的是（ ）
1.有效期至2010．04 2.有效期至2010．04．30 3.有效期至2010/04/30 4.有效期至2010．4．30 5.有效期至2010．04/30
23：
按照相关法律法规规定，药品处方的印刷用纸是淡红色的是（ ）
1.麻醉药品 2.一类精神药品 3.二类精神药品
4.医疗用毒性药品 5.医疗机构的制剂 答案为：1 2 3 4 5
24：
根据《药品管理法》的规定，属于假药的是（ ）
1.变质的药品 2.被污染的药品
3.擅自添加着色剂的药品 4.功能主治超出规定范围的药品 5.适应症超出规定范围的 答案为：1 2 4 5
药事管理学多选
