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安束喜(聚多卡醇注射液(3﹪))说明介绍模板之欧阳化创编

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欧阳化创编 2021..02.12

安束喜(聚多卡醇注射液

(3﹪))说明书

时间:2021.02.12 创作人:欧阳化 【药品名称】

通用名:聚多卡醇注射液(3%) 英文名:Polidocanol Injection 商品名:安束喜 【成份】

本品主要成份为聚多卡醇。

化学名称:α-异十三烷基-ω-羟基-聚(氧-1,2-亚乙基) 【适应症】

适用于中等大小至大静脉曲张硬化治疗。 【用法用量】 单次剂量和每日剂量

液体剂量通常不应超过每天每公斤体重2mg 聚多卡醇。(对一名体重为70公斤的病人来说,这相当于每天用聚多卡醇注射液3%不超过4.6ml。 )

但是,实际给予的剂量通常低于规定的最大剂量。 广泛的静脉曲张病应在数个疗程中一直接受治疗。

欧阳化创编 2021..02.12

欧阳化创编 2021..02.12

当首次治疗有过敏反应倾向的患者时,不应给予一次以上注射。在随后的疗程中,如果未超过最大剂量,依据反应,可给予几次注射。

(1)中等大小至大静脉曲张硬化治疗

第 1 次用液体治疗时,仅给予聚多卡醇注射(3%)1ml 一次注射。在随后的疗程中,如果未超过最大剂量,依据效果和治疗节段的长度,可给予几次注射(2-3次),每次注射可多达2ml。

给药方法和给药持续时间

一般仅在小腿水平放置或自水平面抬高约30-45°时进行注射。必须严格进行静脉内注射。

注射液体聚多卡醇注射液(3%)后的加压治疗 覆盖注射部位后,必须应用紧的压力绷带或弹力袜。此后,患者应步行30分钟,最好在治疗区域内。

加压治疗时间中等大小和大的静脉曲张硬化治疗后,应使用加压治疗 3-5 周。对于广泛的静脉曲张, 推荐用低张力绷带加压治疗几个月。

为了确保绷带不滑动,尤其是在大腿和圆锥形肢体周围,推荐在实际压力绷带下要有 泡沫绷带支撑。

硬化治疗的成功有赖于彻底、仔细的注射后加压治疗。 【不良反应】

欧阳化创编 2021..02.12

欧阳化创编 2021..02.12

当治疗腿部静脉曲张时不慎注射入周围组织(血管周围注射)后观察到局部不良反应(如坏死),尤其是皮肤和皮下组织(罕见神经组织坏死)。风险随着聚多卡醇注射液浓度和体积增加而增加。

此外,还观察到下述频率的不良反应(依据MedDRA(药事管理的标准医学术语集)提供信息): 很常见(≥10 %); 常见(≥1 %-< 10 %); 少见(≥0.1 %-< 1 %); 罕见(≥0.01 %-<0.1 %); 非常罕见(包括单个病例, 免疫系统疾病

非常罕见:过敏性休克、血管性水肿、荨麻疹(全身性)、哮喘(哮喘发作)。 中枢神经系统疾病

非常罕见:脑血管意外、头痛、偏头痛(当用硬化泡沫时,频率为“罕见”)、感觉异常(局部)、意识丧失、意识模糊状态、眩晕、失语、共济失调、轻偏瘫、口腔感觉减退。 眼科疾病

非常罕见(当用硬化泡沫时,频率为“罕见”):视力损害(视觉障碍)。

欧阳化创编 2021..02.12

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