1、循证医学的核心思想、主要观点、基本原则？
核心思想:医务人员应该认真地、明智地、深思熟虑地运用在临床研究中得到的最新、最有力的科学研究信息来诊治病人。EBM是最佳研究证据与医师的临床实践和病人价值观三者之间的结合
主要观点：
1）过去的医学实践也是基于证据的，但这个证据不是循证医学所特指的“现有最佳证据”。 2）经验也是证据，但他们是不可靠的、低质量的证据。 3）循证医学是一种有组织、有计划的集体行为。
4）在应用证据时，要考虑病人的特殊性，并根据自己的临床经验，综合考虑各种因素，作出最合适的选择。 5）当高质量的研究证据不存在时，前人或个人的实践经验是最好的证据。 基本原则：
1）系统、全面查寻研究证据并应用临床流行病学的原则和方法严格评价文献的质量； 2）应用最佳证据进行医疗决策。 2、循证医学实践“五部曲”：
1）确定拟解决的具体临床问题；
2）系统、全面地检索现有临床研究证据；
3）评价研究证据的真实性、可靠性和临床重要性；
4）应用最佳研究证据并结合临床专业知识、病人的选择解决临床问题，指导医疗决策； 5）评价实践后的效果和效率，进一步提高。 3、临床流行病学的特点、研究内容与学科性质？
临床流行病学特点：1.临床特点：研究主体：临床医生；研究基地：临床各学科；研究对象：病人及其群体，研究整体的人，而不是人的某一部分（细胞、组织、器官等）；研究内容：临床研究的设计、测量及评价。2.流行病学特点：群体的观点；对比的观点；概率论的观点。3.多学科相结合的特点：临床医学、流行病学、卫生统计学、卫生经济学、社会医学和医学社会学等
研究内容：临床流行病学的研究内容是临床研究的设计、测量和评价。 设计：临床研究方案和观察方法的设计；
测量：应用客观的方法衡量和比较各种临床现象和结局。； 评价：运用临床流行病学和循证医学的原则和标准，全面、客观地评价临床研究证据的真实性、可靠性和适用性。 学科性质：临床流行病学的基础是临床医学，是在临床医学基础上建立起来的一门方法学，构成临床医学的重要基础课之一。
4．临床流行病学研究常用抽样方法有哪些？抽样工作应遵循哪些原则？ 临床流行病学研究常用抽样方法：目前在流行病学调查中使用的抽样方法有单纯随机抽样、系统抽样、分层抽样、整群抽样和多级抽样。
抽样工作应遵循的原则(抽样调查的原则)：1．保证每一个个体具有同等的机会被抽取；2．必须随机抽样；3．足够的样本含量；4．抽取的调查对象分布均匀。 5、简述确定诊断标准时应遵循哪些原则？
确定标准时应遵循的原则：⑴鉴别诊断试验的繁简程度；⑵漏掉一个可能病例的后果是否严重，早诊断疗效佳取高灵敏度，反之取高特异度；⑶隔一定间隔期后再一次检查的可能性；⑷该病的患病率：患病率高时诊断标准要放宽，以减少假阴性；患病率低时诊断标准要严格，以减少假阳性。一旦选定了标准，就必须严格执行，不允许随意更改。
6、简述临床试验的基本特征？
1．临床试验是实验性而非观察性的研究。2．临床试验有严格的平行对照。3．临床试验属于动态队列的前瞻性研究。4．临床试验应特别注意受试者的安全性和依从性。 7、简述临床试验确定效应指标应遵循哪些原则？
效应指标的选择原则：⑴客观性：定量指标一般以客观记录为主，定性指标也应尽量用客观方法记录，避免主观心理因素造成偏倚。
⑵特异性：要与研究目的密切相关，能确切反应处理因素的效应，因而要尽可能选用特异性指标，以防止非处理因素的干扰。 ⑶灵敏性：对处理因素要能灵敏地反应出来。由于医学实验方法日新月异，故应根据专业知识、研究目的和要求，选用新的灵敏指标。
⑷稳定性：任何实验指标都要求稳定性好，能被不同时间、地点和操作者重复证实，误差应在允许范围之内。 ⑸结局性：尽可能选用结局性指标，少用中间性指标。 8．简述临床试验设计的基本原则？
临床试验设计的基本原则是：设置对照、随机分组、盲法实施、重复原则。
(一)设置对照的原则：⑴一致性原则，⑵对等原则。对照的种类与方法：⑴随机同期对照，⑵空白对照，⑶安慰剂对照，⑷交叉设计，⑸自身对照，⑹非随机同期对照，⑺历史性对照，⑻潜在对照 （二）随机分组：方法有⑴简单随机分组，⑵区组随机分组，⑶分层随机分组
（三）盲法实施：在试验实施过程，有必要不让一方或双方知道试验内容，以排除可能的信息偏倚，使研究结果具备客观性、可靠性和真实性。有单盲法、双盲法、三盲法。
（四）重复原则：重复是指样本含量的大小或重复实验次数的多少。在实验前必须估计适当的样本含量，以便得出有意义的结论。这就是重复原则。
循证医学实践的重要观点与误区是什么？
实践循证医学重要观点：
1）重点是临床干预效果，但并不排斥基础研究的重要性；
2）强调证据最好来自RCT和系统评价的重要性，但并不排斥设计良好的非随机对照研究所获得的证据； 3）强调科学的证据，但并不排斥专家的临床经验。 实践EBM的误区：
1）可忽视临床经验和直觉
2）不需要基础研究和病理生理学知识
3）可忽视临床技能如病史采集、体格检查等
4）最佳证据就是随机对照试验或系统评价和Meta-分析 5）实践循证医学一定会降低医疗费用 临床流行病学研究中测量应注意什么？
临床流行病学研究中测量应注意:（1）试验的措施要有反应性和可度量性；试验的措施要有作用，而且这种作用能客观地反应出来并被临床及实验室等检查方法及指标度量。（2）测量的方法要有敏感性和特异性；良好的敏感性才能发现措施的效应，而良好的特异性才能确认这种效应。（3）测量指标的判断标准和临床意义要明确。不论是定性指标还是定量指标，都必须具备临床意义，有公认的判断标准。 临床流行病学评价内容有哪些？ 临床流行病学评价内容：
1）研究设计方案:选题、研究对象的选择与分组、观察指标的测量、质量控制、结论及其外推的客观性等。 2）临床意义的评价:
3）研究结果的统计学分析和评价:描述性统计与推断性统计（显着性检验）。
4）研究结果的卫生经济学评价:成本-效果分析、成本-效益分析、成本-效用分析等评价社会效益及经济效益。 5）临床适用性 何为科赫法则？
关于一种微生物是不是某病的病原，Koch提出了四个条件：①从该病的每个病人都能发现的这个病原微生物；②该病原微生物不仅能从病人分离出来，而且能培养出纯品；③用此纯品接种易感动物或人时，必能使该病重复出现。④从感染的动物身上，能从新分离到该病原菌微生物。【由此形成特异病因说或单病因说。即每一种疾病必定是由某一种特异的病原物（如致病微生物）所引起。第一个被证实符合科赫法则的疾病是炭疽。】 常用的金标准有哪些？
1)病理学诊断（组织活检或尸体解剖）； 2)外科手术发现；
3)特殊的影像诊断（如冠状动脉造影诊断冠心病）； 4)病原学诊断； 5)临床综合诊断；
6)长期随访获得的肯定诊断。
内部真实性、外部真实性，两者有何关系？ 内部真实性与外部真实性的联系:
1没有内部真实性的结果必定没有外部真实性，具有内部真实性的结果也未必都有外部真实性。
2增加研究对象的同质性（如限制类型如年龄、职业、体质特征或疾病分型等），可改善内部真实性。 3增加研究对象的异质性，可改善外部真实性。
4在研究中经常将只有内部真实性而无外部真实性的结果任意推广应用至靶人群以外的其他人群，导致张冠李戴、南辕北辙、贻误时机。
5在实际研究中需综合考虑研究对象的同质性和异质性问题。 开展多中心临床试验应注意什么？
1）强有力的领导，充足的财物支撑，严格的组织培训；
2）严密组织，分工明确，各中心全面实行随机化方案，同期进行； 3）充分合作，及时小结，协调统一，及时解决出现的问题；
4）建立标准化的结局评价方法和统一的数据管理系统，共同总结报告； 5）应答率＞85～90%。
简述临床试验设计的基本要素及其应注意或把握的要点？ 临床试验设计的基本要素：临床试验的目的是观察和论证某个或某些研究因素对研究对象所产生的效应。临床试验设计应围绕研究因素、研究对象和试验效应等3个基本要素展开。
处理因素应注意下列问题：1．处理因素的性质和强度2．处理因素的灵敏度和特异度3．处理因素的标准化 研究对象应注意下列问题：1、诊断标准（纳入、排除标准）2、对处理因素的反应性(要求不仅灵敏度高而且特异度强)。3、合作性和安全性
试验效应应注意下列问题：1、选择的效应指标2、有明确的疗效判定标准。 简述临床试验设置对照组的原则？列举常用对照组类型？
临床试验设置对照的原则：⑴一致性原则：对照组与实验组之间必须具有可比性，要求除处理因素外，其他条件在理论是应完全一致。⑵对等原则：从统计学角度考虑，组间人数相等的组间合并误差最小，因此，对照组的例数应与实验组例数相等，一般对照组例数不应少于实验组例数；同等重视各组以避免霍桑效应。
对照的种类：⑴随机同期对照：⑵空白对照；⑶安慰剂对照；⑷交叉设计；⑸自身对照；⑹非随机同期对照；⑺历史性对照；⑻潜在对照
简述临床试验随机分组方法？
临床试验随机分组方法：⑴简单随机分组。⑵区组随机法。⑶分层随机法。 ⑴简单随机分组：如采用随机数表进行抽样等。
⑵区组随机法：适用于临床病例先后就诊，逐步累积样本的随机方法。可以克服简单随机分组的缺点，任何时候都能保证试验组（A组）与对照组（B组）的病人数保持平衡。
⑶分层随机法：用对可能产生混杂作用的因素（如年龄、性别、病情特点等）先行分层，然后在层内随机分配病人到实验组或对照组。分层随机是一种较为理想的随机分组方案，它使临床特点和影响结果的混合因素均匀地分布于试验组和对照组中，在两组较为均衡，可比性较好，使实际结果更加可信。 简述病因推导的步骤与方法？
1） 通过测量相对危险度观察联系
2） 通过探讨研究设计、资料收集有无缺陷来识别排除偏倚（系统误差、虚假联系） 3）通过探讨研究设计、资料分析有无缺陷及专业知识来识别排除混杂（间接联系） 4）通过统计学检验来识别排除机遇（随机误差） 简述病因推断标准？
推断标准（真实性1-4、重要性5-6、适用性7-8））： 1）.证据来自何种研究设计类型
2）.研究对象是否明确定义，组间可比性如何
3）.随访时间是否足够以至于结局得以出现，应答率高低 4）.研究结果是否满足病因推断标准
5）.关联强度（strengthofassociation） 6）.关联强度的精确度
7）.自己关注的人群与证据中研究对象是否差异性 8）.自己关注的人群中该暴露因素的暴露比例 简述病因的探索的程序与方法？
（一）收集基础资料：通过病例报告、病例系列研究、生态学研究、横断面调查以及探索性病例对照研究等方法可以为形成病因假设提供基础资料。 （二）形成病因假设
1．求同法2．求异法3．共变法 4．类推法5．剩余法
（三）检验病因假设：应用描述性流行病学方法获得疾病的分布特征，进而提出病因假设。 简述诊断试验研究时选择研究对象要点？
为了保证研究对象具有较强的代表性，选择研究对象应把握以下要点：
1．病例组应当包括该病的各种不同临床类型：轻、中、重；早、中、晚期；典型的、非典型的；有、无并发症；治疗过、未治疗过等。
2．对照组应选自确实无该病的其他病例，并且应包括易与该病相混淆的其他疾病，一般不能只选正常人做对照。 3．病例组、对照组均应是同期进入研究的连续样本或者是按比例抽样样本，而不能由研究者随意选择。 简述诊断试验的评价方法与指标？
（一）真实性（常用指标包括灵敏度、特异度、误诊率、漏诊率和正确诊断指数等）。
（二）可靠性：评价方法与指标（1）计量资料的评价方法（2）计数资料的评价方法（3）等级资料的评价方法
流行病学循证医学问答题
