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潍坊市发放《第二类医疗器械经营备案凭证》公告 - 图文

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潍坊市发放《第二类医疗器械经营备案凭证》公告

(第2019007号)

根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)及《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)规定,依照《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》(食药监械监〔2015〕239号),经潍坊市食品药品监督管理局审查,以下企业符合要求,准予颁发《第二类医疗器械经营备案凭证》。

特此公告

2019年5月23日

法定代表人 发放备案凭证单位 序号 企业名称 住所 营场所 仓库地址 负责人 经营范围 备案证号 经营备案日方期 式 统一社会信用代码 山东省潍坊市潍坊滨海区仁济央子街医药道蔡二有限村幸福公司 一巷06号 1 山东省潍坊市滨海区央子街道蔡二村幸福一巷06号 / 蔡海生 张伟荣 Ⅱ类:6801基础外科手术器械,6802显微外科手术器械,6803神经外科手术器械,6804眼科手术器械,6805耳鼻喉科手术器械,6806口腔科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6808腹部外科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6812妇产科用器械,6813计划生育器械,6815注射穿刺器械,6816烧伤(整形)科手术器械,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6827中医器械,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6831医用X射线附属设备及部件,6833医用核素设备,6834医用射线鲁潍食药监械经营备20190252号 零售 2019.4.9 91370700MA3MLJM5XP 潍坊市市场监督管理局

防护用品、装置,6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂除外),6841医用化验和基础设备器具,6845体外循环及血液处理设备,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6855口腔科设备及器具,6856病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软件**Ⅱ类:01有源手术器械、02无源手术器械、03神经和心血管手术器械(03-13-17除外)、04骨科手术器械、05放射治疗器械、06医用成像器械、07医用诊察和监护器械、08呼吸、麻醉和急救器械、09物理治疗器械、10输血、透析和体外循环器械、11医疗器械消毒灭菌器械、14注输、护理和防护器械、15患者承载器械、16眼科器械、17口腔科器械、18妇产科、辅助生殖和避孕器械、19医用康复器械(19-01-07除外)、20中医器械、21医用软件、22临床检验器械** Ⅱ类:6801基础外科手术器械,6803神经外科手术器械,6804眼科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6812妇产科用器械,6815注射穿刺器械,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6827中医器械,6830医用X射线设备,6831医用X射线附属设备及部件,6833医用核素设备,6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂除外),6841医用化验和基础设备器具,6845体外循环及血液处理设备,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6855口腔科设备及器具,6856病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软件 Ⅱ类:01有源手术器械,02无源手术器械,03神经和心血管手术器械,(03-13-17除外)04骨科手术器械,05放射山东省潍坊市潍坊奎文区全文早春园商贸小区3-2有限号楼接公司 建营业房4号二楼 山东省潍坊市奎文区早春园小区3-2号楼接建营业房4号二楼 / 刘金凤 刘金凤 零售 鲁潍食药监械经营备20190272号 2019.4.12 91370705MA3PA9995C 潍坊市市场监督管理局 2

治疗器械,06医用成像器械,07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,10输血、透析和体外循环器械,11医疗器械消毒灭菌器械,14注输、护理和防护器械,15患者承载器械,16眼科器械,17口腔科器械,18妇产科、辅助生殖和避孕器械,19医用康复器械,(19-01-07除外)20中医器械,21医用软件,22临床检验器械 潍坊九女山商贸有限公司 山东省潍坊市高密市密水街道创业街(西)2037号1幢4号营业房 山东省潍坊市高密市密水街道创业街(西)2037号1幢4号营业房 山东省潍坊市高密市密水街道创业街(西)2037号1幢4号营业房 赵彬 赵彬 3 Ⅱ类:6801基础外科手术器械,6802显微外科手术器械,6803神经外科手术器械,6804眼科手术器械,6805耳鼻喉科手术器械,6806口腔科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6808腹部外科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6812妇产科用器械,6813计划生育器械,6815注射穿刺器械,6816烧伤(整形)科手术器械,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6827中医器械,6828 医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6831医用X射线附属设备及部件,6833医用核素设备,6834医用射线防护用品、装置,6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂除外),6841医用化验和基础设备器具,6845体外循环及血液处理设备,6846-5助听器,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6855口腔科设备及器具,6856病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软件※※※Ⅱ类:01有源手术器械,02无源手术器械,03神经和心血管手术器械(03-13-17除外),04骨科手术器械,05放射治疗器械,06医用成像器械,07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,10输血、透析和体外循环器械,11医疗器械消毒灭菌器械,14注输、护理和防护器批零兼营 2019.4.12 91370784MA3EREAY2W 鲁潍食药监械经营备20190273号 潍坊市市场监督管理局

械,15患者承载器械,16眼科器械,17口腔科器械,18妇产科、辅助生殖和避孕器械,19医用康复器械,20中医器械,21医用软件,22临床检验器械※※※ 山东省山东潍坊市研真奎文区生物虞河路科技268号内有限3号楼公司 601内1号 山东省潍坊市奎文区虞河路268号内3号楼601内1号 / 代杰 代杰 4 Ⅱ类:6801基础外科手术器械,6802显微外科手术器械,6803神经外科手术器械,6804眼科手术器械,6805耳鼻喉科手术器械,6806口腔科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6808腹部外科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6812妇产科用器械,6813计划生育器械,6815注射穿刺器械,6816烧伤(整形)科手术器械,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6827中医器械,6830医用X射线设备,6831医用X射线附属设备及部件,6833医用核素设备,6834医用射线防护用品、装置,6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂除外),6841医用化验和基础设备器具,6845体外循环及血液处理设备,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6855口腔科设备及器具,6856病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软件※※※Ⅱ类:01有源手术器械,02无源手术器械,03神经和心血管手术器械(03-13-17除外),04骨科手术器械,05放射治疗器械,06医用成像器械,07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,10输血、透析和体外循环器械,11医疗器械消毒灭菌器械,14注输、护理和防护器械,15患者承载器械,16眼科器械,17口腔零售 2019.4.12 91370705MA3C6XNL4K 鲁潍食药监械经营备20190274号 潍坊市市场监督管理局

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潍坊市发放《第二类医疗器械经营备案凭证》公告(第2019007号)根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)及《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)规定,依照《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》(食药监械监〔2015〕239号),经潍坊市食品药品监督管理局审查,以下企业符合要求,准予颁发
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