医院洁净手术部建筑技术规范要点
GB 50333—2013
医院感染管理科 doris
主要内容 术语调整 洁净用房分级、技术指标 洁净手术部医疗工艺要求 空气调节与空气净化 洁净度级别的检验 洁净用房细菌浓度的检测
术语略作调整 GB50333-2013 GB50333-2002 ?洁净度5级 ?洁净度100级 ?环境空气中大于等于0.5μm的微粒数大于350粒/m3（0.35粒/L）到小于等于3500粒/m3（3.5粒/L）； 大于等于5μm的微粒数为0粒/L
?洁净度6级 环境空气中大于等于0.5μm 的微粒 ?洁净度1000级 大于等于0.5μm的尘粒数
大 数大于3500粒/m3（3.5粒/L）到小于等于35200粒/m 于3500粒／m3(3.5粒/L)到小于等于35000粒／m3(35 3（35.2粒/L）；大于等于5μm的微粒数小于等于 粒/L)；大于等于5μm的尘粒数小于等于300粒／ 293 粒/m3（0.3 粒/L） m3(0.3粒／L)
?洁净度7级 环境空气中大于等于0.5μm 的微粒 ?洁净度10000级 大于等于0.5μm的尘粒数
数大于35200 粒/m3（35.2粒/L）到小于等于大于35000粒／m3
(35粒/L)到小于等于350000粒／ 352000
m3(350粒／L)；大于等于5μm的尘粒数大于300粒 粒/m3（352粒/L）；大于等于5μm 的微粒数大于 ／m3(0.3粒/L)到小于等于3000粒／m3(3粒/L)
293粒/m 3（0.3 粒/L）到小于等于2930 粒/m 3（3粒 /L）
?洁净度8级 环境空气中大于等于0.5μm 的微粒 ?洁净度100000级 大于等于0.5μm的尘粒数
数大于352000 粒/m3（352 粒/L）到小于等大于350000粒／m3(350粒/L)到小于等于3500000粒 于 ／m3(3500粒／L)；大于等于5μm的尘粒数大于
3520000 粒/m3（3520 粒/L）；大于等于5μm 的3000粒／m3(3粒／L)到小于等于30000粒／m3(30粒 微
／L)
粒数大于2930 粒/m3 （3 粒/L）到小于等于29300
?洁净度300000级 大于等于0.5μm的尘粒数
粒/m3（29 粒/L） 大于3500000粒／m3(3500粒／L)到小于等于 ?洁净度 8.5级 环境空气中大于等于0.5μm 10500000粒／m3(10500粒/L)；大于等于5μm的尘
的 微粒数大于3520000 粒/m3（3520 粒/L）到小粒数大于30000粒／m3(30粒／L)到小于等于90000
粒/m粒／m3于等 于11120000(90粒/L)
3（11200 粒/L）；大于等于5μm 的微粒数大于29300 粒/m3（29 粒/L）到小于等于
92500 粒/m3（92 粒/L）
《医院洁净手术部建筑技术规范》 GB50333-2013
》 本规范是根据住房和城乡建设部《关于印发
<2011年工程建设标准规范制订、修订计划的通 知>》(建标[2011]17号)的要求，由中国建筑科学 研究院会同有关单位在原国标医院《洁净手术部 建筑技术规范》GB 50333-2002的基础上修订完
成。
》 于2013年11月29日发布，并于2014年6月1日开 始实施。
本规范修订的主要技术内容 1. 总体上增加了“洁净手术部医疗工艺要求”一章；关于环境空气质量和验收 检查项目两个规范性附录；并将原规范第8章医用气体、给水排水、配电拆 为三章，即第9章医用气体，第10章给水排水和第11章电气。 2. 洁净手术部用房“宜适用范围”改为“参考手术”不再写明具体手术名称。 3. 对部分技术参数及其指标作了调整。 4. 洁净手术部的内部平面增加了“集中供应无菌物品的中心无菌走廊（即中心 岛）和各手术室带前室的形式；增加对负压手术室和感染类手术室的要求 ，提高对建筑装饰施工的要求。 5. 净化空调系统强调了节能，给出了风机单位风量耗功率指标；增加了负压 手术室的要求；增加了对送风状况的要求；增加了扩大集中送风面积的条 件；提高了风速不均匀度的要求；增加末级过滤器装置以及新风过滤器组 合的条件，提高了对围护结构、系统和过滤器安装严密性的要求。 6. 医用气体部分修改了个别参数。 7. 电气部分除修改了个别参数外，增加了对谐波电流的限制要求。 8. 消防部分增加了设避难间的要求。 洁净手术部用房分级及参考手术 GB50333-2013 沉降法(浮游法)细菌最大平均浓度 空气洁净度级别 洁净用 房等级 手术区 周边区 手术区 参考手术 周边区 假体植入、某些 0.2cfu/30min· 0.4 cfu 大型器官移植、 Ⅰ Φ90皿(5cfu/m3) /30min· Φ90皿5 6 手术部位感染可 (10cfu/m3) 直接危及生命及 生活质量等手术 0.75 cfu 1.5 cfu 涉及深部组织及 Ⅱ /30min· Φ90皿/30min· Φ90皿6 7 生命主要器的大 (25cfu/m3) (50cfu/m3) 型手术 Ⅲ 2 cfu 4 cfu /30min· Φ90皿/30min· Φ90皿7 8 其他外科手术 (75cfu/m3) (150cfu/m3) Ⅳ 6cfu/30min·Φ90皿 8.5 感染和重度污染 手术
洁净手术部用房分级GB50333-2002 沉降法(浮游法)细菌最大平均浓度 空气洁净度级别 等级 手术室名称 手术区 周边区 手术区 周边区 Ⅰ 特别洁净手术室 0.2个/30min·φ90皿 0.4个/30min·φ90皿 (5个/m3) (10个/m3) 100级 1000级 Ⅱ 标准洁净手术室 0.75个/30min·φ90皿 1.5个/30min·φ90皿 (25个/m3) (50个/m3) 1000级 10000级 Ⅲ 一般洁净手术室 2个/30min·φ90皿 4个/30min·φ90皿 (75个/m3) (150个/m3) 10000级 100000级 Ⅳ 准洁净手术室 5个/30min·φ90皿(175个/m3) 300000级
洁净辅助用房的分级标准 GB50333-2013
洁净用 房等级 沉降法（浮游法）细菌最大平均浓度 空气洁净度级别 Ⅰ 局部集中送风区域：0.2个/30min·Φ90皿, 其他区域：0.4个/30min·Φ90局部5级，其他区域6级 皿 Ⅱ 1.5cfu/30min·Φ90皿 7级 Ⅲ 4cfu/30min·Φ90皿 8级 Ⅳ 6cfu/30min·Φ90皿 8.5级 洁净手术部内设置的辅助用房 用 房 名 称 洁净用房等级 需要无菌操作的特殊用房 Ⅰ～Ⅱ 体外循环室 Ⅱ～Ⅲ 手术室前室 Ⅲ～Ⅳ 刷手间 术前准备室 在洁净区内的洁净 辅助用房 无菌物品存放室、预麻室 精密仪器室 Ⅳ 护士站 洁净区走廊或任何洁净通道 恢复（麻醉苏醒）室 手术室的邻室 无 用餐室 卫生间、淋浴间、换鞋处、更衣室 医护休息室 在非洁净区内的非 值班室 洁净辅助用房 示教室 无 紧急维修间 储物间 污物暂存处
各等级手术室适用手术GB50333-2002 等 手术 级 手术室名称 切口 适用手术提示 类别 特别洁净手 Ⅰ Ⅰ 关节置换手术、器官移植手术及脑外科、心脏外科和 术室 眼科等手术中的无菌手术 标准洁净手 Ⅱ 胸外科、整形外科、泌尿外科、肝胆胰外科、骨外科 术室 Ⅰ 和普通外科中的一类切口无菌手术 Ⅲ 一般洁净手 术室 Ⅱ 普通外科(除去一类切口手术)、妇产科等手术 Ⅳ 准洁净手术 室 Ⅲ 肛肠外科及污染类等手术 洁净辅助用房的分级标准 GB50333-2002 表面最大染菌 等级 沉降法(浮游法)细菌最大平均浓度 密度(个 空气洁净度级 /cm2) 别 局部：0.2个/30min·φ90皿(5个/m3) 局部100级 其Ⅰ 其他区域0.4个/30min·φ90皿(10个/m3) 5 他区域1000 级 Ⅱ 1.5个/30min·φ90皿(50个/m3) 5 10000级 Ⅲ 4个/30min·φ90皿(150个/m3) 5 100000级 Ⅳ 5个/30min·φ90皿(175个/m3) 5 300000级 洁净手术部用房的技术指标
》 1.相互连通的不同洁净度级别的洁净用房之间，洁净度高的用房应对 洁净度低的用房保持相对正压。最小静压差应大于或等于5Pa，最大 静压差应小于20Pa【不应大于30Pa（ GB50333-2002）】，不应因压差而产 生哨音或影响开门。
》 2.相互连通的相同洁净度级别的洁净用房之间，宜有适当压差，保持 要求的气流方向。
》 3.严重污染的房间对相通的相邻房间应保持负压，最小静压差应大于
等于5Pa【应保持负压（GB50333-2002】。用于控制空气感染的手术室应 是负压手术室，负压手术室对其吊顶上技术夹层应保持略低于“0”的 负压差。
》 4.洁净区对与其相通的非洁净区应保持正压，最小静压差应大于等于 5Pa【应保持不小于10Pa的正压（ GB50333-2002）】
》 洁净区对室外或对与室外直接相通的区域应保持不小于15Pa的正压（ GB50333-2002） 。
洁净手术部医疗工艺要求 洁净手术部规模
》 洁净手术部设置洁净手术室间数应根据医院类型、床位数 和年手术例量核定
》 手术室间数按外科系统床位数确定时，按1:20～25的比例 计算，即每20～25床设１间手术室。也可按以下方式计算
Ａ＝Ｂ×365/(Ｔ×Ｗ×Ｎ)
Ａ：手术室数量；Ｂ：需要手术病人的总床位数；Ｔ：平均住院天数；Ｗ：手术室全年工作日；Ｎ：平均每个手术室每日手术台数。
》 洁净手术室应规定和控制室内医护人员的设定人数，设计 负荷以设定人数为基础。当不能提出设定人数时，设计负 荷可参照以下数据：Ⅰ级12～14人，Ⅱ级10～12人，Ⅲ、 Ⅳ级6～10人。
洁净手术部医疗工艺要求
洁净手术部功能平面
》 洁净手术部平面布局应有利于提高医疗效率，应按用房功能划分洁净 区与非洁净区。
》 更衣室应分换鞋和更衣区；卫生间、淋浴间应设于更衣区前半部分。 》 医护人员更衣区合计面积按实际使用人数每人不宜小于1m2计算，更 衣室不应小于6m2。 》 车辆卫生通过区域或换车间应设在手术部主入口，其面积应满足车辆 回旋尺度和停放转运的要求。 》 病理速检室紧邻洁净手术部时宜设与洁净区走廊相通的传递窗。 》 脱包间应位于紧邻洁净区的非洁净区，脱包后物品应立即传至脱包内 间或洁净区。
》 护士站宜设于主入口。
》 手术台中心线应与手术室长轴重合，手术台安装基座中心点应为手术 室长轴与短轴十字交点，头侧手术床床边距墙不应小于1.8m。主要 术野应位于送风面中心区域。
洁净手术部的平面布置的5种形式 单通道形式 整个手术部仅设置单一通道，即手术室进病人手术车的门前设通道。 将手术后的污废物经就地打包密封处理后，可进入此通道 双通道形式 即手术室前后均设通道。将医务人员、术前患者、洁净物品供应的洁净 路线与术后的患者、器械、敷料、污物等污染路线分开 多通道形式 即手术部内有纵横多条通道，设置原则与双通道形式相同。适用于较 大面积的大型手术部，使同一楼层内可容纳多排手术室 集中供应无 菌物品的中 手术室围绕着无菌走廊布置，无菌物品供应路径最短。 心无菌走廊 手术室带前 使用起来方便，减少了交叉感染，但需要面积
室
洁净手术部医疗工艺要求 洁净手术部医疗流程
》 医护人员应在非洁净区换鞋、更衣后，进入洁净区，医护人员应在手 卫生后进入手术室，术前穿手术衣和戴手套，术毕应原路退出手术。 》 病人从非洁净区进入后，应在洁净区换洁车或清洁车辆。并应在洁净 区进行麻醉、手术和恢复，术后退出手术部至病房或ICU。
》 无菌物品在供应中心消毒后，通过密闭转运或专用洁净通道进入洁净 区，并应在洁净区无菌储存，应按要求送入手术室。 》 手术使用后物品流程宜符合下列规定：
》 可复用器械应在消毒供应中心密闭式回收，并应在去污区进行清点、分类清洗、 消毒、干燥、检查和包装，灭菌后的复用器械应送入无菌储存间，并按要求送入 手术部。
》 可复用的布类手术用物应在洗衣房密闭式回收，并应清洗、消毒、集中送回消毒 供应中心进行检查、包装和作灭菌处理，灭菌后应送入无菌储存间，并按要求送 入手术部。
建筑—— 洁净手术部平面布置
》 洁净手术部的内部平面和洁净区走廊应在手术室 前单走廊、手术室前后双走廊、纵横多走廊、集 中供应无菌物品的中心无菌走廊（即中心岛）和 各手术室带前室等形式中选用；
》 应符合洁净手术部卫生学要求，并应按实际需要 选用手术室围护结构的设计方式，最大限度地利 用建筑面积。
GB50333-2002中的相应规定 》 洁净手术部的内部平面和通道形式应符合便于疏散、功能 流程短捷和洁污分明的原则，根据医院具体平面，在尽端 布置、中心布置、侧向布置及环状布置等形式中选取洁净 手术部的适宜布局；在单通道、双通道和多通道等形式中 按以下原则选取合适的通道形式： 1 单通道布置应具备污物可就地消毒和包装的条件； 2 多通道布置应具备对人和物均可分流的条件； 3 洁、污双通道布置可不受上述条件的限制； 4 中间通道宜为洁净走廊，外廊宜为清洁走廊。 注：GB50333-2013中将洁净区内走廊改为一个级别即Ⅳ级，所以取 消“洁净走廊”和“清洁走廊”之名称，皆称“洁净区走廊”。
建筑—— 洁净手术部平面布置
》 洁净手术部平面必须分为洁净区与非洁净区。洁净区与非洁净区之间 的联络必须设缓冲室或传递窗。缓冲室应有洁净度级别，并与高级别 一侧同级，最高达到6级。应设定与邻室间的气流方向。缓冲室面积 不应小于3m2，缓冲室可以兼作他用。
》 负压手术室和感染手术室在出入口处都应设准备室作为缓冲室。负压 手术室应有独立出入口。
》 当人、物用电梯设在洁净区，电梯井与非洁净区相通，电梯出口处必 须设缓冲室 》 换车间内非洁净和洁净两区宜分别设存车区；洁车所在区域应属于洁 净区，并应作为缓冲室 》 更衣区的淋浴和卫生间应相对封闭，并不应设于更衣室后部。 》 每 2间～4 间洁净手术室应单独设立1 间刷手间，刷手间不应设门； 如刷手池设在洁净走廊上，应不影响交通和环境卫生
净化空调系统
》 Ⅰ级～Ⅲ级洁净手术室净化空调系统宜能够在低于室温状 况下运行 》 洁净手术室及与其配套的相邻辅房应与其他洁净辅助用房 分开设置净化空调系统；Ⅰ、Ⅱ级洁净手术室与负压手术 室应每间采用独立净化空调系统，Ⅲ、Ⅳ级洁净手术室可 2间～3 间合用一个系统。净化空调系统应有便于调节控 制风量并能保持稳定的措施。
》 净化空调系统可以为集中式或回风自循环处理方式。 Ⅳ 级洁净手术室和Ⅲ、Ⅳ级洁净辅助用房，可采用带高中效 及其以上过滤效率过滤器的净化风机盘管机组或立柜式空 调器
气流组织
》 Ⅰ级～Ⅲ级洁净手术室内集中布置于手术台上方 的非诱导型送风装置，应使包括手术台的一定区 域即手术区处于洁净气流形成的主流区内。
》 非诱导型送风装置 non-aspirating supply diffusers
》 特指设置在洁净手术室内引导送风气流从集中布置在顶棚（天 花）上的风口向下流动且很少诱导室内空气的气流分布装置， 通常出口风速低，截面风速均匀。俗称送风顶棚或送风天花。
》 Ⅳ级手术室可在顶棚上分散布置送风口。
建筑装饰
》 新建洁净手术部如有设备层，层内设备、管道的 安装与维修应有足够的操作空间，设备层梁下净 高不宜低于2.2m
》 洁净手术部内墙面下部的踢脚不得突出墙面；踢 脚与地面交界处的阴角应做成R≥30mm的圆角
。【R≥40mm （ GB50333-2002）】
》 洁净手术室的净高不宜低于2.7m 。【洁净手术室的净
高宜为2.8～3.0m （ GB50333-2002）】
手术室排风系统的设置应符合下列要求
1. 手术室排风系统和辅助用房排风系统应分开设置。各手
术室的排风管可单独设置，也可并联，并应和新风系统 联锁。
2. 正压手术室排风管上的高中效过滤器宜设在出口处，当 设在室内入口处时，应在出口处设止回阀。
3. 排风管出口不得设在楼板上的设备层内，应直接通向室 外。
4. 每间正压手术室的排风量不宜低于250m3／h 【 200m3
／h （ GB50333-2002）】 ，需要排除气味的手术室（ 如剖腹产手术室）排风量不应低于送风量的50%。其他 负压房间排风量由设计确定。
洁净手术室性能参数
洁净度级别的检验
》 洁净手术室和洁净辅助用房洁净级别的检测，应 在系统至少已运行30min，并确认风速、换气次 数、检漏和静压差的检测无明显问题之后进行。
》 GB50333-2002：Ⅰ级洁净手术室和洁净辅助用房检测前，系统应已 运行15min，其他洁净房间应已运行40min
》 当送风口集中布置时，应对手术区和周边区分别 检测，测点数不少于3点。
》 当送风口分散布置时，应按全室统一布点检测， 测点可均布，但不应布置在送风口正下方。
含尘浓度测点位置表 GB50333-2002 区域 最少测点数 Ⅰ级 洁净手术室手术区和洁净辅助用房局部 100级区 5点(双对角线布点) Ⅰ级周边区 8点(每边内2点) Ⅱ～Ⅲ级 洁净手术室手术区 3点(单对角线布点) Ⅱ级 周边区 6点(长边内2点，短边内1Ⅲ级 周边区 点) 4点(每边内1点) Ⅳ级洁净手术室及分散布 面积＞30m2 4点(避开送风口正下方) 置送风口的洁净室 面积≤30m2 2点(避开送风口正下方) 细菌浓度的检测
》 浮游法测定浮游菌浓度
》 浮游法细菌浓度 airborne bacterial concentration
》 简称浮游菌浓度。在空气中用浮游菌采样器随机采样，经培养所得单 位空气体积中的菌落形成单位的数量，代表空气中的浮游菌数 (cfu/m3) 。
》 沉降法测定沉降菌浓度
》 沉降法细菌浓度 depositing bacterial concentration
》 简称沉降菌浓度。沉降法称平板暴露法。用培养皿在空气中暴露采样
，盖好培养皿后经过培养得出的菌落形成单位的数量，代表空气中可 以沉降下来的细菌数(cfu/皿)。
含尘浓度测点位置表
洁净度级别的检验
》 每次粒子计数器采样的最小采样量5级区域为8.6L（5.66L）
，以下各级区域应为2.83L。
》 测点布置在距地面0.8m高的平面上，在手术区检测时应 无手术台。当手术台已固定时，台面上测点应高出台面 0.25m，并应记录在案。
》 当在5级区域检测时，采样口应对着气流方向；当在其他 级别区域检测时，采样口均向上。
》 当检测含尘浓度时，检测人员不得多于2 人，都应穿洁净 工作服，处于测点下风向的位置，减少动作。
》 当检测含尘浓度时，除无影灯外，手术室照明灯应全部打 开。
浮游法测定浮游菌浓度 》 采用浮游法测定浮游菌浓度时，细菌浓度测点数应和被测 区域的含尘浓度测点点数相同，且宜在同一位置上。 浮游菌最小采样量 被测区域洁净度级别 GB 50333—2013 GB 50333—2002 每点最小采样量 m3（L） 最小采样量m3(L) 5级 1（1000） 6级 0.3（300） 0.6(600) 7级 0.2（200） 0.06(60) 8级 0.1（100） 0.03(30) 8.5级 0.1（100） 0.006(6) 0.006(6) 注：每次采样时间不应超过30min
GB50333-2013医院洁净手术部建筑技术规范方案解读
