甘肃省人民医院 GE PET CT球管采购项目单一来源的采购公示
一、采购人：甘肃省人民医院
二、项目名称：GE PET/ CT球管采购项目 三、拟采购设备说明：
GE的PET/ CT DISCOVERY STE 16为原装进口设备，在《中华人民共和国医疗器械注册证》之医疗器械产品注册登记表的“产品性能结构及组成”中明确指明“X射线管”即球管为CT产品主要部件之一。球管不是单独存在能使用的设备，要达到和CT整机匹配，才能保证设备运行安全和更佳的图像质量。球管是CT的重要组成部分，CT对球管有严格的精准和匹配性的要求。GE原厂球管获得到了国家食品与药品监督管理局严格认证的整机SFDA 证书(GE公司注册了GE CT+GE球管的组合)。如果更换了GE CT设备上和原来注册认证时不一致的球管，而未履行《医疗器械注册管理办法》之规定产品变更的程序，原注册证书就已失去了有效性，医院使用的就是未通过SFDA国家食品药品监督管理总局注册认证的产品， 一旦出现了问题，例如医患纠纷等，对医院举证是非常不利的。同时CT设备运行也没有安全保障。 作为GE公司在国内唯一销售代理：通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司，此采购行为符合政府采购的相关法律、法规规定。
四、采用单一来源采购方式的原因：
GE PET CT DISCOVERY STE 16设备，该球管只有GE公司生产，市面上没有第二家相同产品，整机完全匹配的球管采用单一来源采购完全符合《中华人民共和国招标投标法》以及《中华人民共和国招标投标法实施条例》之相关法律法规。 因此采用单一来源方式进行采购。
五、拟定的供应商：通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司 六、专家论证意见： 专家一意见：
甘肃省人民医院购买的美国GE公司PET-CT，因球管故障需更换，为确保设备整体性能，更换备件应为原厂配套产品，同意单一来源采购。 专家二意见：
申请采购的设备，是原美国GE公司PET-CT匹配的关键部件，为适应用户单位的工作需求，必须采取单一来源采购方式进行采购。 专家三意见：
本项目申请采购的设备是美国GE公司PET-CT匹配的核心备件，为了达到与原厂备件的匹配，必须单一来源采购方式进行采购。 专家组成员：
1、姚立琼 主任检验师 （兰州大学第一医院） 2、任为民 主治医师 （甘肃省药品监督管理局）
3、苏广玲 正高级审计师（兰州大学第二医院）
六、公示期限：自发布之日起5个工作日 七、项目联系方式：
采购方代表：冯骥（0931-8281727） 地址：兰州市城关区东岗西路204号 八、财政部门：
甘肃省财政厅政府采购办公室 联系人：
地址：兰州市城关区东岗西路696号
九、任何供应商、单位和个人对该项目采用单一来源采购方式有异议的，可以在公示期内将书面意见反馈给省财政厅政府采购办公室，并同时抄送采购人。
甘肃省人民医院GEPETCT球管采购项目单一来源的采购公示
