GMP文件
文件名称 编 制 人 审 核 人 批 准 人 分发部门 编订依据 平板直联上卸料离心机操作规程 编制日期 审核日期 批准日期 年 月 日 年 月 日 年 月 日 文件编号 复制份数 颁发部门 生效日期 JB-SB-053-01 质量部 年 月 日 原料药车间、质量部、生产部、总经理 设备说明书、 《药品生产质量管理规范》2010年版 目 的：建立平板直联上卸料离心机操作规程，规范在生产中的实际操作。 范 围：平板直联上卸料离心机
职 责：生产部负责编制与日常的管理，质保中心负责监控，操作工使用与清洁。 内 容：
1. 结构：该机结构简单，性能可靠，操作、维修方便，滤渣能充分洗涤，固相颗粒不被破坏，滤袋清洗方便；其主要有机体部件、翻盖部件、平衡缸部件、主轴传动部件、转鼓部件、拦液板部件及电机部件、专用吊具等组成。
2. 原理：物料在离心力作用下，趋向转鼓壁，液相经覆盖于鼓壁的过滤介质穿过鼓壁滤孔，趋向外壳内壁而落入底盘，经出液口排出。而固相物料存留在转鼓内，从而完成固液分离。 3. 用途：本机主要用于含固相颗粒的悬浮液介质的洗涤和固、液相分离。 4. 操作：
4.1 开机前的准备工作：
4.1.1 使用前应将作业场所清理干净，以消除作业障碍，并检查以下各部位。 4.1.2 用手转动转鼓不得有咬死或卡死现象； 4.1.3 各部位螺栓应紧固不得有松动现象；
4.1.4 检查滤袋是否符合物料脱液要求，不得有破损；
4.1.5 旋转方向是否与指示牌方向一致（从离心机上端往下看为顺时针方向）。 4.1.6 机壳盖翻转应灵活可靠。 4.1.7 检查各连接处是否正确、可靠。 4.1.8 检查拦液板锁紧装置是否已锁紧。 4.2 启动与操作：
4.2.1 接通电源，按启动按钮控制电机运行，离心机逐渐增速。
4.2.2 当离心机至设定的加料转速时，打开进料阀开始进料，同时将一部分滤液先滤出。根据需要也可在起动前先加料，加料量由操作者根据离心机容积及容量目测或估测。待加料达到限定量后，关闭进料阀。
4.2.3 离心机升至额定转速，对滤饼进行进一步脱液。
4.2.4 脱液完毕后，按停止按钮，离心机进行能耗制动，直至转鼓停止转动(切记，离心机停止
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GMP文件 文件名称 平板直联上卸料离心机操作规程 文件编号 JB-SB-053-01 转动前不得打开离心机机壳盖）。
4.2.5 待离心机停转后，松开锁紧手柄打开离心机外壳翻盖，将滤饼联通滤袋一起取出。 4.2.6 将滤饼倒入物料桶后检查滤袋是否完好，并重新铺设好，盖上外壳翻盖并锁紧手柄，开始第二工作循环。
4.2.7当操作完成后需对物料流通管道，反应釜，离心机转鼓内，外壳筒体内壁与转鼓外壁等部位用人工清洗。 5. 维护与保养：
5.1 操作必须严格遵守操作规程。
5.2 离心机必须由专人专管操作保养，在使用个6月后必须进行全面保养一次。
5.3 经常检查离心机各部位紧固件是否松动，发现异常情况应立即停机检查，待排除后方能继续开机。
5.4 注意检查转鼓腐蚀情况，若发现焊缝裂纹，或焊缝腐蚀严重，应与制造厂取得联系及时更换或修复，不得采用表面补焊等不安全的应急措施!以免产生不良后果。 5.5 机器使用完毕后做好清洁工作。
5.6 机器如长期停用，各转动易锈部件必须擦净上油，传动带必须松开，切断机器上的电源，并做好防尘防腐工作。
5.7 机器运转2－3个月后，必须打开主轴罩，用高压油枪往主轴中心加油孔内压注复合钙基润滑脂。
5.8 根据离心机的现场运行情况制定离心机的周期维护计划即大修计划，先设定为1年。 6. 注意事项：
6.1 离心机在运转过程中出现异常的噪声或其它不正常现象时，应立即停机检查，不允许在运行状态下对离心机进行调整、维护和排除故障，在调整维护和排除故障时采取必要的防护措施； 6.2 离心机转鼓、主轴等转动件及其它重要的零部件，腐蚀严重或转鼓明显不平衡时，应及时更换或修复，不得采用表面补焊等不安全的应急措施；
离心机零部件损坏需及时更换，传动部件、承载零部件及有关安全的零部件等重要件一经发现有裂纹、腐蚀严重、影响强度和可靠性等不安全因素，立即停止运行；
6.3 离心机运行时的技术状况必须保证其主要技术参数（振动、噪声、温升等指标）达到有关标准的规定；
6.4 针对离心机所分离的介质的腐蚀性和使用环境，根据有关规定制订离心机报废周期。如发现转鼓、主轴、机座、机盖、等关键零部件出现裂纹或严重腐蚀，无修复价值，应立即强制报废；
6.5 对离心机运行进行监测和记录。对离心机运行过程中的故障情况、产生原因及解决办法详细描述。做好交接班记录；
6.6 对离心机的关键部位：转鼓部件、主轴部件、机座及机壳部件等必须要有专业技术知识和
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GMP文件 文件名称 平板直联上卸料离心机操作规程 文件编号 JB-SB-053-01 特殊技能的人员进行调整和维修；
6.7 离心机日常保养、检修，如日常润滑、螺栓紧固、皮带张紧力调整、滤袋更换检查等须由经过离心机使用培训的人员进行。 7. 常见故障产生原因及排除方法：
故 障 故障部位 产 生 原 因 装料不均匀 排 除 方 法 搅匀悬浮液使装料均匀 重新贴合好滤布(袋)或更换修补 更换轴承 紧固螺母 转鼓部件 滤布(袋)损坏或贴合不好漏料，使转鼓失去平衡 异常震动 主轴部件 主轴轴承严重磨损或损坏 主轴螺母松动 机座部件 异常响声 拦液板跑液 跑料过多或滤饼含液量过大 启动电流过大 电机发热异常 制动失灵
滤布(袋) 机座安装不水平或地脚螺母松动 调整水平紧固地脚螺母 减震弹簧折断 各传动部件有松动 装料过多 滤布(袋)选择不当， 滤布(袋)损坏或贴合不好 电机有缺陷 装料超过额定量 磨擦片磨损严重 零部件松动、脱落或损坏 更换减震弹簧 拧紧各松动部件 按额定量装料 按物料性质选择合适的滤布(袋)修补更换滤袋 修理或更换电机 按额定量装料 更换磨擦片 紧固更换零部件 传动装置 制动机构 ＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿
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平板式离心机操作规程
