自考中药学本科《中药制剂分析》测试大纲
一、课程性质与设置目的要求
《中药制剂分析》是以中医药理论为指导，应用现代分析理论和方法，研究中药制剂质量的一门应用学科，是中药专业的一门主干专业课。 通过本课程的学习，要求学生能掌握中药制剂分析的基本原理和实验技能，熟悉常用中药制剂的定性鉴别、检查和含量测定方法，为进一步研究、整理、制是稿制剂质量标准打下一定的基础。 《中药制剂分析》是一门实践性很强的学科，发展迅速。该课程内容要求考生结合我国中药制剂分析的的现状，理论联系实际，掌握新方法、新技术在中药制剂分析中的应用，培养学生分析问题和解决问题的能力，增强质量意识。 自学用书：《中药制药分析》，梁生旺主编，中国中医药出版社，2003年版 二、考核目标
第一章绪论
【目的要求】
1．掌握中药制剂分析的特点。
2．熟悉药品质量标准和中药制剂分析基本程序。 3．了解中药制剂分析的意义和任务。 【课程内容】
1．中药制剂分析的意义和任务。 2．中药制剂分析的特点。 3．药品质量标准。
4．中药制剂分析基本程序。 5．中药制剂分析课程的特点和内容。
第二章中药制剂的鉴别
【目的要求】
1．掌握如何建立中药制剂的薄层色谱定性鉴别方法。
1 / 9
2．熟悉中药制剂的显微鉴别、荧光鉴别、可见一紫外光谱鉴别方法。 3．了解中药制剂的气相色谱、高效液相色谱定性鉴别方法。
【课程内容】 1．性状鉴别。
2．显微鉴别和一般理化鉴别。
3．光谱鉴别方法：可见一紫外光谱法、荧光法、红外光谱法。
4．色谱鉴别方法：薄层色谱法、薄层扫描法、纸色谱法、气相色谱法和高效液相色谱法。
第三章中药制剂的检查
【目的要求】
1．掌握重金属、砷盐的检查原理和方法。
2．熟悉《中国药典》现行版制剂通则的检查项目及特殊杂质的检查原理。 3．了解农药残留量的检查原理和方法。 4．了解黄曲霉毒素的检查方法。 【课程内容】
1.《中国药典》中规定的一般杂质检查项目。 2.《中国药典》中规定的特殊杂质检查项目。 3．农药残留量的检查方法。 4．黄曲霉毒素的检查方法。
第四章中药制剂的含量测定
【目的要求】
1． 掌握中药制剂含量测定的样品前处理方法及测定方法的效能指标。
2．掌握可见一紫外分光光度法、薄层扫描法、高效液相色谱法在中药制剂分析中的应用。
3．熟悉气相色谱法、荧光分析法及原子吸收分光光度法在中药制剂分析中的应用。
2 / 9
4．了解双波长、三波长、差示、导数和正交函数分光光度法在中药制剂分析中的应用。 【课程内容】
1．中药制剂含量测定的目的和意义。 2．中药制剂含量测定的样品处理。
3．常用定量分析方法：可见一紫外分光光度法、薄层扫描法、气相色谱法、高效液相色谱法、荧光分析法、原子吸收分光光度法、计算分光光度法<双波长、三波长、差示、导数、正交函数分光光度法）。 4．含量测定方法的效能指标——精密度、线性范围、选择性、回收率。
第五章中药制剂中各类化学成分分析
【目的要求】
1．掌握中药制剂中生物碱、黄酮、三萜皂苷、醌类成分的定性、定量原理与方法。 2．熟悉中药制剂中挥发性成分、木脂素类的定性、定量原理与方法。
3．了解其他成分<有机酸类、环烯醚萜苷类、香豆素类、单萜及二萜类、多糖类）的分析方法。 【课程内容】
1．含生物碱类中药制剂的分析：生物碱类成分结构特征和理化性质；定性及定量分析方法；常见生物碱类成分的分析。
2．含黄酮类中药制剂的分析：黄酮类成分结构特征和理化性质；定性及定量分析方法；常见黄酮类成分的分析。
3．含三萜皂苷类中药制剂的分析：三萜皂苷类成分结构特征和理化性质；定性及定量分析方法；常见三萜皂苷类成分的分析。
4．含醌类中药制剂的分析：醌类成分结构特征和理化性质；定性及定量分析方法；常见醌类成分的分析。
3 / 9
5．含挥发性成分中药制剂的分析：挥发性成分结构特征和理化性质；定性及定量分析方法；常见挥发性成分的分析。
6．含木脂素类中药制剂的分析：木脂素类成分结构特征和理化性质；定性及定量分析方法；常见木脂素类成分的分析。
7．含其他类成分<有机酸、环烯醚萜苷类、香豆素类、单萜及二萜类、多糖类）中药制剂的分析。
第六章含动物药、矿物药的中药制剂分析
【目的要求】
掌握中药制剂中动物药、矿物药的分析方法。 【课程内容】
1．含动物类药材中药制剂的分析：含牛黄、麝香、熊胆、蛇胆、蟾酥、斑蝥及其制剂的分析方法。
2．含矿物类药材中药制剂的分析：矿物药的分类及分析方法；含砷矿物药的分析；含汞矿物药的分析。
第七章 各类中药制剂分析
【目的要求】
1．掌握如何确定拟测定成分在不同剂型中的净化分离方法，不同剂型、不同辅料对测定成分及分析方法的影响，从而设计合理的分析方案。 2．熟悉中药制剂的一般质量分析要求。 【课程内容】
1．液体中药制剂分析 <1）液体制剂的一般质量要求。 <2）液体制剂的质量分析特点。 酒剂与酊剂
4 / 9
合剂与口服液
<3）液体中药制剂分析实例。
实例及防腐剂、含醇量、相对密度、蒸馏酒的分析方法。 2．半固体中药制剂分析 <1）半固体制剂的一般质量要求。 <2）半固体制剂的质量分析特点。 浸膏与流浸膏 糖浆剂与煎膏剂 蜂蜜
<3）半固体中药制剂的分析实例。 3．固体中药制剂分析
<1）丸剂的质量分析：丸剂的一般质量要求；丸剂质量分析的特点；实例。 <2）片剂的质量分析：片剂的一般质量要求；片剂质量分析的特点；实例。 <3）颗粒剂的质量分析：颗粒剂的一般质量要求；颗粒剂质量分析的特点；实例。 <4）散剂的质量分析：散剂的一般质量要求；散剂质量分析的特点；实例。 <5）栓剂的质量分析：栓剂的一般质量要求；栓剂质量分析的特点；实例。 <6）滴丸剂的质量分析：滴丸剂的一般质量要求；滴丸剂质量分析的特点；实例。 4．外用膏剂的质量分析
<1）软膏剂的质量分析：软膏剂的一般质量要求；软膏剂质量分析的特点；实例。 <2）膏剂的质量分析：膏剂的一般质量要求；膏剂质量分析的特点；实例。
<3）橡胶膏剂的质量分析：橡胶膏剂的一般质量要求；橡胶膏剂质量分析的特点；实例。 <4）巴布膏剂的质量分析。 5．注射剂的质量分析 <1）中药注射剂的质量要求。
5 / 9
#自考中药学本科《中药制剂分析》历年考试
