1. 目的：明确规定各部门质量职责及各岗位的质量职责。
2.适和范围：适用于公司各经营部门及责任人。 3. 组织、部门的质量责任 3.1 公司质量领导组织质量责任
3.1.1岗位职能：建立公司的质量治理体系，实施公司质量方针，并保证公司质量治理工作人员行使职权。 3.1.2工作内容：
①组织并监督企业职员实施《药品治理法》等药品治理的法律、法规和行政规章。
②建立公司的质量治理体系。
③制定公司的质量方针和质量目标，组织并监督实施。 ④负责拟定公司质量治理部门的设置方案，制定各部门的质量治理职能。
⑤审定公司质量治理制度。
⑥研究和确定公司质量治理工作的重大问题。 ⑦制定公司质量奖罚措施。
3.1.3领导责任：在公司质量方针与目标的确定、质量治理体系
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的有效运行、公司质量治理工作的研究和确定等工作中负领导责任。
3.1.4要紧权力：
①审核公司的质量治理体系运行情况。
②依照公司情况修订公司的质量方针和质量目标。 ③调整各部门岗位的质量治理职能。 ④审定公司质量治理制度。
⑤对各部门岗位质量治理执行情况有奖罚权。 3.1.5要紧考核内容：
①公司质量方针与目标实施情况。 ②质量治理体系运行情况。
3.1.6人员组成：公司要紧负责人、采购部负责人、销售部负责人、储运部负责人、质量治理部负责人、人事教育部负责人、办公室负责人。
3.2质量治理部质量责任
3.2.1部门职能：依照公司质量方针与目标，组织建立与运行公司质量治理体系，并进行经营治理服务过程中各项流程的改进、实施与操纵，保证药品和服务质量。 3.2.2要紧质量职责：
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①贯彻执行国家有关药品质量治理的法律、法规和政策。 ②负责起草药品质量治理制度，并指导、督促质量治理制度的执行。
③负责具体指导、监督公司质量治理体系的有效运行。 ④负责组织进货情况的质量评审,参与购货打算的编制,确保购进药品质量的可靠性。
⑤负责首营企业和首营品种的质量审核。
⑥负责建立公司所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案。
⑦负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。
⑧协助开展对公司职工药品质量治理方面的接着教育或培训，推进各项工作的规范化和服务专业化。
⑨负责质量不合格药品的审核，对不合格药品的处理过程实施监督。
⑩负责药品的验收，指导和监督药品保管、养护和运输中的质量工作。
3.2.3要紧工作制度与规范：
①《药品治理法》
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②《药品经营质量治理规范》及实施细则
③《公司各项质量治理制度、质量责任和工作程序》 3.2.4要紧考核内容：
①药品质量的全过程监控。 ②质量治理体系运行的有效性。 ③质量治理体系的运行效率。 ④各项职责完成情况。 3.3药品采购部质量责任
3.3.1部门职能：确保购进药品的质量和数量满足销售的需要。 3.3.2要紧质量职责：
①以质量作为选择药品和供货单位条件的首位，坚持“按需购进，择优采购”的原则，做好购货打算。
②严格执行药品采购程序，确保从合法的供货单位购进合法和质量可靠的药品。
③严格按规定进行首营品种、首营企业的审批。
④购货合同必须明确规定质量条款，或提早与供货单位签订质量保证协议。
⑤购进药品应有合法票据，并做好药品购进记录。 ⑥分析销售和库存，优化经营药品和库存药品结构。
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⑦掌握购进过程的质量动态，积极向质量治理部门反馈信息。
⑧每年定期会同质量治理部门开展进货情况的质量评审。 3.3.3要紧工作制度与规范：
①《药品治理法》
②《药品经营质量治理规范》及实施细则 ③《药品购进治理制度》
④《首营企业和首营品种审核制度》 ⑤《专门药品的治理制度》 3.3.4要紧考核内容：
①严格执行公司质量治理制度、工作程序情况。 ②首营企业、首营品种质量审核情况。 ③违规订购或购进药品验收不合格次数。 ④药品购进记录的及时性和完整性。 ⑤供货单位证照的完整性和有效性。 3.4药品销售部门质量责任
3.4.1部门职能：保证药品销售的质量，为客户提供中意的服务。 3.4.2要紧质量职责：
①审核购货单位的法定资格和质量信誉，确保将药品销售给
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医药公司各部门质量职责
