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2020年 Ydp程序文件-生技程序-相似品特别管理要领-体系审核-安全作业管理

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文件名称 文件编号 1. 目的 相似品特别管理要领 QP-070-015 生效日期 2010年5月10日 页次 版本/修改 1/2 3/0 批准: 为了合理、有效地控制相似品,防止因过程管理不善,导致相似品互混而产生的交货不良。 2.定义 对那些结构、形状相似,仅个别局部略有微小差异的产品,即称之为相似品。 3.危害要点 3.1 因结构形状相似,极易疏忽导致相似混批而引起交货不良、市场抱怨。 3.2 相似品同时、一个线生产,稍有管理不善(如现场不良的管理等),易导致相似品混入。 3.3 相似品生产过程中的不良品处理,特别是工序在制品不良的处理,因管理不好,也很易产生相似混入。 3.4 相似品生产者,对相似差异标准掌握不牢,特别是临时安排他人参与生产时,一旦忙于抢进度,也极易导致相似品的混入。 4.适用范围 YDP各相似品生产管理 5.相似品特别管理要领 5.1 生产组织过程中的回避管理; ⑴ 尽量不安排相似品在同一时间生产; ⑵ 若必须同时生产,应力争分线组织; ⑶ 若必须同线同时生产时,应尽量安排一个时间差,分段组织,先生产的相似品应做到现场零库存。 ⑷ 研讨相似品应用工艺技术,实施工装、辅具的防误设计,变相似品的不易区分 为工艺辅具控制区分。 5.2 生产现场建立相似品差异样品展示板,醒目差异,提示比对标准指导; 5.3 工艺明确规定控制标准,设定相似品差异检测工具,区分标识突出醒目; 5.4 工序定岗专人化,操作人考试,相似品区分不明确者,不准上岗操作; 5.5 临时抢任务上岗人员,要经线长、专责技术员考核,确认临岗人员已掌握相似区分标准后,方可上岗操作,而且线长、专责要经常到岗监督检查。

文件名称 文件编号 相似品特别管理要领 QP-070-015 生效日期 2010年5月10日 页次 版本/修改 2/2 3/0 批准: 5.6 建立相似品件领用管理台帐,进行责任跟踪管理,确保台帐发生数量的吻合无误,即:台帐发出数=良品数+废品数+退回数。要求凡是废品件、剩余件都要退库、归类管理,杜绝相似品零件现场存留,减少可能的相似品混入机会。 5.7 相似品件的库房管理,标识醒目,做到帐、物、量一致,专发、专领,统一管理,由生产线长和工艺专责负全责。 5.8 执行《首末件检查实施要领》,由线长、工艺专责、监督相似品生产全过程质量控制,从扎实做好相似品首件的质量确认开始。 5.9 建立相似品生产管理台帐,明确责任,便于问题追忆。 6.引用文件 首末件检查实施要领(QP-070-014)

2020年 Ydp程序文件-生技程序-相似品特别管理要领-体系审核-安全作业管理

文件名称文件编号1.目的相似品特别管理要领QP-070-015生效日期2010年5月10日页次版本/修改1/23/0批准:为了合理、有效地控制相似品,防止因过程管理不善,导致相似品互混而产生的交货不良。2.定义对那些结构、形状相似,仅个别局部略有微小差异的产品,即称之为相似品。3.危害要点3.1因结构形状相似
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