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东莞年产xxx套医疗器械项目计划书

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痛和坏疽等症状。虽外周动脉疾病致死率低,但如未及时接受治疗,会严重降低患者的生活质量,甚至出现截肢或死亡等严重后果。静脉疾病主要包括静脉曲张、深静脉血栓及静脉受压等引起的血流受阻、肢体肿胀等一系列病症。

目前,外周血管疾病的治疗方法主要有药物治疗、外科手术治疗和介入治疗三种方式。药物治疗通过抗凝血或抗血小板药物治疗,仅适合疾病较轻的患者。外科手术治疗以自身静脉或人工血管移植,代替病变血管,缺点是创口面积大,愈合慢。介入治疗通过相关介入器械的应用撑开阻塞血管,恢复血流通畅,创伤小,病人恢复快。

2)外周血管介入医疗器械市场规模

我国外周血管介入医疗器械市场规模由2013年的17.0亿元增长至2017年的30.1亿人民币,复合增长率达15.4%,预计至2022年我国外周血管介入医疗器械市场规模将增至71.2亿元。目前,我国该领域市场主要被国外企业占据,随着我国生产企业研发能力的不断增强,预期国产医疗器械的市场份额将持续提升。

(四)我国主动脉及外周血管介入医疗器械行业发展驱动因素 1、经济发展带动医疗支出增加

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近年来,我国经济发展迅速,居民生活水平不断提高,基本医疗保障水平也相应提高,我国卫生费用及其占GDP比重不断上升。2017年我国卫生费用总支出为52,598.28亿元,占GDP比例为6.36%;2017年美国卫生总支出为3.5万亿美元,占美国当年GDP比例为17.9%。未来随着我国经济不断的快速发展,我国卫生费用总支出将向欧美发达国家逐步靠拢。

在国民经济水平不断提升的背景下,全国人均可支配收入和人民健康意识不断增长,进而提高全国人均医疗健康的支出。2000-2017年,我国人均可支配收入从3,721.3元增长至25,973.8元,复合增长率达12.11%;我国人均卫生费用从361.9元增长至3,783.8元,复合增长率达14.81%。整体来看,我国医疗消费增速较快,但与美国2017年人均卫生费用10,739美元存在较大差距,未来随着我国国民收入的进一步提高,医疗器械消费支出亦将进一步增加。

2、人口老龄化加剧,医疗需求增加

全国人均预期寿命持续提高,从1982年的67.80岁提升至2017年的76.7岁。根据国家统计局统计,2017年我国65岁以上人口数量1.66亿人,占比达到11.9%,老龄化进程加快。从2013-2018年我国人口结构变化趋势来看,我国60岁人口占我国总人口比例逐年增加,

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中国人口老龄化不断加剧。主动脉及外周血管疾病是和“三高”(高血脂、高血压、高血糖)紧密关联的一类老年病,发病率高并且随老龄化加深而不断提升。伴随我国人口老龄化的加剧,主动脉及外周血管等疾病的发病人数亦将呈现持续增长态势,对主动脉及外周血管介入医疗器械需求量不断扩大,进而拉动市场持续增长。

3、主动脉及外周血管疾病检出率、渗透率提高,市场容量迅速扩大

随着“健康中国”战略的实施,中国医疗服务体系改革向纵深推进,医疗卫生机构诊疗水平逐步提升,全民健康体检意识不断提高,主动脉及外周血管疾病检出率逐步提高、手术量快速增长。

目前,我国主动脉及外周血管疾病的检出率、治疗渗透率相比国际成熟市场仍然较低。在医疗资源日益丰富、临床医生技术水平不断提高、国产品牌技术和安全性持续提升的背景下,我国主动脉及外周血管疾病的检出率将不断提高,治疗渗透率将向国际成熟市场靠拢,市场容量提升空间巨大。2017年,我国主动脉支架型腔内介入手术量、外周动脉介入手术量分别为25,621台、99,400台,预计至2022年,将分别增长至50,569台、170,798台。

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第四章 安全规范管理

一、消防安全

(一)消防设计原则

项目应严格按照上述条例及规范进行设计外,同时应贯彻“预防为主,防消结合”的方针,立足自救,并在自救的基础上充分依靠社会及公安消防的力量,当地消防局接报后可在15.00分钟内赶到火灾现场。项目应严格按照上述条例及规范进行设计外,同时应贯彻“预防为主,防消结合”的方针,立足自救,并在自救的基础上充分依靠社会及公安消防的力量,当地消防局接报后可在15.00分钟内赶到火灾现场。

投资项目采用社会电源由电力电缆引至,电压等级均为10KV,均完全可以满足本工程用电负荷要求,10KV系统采用单母线分段供电。在工艺设备四周和泵房、压缩机房等大门处设置警示照明。应急照明、警示照明采用EPS供电或自带蓄电池,应急的时间不小于30.00分钟,便于事故处理及人员安全疏散。

(二)消防设计

满足防火、防爆、安全、卫生等有关规范要求,为生产创造有利条件。 项目稳高压消防给水系统由项目承办单位场区消防给水管网两路直接供给,全场生产设备的消防采用独立的稳高压消防给水系统,项目消防给

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水由场区独立的稳高压消防给水环状管网两路供水,消防管网供水能力280.00L/s,供水压力0.80MPa,主管网管径为DN350?L。

贮存仓库每个防烟分区的排烟量按6.00次/小时换气次数计算。机械排烟系统利用平时仓库机械排风系统。不能利用仓库出入口自然补风的防火分区设置机械补风系统。机械补风不小于排烟量50.00%。走道:本工程需设置排烟系统的内走道,均设置自然排烟或机械排烟系统。自然排烟窗面积大于该场所面积的2.00%,自然或机械排烟口距该防烟分区最远点的水平距离小于30.00米。

(三)消防总体要求

电气消防要求:主体工程、库房的电气设计应严格遵守《爆炸和火灾危险环境电力装置设计规范》(GB50058)的规定;各主要设备做好静电接地和接零,预防静电引起火灾和人员触电。应急疏散要求:厂房、库房等处应急疏散通道保证畅通,设置应急疏散指示标志、安全出口、应急照明灯,并保证疏散出口和疏散距离满足规范要求。

(四)消防措施

项目在安全疏散方面采取的措施包括:在疏散的通道周围设置应急安全照明灯。

二、防火防爆总图布置措施

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泓域咨询MACRO/东莞年产xxx套医疗器械项目计划书痛和坏疽等症状。虽外周动脉疾病致死率低,但如未及时接受治疗,会严重降低患者的生活质量,甚至出现截肢或死亡等严重后果。静脉疾病主要包括静脉曲张、深静脉血栓及静脉受压等引起的血流受阻、肢体肿胀等一系列病症。目前,外周血管疾病的治疗方法主要有药物治疗、外科手术治疗和介入治疗三种方式。药物治疗通过抗凝血或抗血
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