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品质保证的干气表

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品质保证的干气表

医疗耗材质量保证书

为确保医疗器械的质保证医疗器械的安全、有效。

特做此保证书,下面是 xx为大家搜集整理出来的有关于, 欢迎阅读! 【1】甲方(供货方):xxxxxxx医疗器械有限公司 乙方(进货方):XXX医院

加强质虽管理,为用户提供安全有效的医疗器械用具, 是甲,乙双方共同的责任和义务,为了提高社会效益和经济 效益,树立良好的企业形象,依据《医疗器械监督管理条例》 《医疗器械经营企业许可证管理办法》等法律法规和行业有 关规定,双方签定本协议书。

一、甲方向乙方所提供医疗器械的质虽标准应符合国家 标准和行业标准。 二、医疗器械的包装,标识,标签,说明书等应符合国 家和行业的有关规定。 三、乙方首次购入医疗器械时,甲方应向乙方提供完整 的证照和授权手续,以供乙方销售备案用。甲方对其提供资 料真实性、合法性承担法律责任。 四、甲方是经营企业,向乙方供货时,应按批次向乙方 提供检验报告书或其他有效证件。

五、甲方货到后,乙方根据有关标准进行验收。 六、、本协议一式两份,甲,乙双方各执一份。 十三、本协议自签字之日起生效,有效期一年。 甲方(盖章): 20XX年X月XX日 乙方(盖章): 20XX年X月XX日

【2】为确保医疗器械的质虽,保证医疗器械的安

全、有效。依照《医疗器械监督管理条例》 及相关法律法规, 我方严格遵守各项法律法规,确保产品经销操作规程的有效 性,并对所销售的医疗器械质虽向你们作如下承诺:

1、我方所从事医疗器械销售具有医疗器械经营许可证、 医疗器械产品注册证;

2、我方所提供的医疗器械符合质H标准,全部为合格 产品;

3、 我方所提供的医疗器械均提供规范的售后服务;

4、我方一旦发现产品质虽问题,将及时通知你们并采 取相应的召回等处理措施,以确保用户的利益和安全。 5、本质H保证书长期有效。 XXXXXXX底用设备有限公司 XXXX年XX月XX日

【3】 致:杭州市卫生事业发展中心 xxx医药电子交易中心有限公司

作为生产(产品名称)XXXXXXXXXXXX(另设附表)的企 业(生产企业名称):XXXXXXXX XXXX现以我公司生产的上述 产品参与20XX20XX年杭州市(区)级医疗卫生机构医用耗材 集中采购(第一阶段)。

根据〈〈20XX20XX年杭州市(区)级医疗卫生机构医用耗材 集中采购(第一阶段)采购文件(采购文号:HZHCCG20XX1) 的规定,一旦中标并依法签订供货协议后,我公司保证:上 述产品的生产标准达到产品执行标准;在采购期内,保证向

该企业及时提供充足的货源。如有违反,依法承担违约责任。

我单位保证出具的质虽及货源保证书真实、合法,并愿 承担一切法律责任。 本保证书有效期限为:20XX年X月XX日至本次采购周 期结束。

生产企业名称: XXXXXXXX 经办人(签字):XXXXXXX 经办人联系方式:XXXXXXXX

日期:20XX年X月XX0(加盖生产企业公章)

品质保证的干气表

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