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脊柱骨水泥货架寿命验证方案
编号：VER-S01-006a 版本号：00
NO. and Version
部门 Dept. 制定 Prepared by 审核 Reviewed by 审核 Reviewed by 批准 Approved by 管理者代表 郝颖 市场部 经理 朱寒青 生产技术部 经理 毛雄刚 111111111 Title Name Signature Date 职位 姓名 签名 日期 ,.
实施日期 EffectiveDate
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目 录 Table of Contents
1. 目的 ......................................................................................................................................... 5 2. 范围 ......................................................................................................................................... 5 3. 人员与职责 ............................................................................................................................ 5 4. 验证用设备或检具 ................................................................................................................ 5 5. 老化试验 ................................................................................................................................ 6 5.1老化条件 6
5.1.1 实时老化条件 ................................................................................................................... 6 5.1.2 加速老化条件 ................................................................................................................... 6 6. 测试产品信息 ........................................................................................................................ 7 6.1 6.2 6.3
样品概述 ................................................................................................................. 7 包装方式 ................................................................................................................. 8 测试样品的选择 .................................................................................................... 8
7. 测试项目、接受标准、测试方法、测试数量 ................................................................ 10 8. 数据分析 .............................................................................................................................. 15 9. 结论 ....................................................................................................................................... 15
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10. 参考标准及资料 ................................................................................................................ 16 11. 版本历史 ............................................................................................................................. 16
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1. 目的
建立脊柱骨水泥货架寿命验证方案，包括实时老化和加速老化两部分。规定老化条件、测试方案，最终测试结果用于确定现在规定的三年有效期是否适宜。
2. 范围
适用于本公司脊柱骨水泥（规格型号：ARS0110，ARS0120）。
3. 人员与职责
姓名 杨松 毛雄刚 郝颖
职务 质量工程师 生产工程师 生产经理 品质总监 职责 编制试验方案与验证的实施 试验样品的生产 试验样品的生产 批准方案 4. 验证用设备或检具
名称 规格 可程式恒温恒湿试验箱 精度 ±0.5℃，±3%RH 校准/检定有效期
货架寿命验证方案计划
