成人接种重组(酿酒酵母)乙肝疫苗和重组(汉逊酵母)乙肝疫苗后效果
观察
目的 观察重组（酿酒酵母）乙肝疫苗和重组（汉逊酵母）乙肝疫苗在成人中的免疫效果。 方法 对HBsAg、抗HBs、抗HBc三项指标全部为阴性、且未接种过乙肝疫苗的162名16岁以上人群，按照0、1、6的免疫程序接种10μg重组（酿酒酵母）乙肝疫苗和重组（汉逊酵母）乙肝疫苗，于全程免疫1个月后采血，测定血清中抗HBs水平。 结果 接种重组（酿酒酵母）乙肝疫苗的99人，抗HBs阳转率为94.95%，几何平均浓度为331.08mIU/mL；接种重组（汉逊酵母）乙肝疫苗的63人，抗HBs阳转率为98.41%，几何平均浓度为270.79 mIU/mL。两组间抗HBs阳转率和几何平均浓度差异均无统计学意义（P＞0.05）。接种两种疫苗均未观察到明显的不良反应。 结论 重组（酿酒酵母）乙肝疫苗和重组（汉逊酵母）乙肝疫苗均具有良好的安全性和免疫原性。
标签： 重组（酿酒酵母）乙肝疫苗；重组（汉逊酵母）乙肝疫苗；免疫效果
乙型病毒性肝炎（简称乙肝）是一种严重威胁人类健康的传染病，接种乙肝疫苗是预防和控制乙肝最有效的手段，目前使用较多的乙肝疫苗为重组（酿酒酵母）乙肝疫苗。重组（汉逊酵母）乙肝疫苗于2004年在中国上市，经过多年的观察研究，两种疫苗在儿童中使用的安全性和免疫原性已得到了肯定[1-3]。为比较重组（酿酒酵母）乙肝疫苗和重组（汉逊酵母）乙肝疫苗在成人中的免疫效果，笔者选择了162名健康成年人进行了观察，现报道如下。
1资料与方法
1.1一般资料
选择沈阳市沈北新区未接种过乙肝疫苗，经筛检HBsAg、抗HBs、抗HBc三项指标全部为阴性，无乙肝病史，无乙肝疫苗接种禁忌证的162人为研究对象，年龄16～58。随机分为两组：接种重组（酿酒酵母）乙肝疫苗组99例，重组（汉逊酵母）乙肝疫苗组63例。
1.2乙肝疫苗来源
重组（酿酒酵母）乙肝疫苗为深圳康泰生物制品股份有限公司生产，规格10μg/1.0 mL，批号20070709-4；重组（汉逊酵母）乙肝疫苗为大连高新生物制药有限公司生产，规格10μg/0.5 mL，批号2007010105，所有疫苗均在有效期内使用。
1.3免疫程序和方法
按照0、1、6的免疫程序，在指定的有资质的接种单位进行接种，接种部位为上臂三角肌肌内注射。
1.4血清检测
完成全程免疫1个月后采集静脉血3 mL，分离血清，-20℃保存备检。抗HBs采用北京生物制品研究所生产的乙肝放射免疫试剂进行检测，检测方法按试剂使用说明书进行，抗HBs≥10 mIU/mL判为阳性。计算两组疫苗接种后抗HBs的几何平均浓度（GMC）。
1.5统计学处理
应用SPSS18.0统计软件进行统计分析，抗体阳转率比较采用x2检验，GMC比较采用t检验，P＜0.05为差异有统计学意义。
2结果
2.1抗HBs阳转率
重组（酿酒酵母）乙肝疫苗组抗HBs阳转率为94.95%，重组（汉逊酵母）乙肝疫苗组抗HBs阳转率为98.41%，两组比较，差异无统计学意义（x2=0.531，P=0.466）。见表1。
2.2抗-HBs GMC
重组（酿酒酵母）乙肝疫苗组GMC为331.08 mIU/mL，重组（汉逊酵母）乙肝疫苗组为270.79 mIU/mL，两组比较，差异无统计学意义（t=1.745，P=0.083）。见表1。
3讨论
乙肝疫苗分为血源性疫苗和基因工程疫苗两种。血源性乙肝疫苗由于存在安全性问题已被停止使用，现在使用的乙肝疫苗全部为基因工程疫苗。根据乙肝病毒表面抗原（HBsAg）表达系统的不同，基因工程疫苗又分为仓鼠卵巢细胞（CHO）、酿酒酵母和汉逊酵母重组乙肝疫苗三种。其中，应用较多的为重组（酿酒酵母）乙肝疫苗。
自1994年重组（酿酒酵母）乙肝疫苗在中国应用以来，已有十多年历史了。目前，该疫苗已在我国儿童计划免疫中广泛被使用。来自我国的多项研究表明，儿童全程接种后抗HBs阳转率97％～98％，GMC范围92.56~182 mIU/mL[4-5]，乙肝病毒表面抗原和乙肝病毒e抗原双阳性母亲所生婴儿接种后母婴HBV阻断率85%～96%。重组（酿酒酵母）乙肝疫苗在儿童中的安全性和免疫原性得到了普遍公认。
汉逊酵母是一种甲基营养性表达系统，该系统具有表达量高、成本低等特点，非常适合为我国广大农村开发生产乙肝疫苗[6]。2004年重组（汉逊酵母）乙肝疫苗在中国上市，虽然使用时间较短，但其在儿童中使用的效果也得到了认可[3,7]。
成人接种的乙肝疫苗均为自费疫苗（10 μg以上），因此这两种疫苗在成人中的应用远比在儿童中少。但由于上市较早，重组（酿酒酵母）乙肝疫苗较重组（汉逊酵母）乙肝疫苗在成人中使用的相对较多，关于其在成人中的免疫效果也得到了肯定[8-9]。目前，针对两种疫苗在成人中使用后免疫效果比较的研究报道较少。本研究通过对成人接种两种乙肝疫苗的观察比较显示，两种疫苗在成人中均具有良好的免疫原性和安全性。两种疫苗接种后抗HBs阳转率和GMC均不逊于儿童，达到了较高的保护水平，这可能与成人免疫系统发育较完善有关。
有研究通过接种不同剂量的两种重组（酵母）乙肝疫苗发现，接种高剂量（10μg）重组（汉逊酵母）乙肝疫苗发生的抗体阳转率和GMC水平均高于按相同接种程序接种低剂量（5μg）重组（酿酒酵母）乙肝疫苗组[10]。本资料中采用相同剂量相同程序接种后未发现两种疫苗间抗体阳转率和GMC间存在统计学差异，表明两种疫苗的按相同条件接种免疫效果是相同的。
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成人接种重组(酿酒酵母)乙肝疫苗和重组(汉逊酵母)乙肝疫苗后效果观察
