奥沙利铂联合卡培他滨方案治疗中晚期PLC的疗效和生存
获益观察
徐建建
【期刊名称】肝脏
【年(卷),期】2017(022)003 【总页数】3
原发性肝癌(简称肝癌)是临床最常见的恶性肿瘤之一，其起病隐匿、侵袭性高、生长迅速、恶性程度高、早诊困难。在确诊时，大多数肝癌患者已出现远处转移，因此治疗棘手。我国每年新发病例占全球一半以上，死亡率位居肺癌后第二位[1]。近年来，晚期肝癌的系统化疗技术得到一定发展，取得明显效果。临床研究表明，含奥沙利铂(OXA)等药物的化疗方案进行中晚期PLC的治疗效果显著，且临床疗效好，毒副反应较小[2]。卡培他滨(CAP)是一种新型靶型肿瘤治疗药物，口服方便，且毒副反应较轻[3]。本次研究通过观察OXA联合CAP治疗中晚期PLC的临床疗效和生存效益，为临床治疗中晚期PLC用药提供理论依据。现将结果报道如下。
资料和方法
一、一般资料
选取于2012年8月至2015年7月来我院就诊的中晚期PLC患者60例，其中男性患者54例，女性患者6例；年龄30～75岁，平均年龄(51.9±10.2)岁。经肝穿刺活检或术后病理组织学确诊，60例患者中有52例肝细胞癌(HCC)、6例胆管细胞癌(ICC)和2例混合性肝癌。其中有16例患者既往接受过系统治疗，6例接受过分子靶向药物Linifanib治疗，9例接受过索拉非尼治疗后失败，1
例接受过GE-MOX方案化疗，30例患者曾接受过手术、介入化疗等局部治疗；60例患者中12例患者合并有脾功能亢进，14例患者合并慢性疾病如糖尿病、高血压等，34例患者合并乙型肝炎肝硬化；32例患者伴有门静脉侵犯或肝外转移，28例患者无肝外转移，病灶仅限于肝脏。患者ECOG评分为0～2分。所有患者均符合病例纳入标准: ①有客观可测量的肿瘤病灶的患者；②血常规及心电图基本正常的患者。所有患者及家属均知情同意，均签署知情同意书。本研究经本院医学伦理学委员会批准。具体见表1。 二、方法
采用OXA联合CAP的方法进行系统化疗，OXA 150 mg静滴，第1天、第15天；CAP 1 000 mg/次，口服，2次/d，第1～14天。化疗前嘱患者服用5-HT3受体拮抗剂(格拉司琼)进行预防性止吐。每4周为一个疗程。每2个疗程评价患者客观疗效和毒副反应。持续系统化疗直至患者出现病情进展或不可耐受的毒副反应。观察分析患者6个月生存率、1年总生存率和疾病进展时间(TTP)、检测患者血清甲胎蛋白(AFP)水平变化。 三、评价标准
每2个疗程进行CT检查或MRI检查评价患者疗效。参照RECIST1.0版，将疗效分为完全缓解、部分缓解、疾病稳定和疾病进展。有效率=完全缓解+部分缓解，疾病控制率=完全缓解+部分缓解+疾病稳定。生存期为化疗开始至死亡或末次随访的时间。采用来院复查或电话询问的方式进行随访，至患者死亡或2015年8月2日。评价患者毒副作用采用NCI-CTC AE(3.0)评价，将毒副作用分为0～4级。 四、统计方法
将数据录入SPSS 20.0进行统计分析，采用秩和检验进行数据分析。P<0.05时，差异存在统计学意义。
结 果
一、临床疗效与生存情况
60例患者平均完成2.5个疗程，其中3例患者完成1个疗程后不愿继续治疗或失访，其余57例患者均可进行疗效评定。其中完全缓解2例(3.5%)，部分缓解2例(3.5%)，疾病稳定20例(35.1%)，疾病进展33例(57.9%)；有效率为7.0%，疾病控制率为42.1%。截至2015年8月2日，随访57例患者的6个月生存率为68.4%，1年总生存率为57.9%。具体结果见表2。 二、毒副反应
全组60例患者均可进行毒副反应的评价，患者主要的毒副反应为骨髓抑制和胃肠道反应，骨髓抑制主要有血小板减少(20.0%)，白细胞减少(36.7%)；胃肠道反应多见恶心呕吐(33.3%)，腹泻(6.7%)；以上症状给予血小板生成素、止吐止泻药物等治疗后，症状能够较快得到缓解。其他毒副反应可见肝功能损害(16.7)，多表现为轻度转氨酶、胆红素的升高；手足综合征(23.3)，给予维生素B6等处理后症状有较快的缓解；周围神经毒性(8.3%)。全组患者未见4级毒副反应，无化疗相关性死亡。具体结果见表3。 三、AFP水平
治疗前全组患者AFP水平为18.3～4 797.3 μg/L，中位AFP为120.8 μg/L.治疗后AFP水平为15.2～1 865.4 μg/L，中位AFP为96.8 μg/L。血清AFP反应率为18.3%。治疗前后AFP水平比较差异无统计学意义(P>0.05)。
讨 论
奥沙利铂联合卡培他滨方案治疗中晚期PLC的疗效和生存获益观察
