技术文件 生效日期： 复审期至： 题目： 文件编号： 页码：1/2 内包装作业指导书 起草： 日期： 质量部审核： 日期： 分发部门：质量部、技术部、生产部 1. 目的
部门审核： 日期： 批准： 日期： 本指导书规定了产品成型工艺生产中内包装岗位作业规程，确保本岗位的生产符合工艺要求和产品质量符合要求。 2. 范围
适用于十万级洁净车间内包装生产作业。 3. 职责
3.1. 岗位操作人员：对本文件实施负责； 3.2. 车间管理人员：负责岗位指导与管理； 3.3. 质量部QA人员：负责监督本文件的执行。 4. 定义
无
5. 内容及程序 5.1. 操作前检查
5.1.1. 确认履带包装机是否处于正常和安全状态、所用工具是否齐全、设备周围有无杂物及上次操作
遗留物、各部件紧固螺丝有无松动、现场有无现行批生产记录。
5.1.2. 确认本次操作涉及的所有相关待包装产品均已准备到位且均具有合格证，确认现场岗位操作人
员均已经过本次生产产品的相关培训，操作人员着装符合要求，并已佩戴符合本岗位操作标准的劳动保护用品。
5.1.3. 初次使用时，电热元件会受潮，应进行数分钟低温预热后，方可进行正常操作。 5.2. 操作流程
5.2.1. 调整输送台高度及前后位置，使其适应包装的需要。 5.2.2. 根据封口线至袋口的外型尺寸，调整好靠位(进料口)的位置。
5.2.3. 根据所封的材料和厚度，调整好上下加热带，以及上下冷却块之间的间隙，调节止退片调整两
封口带之问的问隙，顺时针为上升(增大间隙)，逆时针为下降(缩小间隙)。两封口带问的间隙约为一层
技术文件 生效日期： 复审期至： 题目： 文件编号： 页码：2/2 内包装作业指导书 包装袋的厚度，既要保证封口牢度和滚花的清晰度，又不使封口部位的两端延展过长。 5.2.4. 接通电源和按下启动开关，指示灯亮，调整调速旋钮，各传动部件即同步运转。 5.2.5. 微调印花轮旋钮，使印花轮旋转，然后固定限位螺钉，使之牢固，在操作中保持稳定。 5.2.6. 接通加热开关，电子温控仪的绿灯即亮。按包装袋的材料和厚度调节温控仪，设定所需温度
125~130℃，设定速度30(4.8m/min)-40(6.4m/min)加热块开始预热时，应同时开机低速运转。 5.2.7. 将清洗风干后的产品放入内包装内，袋口靠平调节靠位(进料口)送入。当封口处被封口带咬合时
使包装袋自动向前行进，此时不要任意推动或阻挡，否则会造成封口皱叠或故障。 6. 相关文件
无 7. 相关记录
聚左旋乳酸可吸收骨科内固定器批生产记录-内包装 BPR-C-008 8. 附录
无 9. 版本历史
版本号 00 生效日期 1. 新建技术文件。 修订描述
骨科植入物-内包装作业指导书
