SOP文件 生效日期： 复审期至： 题目： 文件编号： 页码：1/2 车间废弃物管理制度 起草： 日期： 质量部审核： 日期： 部门审核： 日期： 批准： 日期： 分发部门：质量部、技术部、行政部、生产部 1. 目的
建立一个程序，规范生产车间废弃物的管理，确保车间废弃物的处理不会影响原料药生产。
2. 范围
适用于聚乳酸合成车间和成型车间产生的废弃物处理。
3. 职责
3.1. 岗位操作人员：负责本岗位废弃物的整理、存放并及时处理。
3.2. 生产部：负责监督各类废弃物得到安全、环保处理，和外部处理厂家的联系。 3.3. 质量部：评审废弃物处理方式，监督废弃物处理的执行。 4. 定义
4.1. 物料类废物：车间生产过程中产生的无再利用价值的各类固体、半固体、液体物质，包括不能再
回收利用的溶剂、生产工艺过程中产生的废料。
4.2. 生产垃圾：生产过程中产生的垃圾，以及清洁过程中产生的废物。
4.3. 包装类废物：物料使用完以后废弃的包装材料，比如空桶、空瓶、塑料包装袋等。 5. 程序
5.1. 废弃物产生后，各车间应本着安全、环保的原则将其分类收集，不得乱倒乱扔，也不得将能发生
反应的废物脚料放在一起，应在指定区域分类摆放整齐；任何种类的废弃物容器定置存放，如果是物料类废物，应在物料的容器上正确地贴标签。
5.2. 车间岗位操作人员每天下班前将本岗位产生的各种废弃物收集后，送相应区域，集中处理；洁净
车间产生的废弃物必须从专用的物流通道，经缓冲间运出洁净区。
5.3. 物料类废物的处理
5.3.1. 各车间应积极采取方法，对废物脚料进行综合利用，变废为宝。
5.3.2. 对于需要厂外处理的废物，一般拉至专业厂家处理，产生部门应及时通知专业厂家来处理。 5.3.3. 生产部应对出厂的废物脚料登记备案，并做好监督管理工作。 5.4. 生产垃圾
5.4.1. 生产垃圾应进行区分，如果可能对安全/环境造成影响的应集中销毁或同物料废物一样找专业厂
SOP文件 生效日期： 复审期至： 题目： 文件编号： 页码：2/2 车间废弃物管理制度 家处理。
5.4.2. 如果不会对安全/环境造成影响的可以等同生活垃圾处理废弃。 5.5. 包装材料废物
5.5.1. 包装材料如果是不接触物料的包装可以重复利用，仅限于在内部使用，但不能影响使用，如果不
能使用的，应废弃。
5.5.2. 接触物料的包装不能重复使用，用过可以销毁。 5.5.3. 销毁或废弃的原则参照生产垃圾的处理方式。
5.6. 各车间应认真做好废物的管理工作，避免安全、环保事故的发生，发现隐患应及时上报。 5.7. 质量部应对存放废物脚料区域进行检查，确保废物脚料在生产区的暂存不会给药品生产、厂区环
境带来污染。
6. 相关文件
销毁管理程序 SMP-021
7. 相关记录
无
8. 附录
无
9. 版本历史
版本号 00 生效日期 1. 新建SOP文件。 修订描述
车间废弃物管理制度
