试,测试方法均为分离式实时随机方式,通过程序化软件,还可完成对其它项目的测试任务。在对纤维蛋白原定量时可选择经济实用的“PT演算法”和国际标准的CLAUSS法进行测定。自动稀释功能对于高浓度的纤维蛋白原或低浓度纤维蛋白原异常标本,可通过设定自动稀释比率获取准确的测试结果,这些都保证了结果的高精密度与高准确性。
CA-500系列在自动化方面,可以自动进行标本及试剂的取出与注入、预温和测试,装有10个试管的试管架可以简单地装进自动进样机,并且可以通过更换试管架来持续传送标本。自动稀释功能确保了纤维蛋白原测定的可靠性,而STAT位的设置,可以完成随时对紧急标本的优先测试;CA-500系列的低成本、高效益性表现在真正实现了全自动操作,大大节省了时间,提高了化验室的检验效率。该系列采用半量化测试与注射器吸引方式,从而降低了试剂的消耗。由于试剂托盘可移动,在测试前后均可将试剂放在冰箱里保存,同时CA-530/CA-540还配有试剂冷却功能,达到了节省试剂的目的;在安全性方面,由于融合了诸如自动进样、全封闭式检验以及自动处理试管等功能,从而大大降低了接触感染的危险性。试剂与样品针的撞针自动检测报警功能也增加了使用的安全性。
1998年,Sysmex公司为了提高CA-6000的操作性,通过改进程序,开发出了CA-1500,实现了多功能和高速处理。该仪器采用了凝固法、发色底物法和免疫法3种检测技术,测定血浆中的凝血、抗凝和纤溶的多项参数。凝固法原理检测时,由于先进的光学散射比
浊法与百分比终点测试法相配合,解决了高脂、黄疸和溶血对凝固时间测定的干扰(见中华医学检验杂志1999年22卷第5期),并可测出低纤维蛋白原样品的凝固时间。在对纤维蛋白原浓度定量时可选择经济实用的“PT演算法”和国际标准的CLAUSS法进行测定。它采用了全自动多浓度稀释分析方法(Multi Dilution Analysis,MDA),不同稀释度的测试结果所呈现的线性范围,由于标准曲线呈平行状态的平行线图象显示来支持,即平行线生物学分析功能,可以充分保证凝血因子分析结果的高度准确性,并有助于鉴别抑制物的活性状况。CA-1500除了采用X或L-J质控方法外,还采用了一种新型的多规则质控方法——Westgard方法,拥有20个质控文件。这些都使检测结果的可靠性方面有了保证。
CA-1500具有快捷的检测能力,检测PT时可达120个测试/小时,多项指标联合测定为80个测试/小时。它实现了全能的随机分析:在标准曲线制作、检测质控品和常规标本时,能对15项常见参数(PT、APTT、TT、Fbg、AT3、plg、Ⅱ、Ⅴ、Ⅶ、Ⅹ、Ⅷ、Ⅸ、Ⅺ、Ⅻ、D-dimer)进行随即分析。另外,附设5个STAT专用检测位,可用于急诊标本的优先检测。同时具有自动再检功能、自动连锁筛选功能:对于结果超出实验室预设范围的标本,它可自行再(或无需)稀释后再检测。结果确实异常时,在综合分析的基础上,相应地自动进行下一步测试,以进一步提供异常标本的相关信息。打开或关闭的测试管可以同时设置在进样机上,而原始管免开盖穿刺式吸样,都大大提高检测效率和安全性。
CA-1500为一台开放式全自动凝血分析仪,表现在编程功能上的极具灵活性,可使用自行编制的测试程序来完成不同测试任务。而它拥有的通讯环境的广泛适应性则体现在供选配的ID条码阅读机、打印机和主机的种类的多样性上,如将CA-1500与全自动离心机标本架输送系统相连,可以形成自动化凝血检查系统,还可以在标准系统上再添一台CA-1500,进一步提高标本的处理能力。
据上海瑞金医院实验研究表明,CA-1500血液凝固分析仪在应用Dade公司试剂系统的条件下,具有很高的批内和批间检测重复性,良好的测定线性和较强的抗生物干扰能力以及与ACL-3000plus血液凝固分析仪的良好相关性。它不但能满足目前临床常规血液凝固指标检测的需要,而且对设定新的止血和血栓检测指标也具有较大潜力。(见中华医学检验杂志1999年22卷第6期)
1999年,Sysmex公司推出了CA-100的改型产品CA-50和目前世界上性能最优越,综合采用各种最新技术的CA-7000。 CA-50是手工法获取试剂和分析样本的半自动装置,它具有四个检测通道,可以对四个标本同时测定,测定项目可任意设定。其特点是把人为因素给固定化,如:把标本的预温和测定放在同一位置以避免预温时间不等和从机外移动标本置检测部的过程中温度产生变化;用LED灯和哨声来告知添加试剂的最佳时间;添加试剂时通过液面感应器来启动摇匀器进行振动式自动混匀;倾斜式移液器架使试剂添加时沿管壁进入,防止气泡的产生。通过以上技术最大限度地避免了人为影响因素,从而使半自动的仪器能够得到与全自动仪器毫不逊色
的结果。
CA-7000继承了CA-6000和CA-1500的技术长处,成为目前CA系列中最先进的、功能最全的凝血分析仪。它能提供更快的检测速度和更简单的操作方法,能够更多更准的对凝血和纤溶系统进行多参数测定。本仪器具有目前世界上速度最快的处理能力,对PT/APTT进行同时测试时,检测速度可达500个测试/小时。除了保持MDA、自动重检连锁功能、新的多规则质控检查法等一系列优势外,为了能够快速进行多项目同时测定,CA-7000使用了3根取样针和5根试剂针(包括用于乏因子血浆的一根针),提供3个机械手不断地传送样品杯、及标本与试剂的混合。位于机械手之间的试剂针抓取装置是为支持高速运行的需要新研制开发的。其作用是在放置3个试剂针的针架上,选择和抓取相应的试剂针。吸完试剂后,该装置将试剂针送回针架,然后抓取另一试剂针,这是一个快速重复的过程。位于针架上已吸有试剂的针对试剂进行加热,到预定的时间后自动加入由机械手直接运送到针架下的反应杯内。多根针的应用重叠了吸液和灌注的时间,6秒钟即可完成试剂的灌注过程。另外,按相关的项目配置试剂针,使为防止携带污染的洗针过程部分得以简化,减少洗液的消耗,提高检测速度。CA-7000能够同时用3种不同的原理进行分析。用于发色底物法和免疫比浊法的光检测器装于反应杯抓取泵上,保证光测量时在摇晃的情况下由连续的光通过光路。此种光检测器的每一通道均有可移动的盖防止离散光进入。上述结构确保稳定和精确地测量较弱的反应。可移动的试剂架消除一个接一个设置试剂容器的必要,
并可以将试剂架从容器内取出直接放入冰箱内储存。另外,这一条试剂架设置一种试剂,避免了因试剂用完造成的分析中断。当测量时一瓶试剂用完,CA-7000将自动取另一瓶试剂和按要求加入一瓶试剂到试剂架空位上,避免检测停止。如果试剂全部消耗,仪器可能停止相关项目的测定,继续分析其它的项目。对于这种情况,可在不中断其它分析的条件下,将试剂架取出添加试剂。这样测定中断造成的时间损失最小。另外,由于CA-7000的免开盖贯穿式进样针上装有静电容量式感应器和样针撞击感应装置,使开放式试管和封闭式试管均可混合使用。在软件方面,仪器可自动使用INR血浆绘制INR标准曲线,从而自动计算出Local SI以及MNPT(Mean Normal Prothrombin Time:正常人PT均值)。这可用于各实验室固有的ISI和MNPT的设定,从而更方便了PT的标准化。
综上所述,从半自动的CA-50到目前最先进的CA-7000,CA系列产品的阵容十分庞大,可以根据检测的标本数目和检验状况进行选择和组合使用,并可对经常需要紧急处理的凝固]、纤溶检验进行准确而迅速的多项处理,从而为提高检验效率和节省人力作出了很大的贡献。
血凝仪器发展要点



