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临床用药相关规定

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临床用药遵循说明书规定

药品说明书是药品生产企业提供的包含药理学、毒理学、药效学等药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品。药品说明书所载容由国家食品药品监督管理局审核批准,是指导临床用药的重要根据,并且具有法律效力。而近年临床用药上出现了一些药品说明书之外的用法,包括给药剂量、适应人群、适应证或给药途径等,以致有相当一部分药害事件是合格药品而因使用过错而引起(药品的使用过错是指违反药品说明书明示的使用要求,包括违反说明书明示的适应证、用法用量、注意事项和配伍禁忌等等)。因此对于各临床科室遵循说明书用药作如下规定。

1、对于临床药物治疗没有遵循药品使用说明书出现3次以的有医务科在科主任例会上对对其所在科室进行通报批评。

2、对于超过3次临床药物治疗没有遵循药品使用说明书的医师进行全院通报批评,并令其整改。

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3、对于通报后仍不改正的取消其处方权1月,切扣除其当月绩效。

临床用药指南

正确合理的应用抗菌素是合理使用药物的基本原则,即要使药物发挥其最大抗菌效力而又不至产耐药及大的不良反应.这是我们临床使用药物最需考虑的,而抗菌素的又分“时间依赖性”与“浓度依赖性”两种,本期我们重点探讨抗生素的“时间依赖性”与“浓度依赖性”及肝素钠的临床不良反应及禁忌症。

一、时间依赖性与浓度依赖性

1、“时间依赖型”抗生素

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围:β-酰胺类、大环酯类、甲氧苄啶/磺胺甲恶唑

定义:当4×MIC(最低抑菌浓度)时,MIC和PAE(抗菌后效应)已达最大值,

即杀菌效应便达到了饱和的程度,再继续增加血药浓度,其杀菌效应不会再增加。

特点:无首次接触效应,当浓度低于MIC时,不能抑制细菌生长,浓度达到MIC时,可有效地杀灭细菌

“时间依赖型”抗生素要求考虑其“持效时间”

持效时间=超过MIC的半衰期时间+药物的PAE时间

它已成为临床疗效的重要因素,关键是延长和维持药物的有效血药浓度的时间而不是药物浓度

血清药物浓度高于MIC的时间%(%T>MIC值)

%T>MIC值=超过MIC的半衰期时间+药物的PAE时间+40%~50%的有效血药浓度时间%T>MIC值时间段,是衡量时间依赖性抗生素杀菌活性的主要药效动力学参数,也是最好的疗效预测参数。对于免疫功能正常的患者,β -酰胺类抗生素的%T>MIC至少在40%~50%时,才可能提供最优化的疗效和产生最低细菌耐药性

为了延长β-酰胺类抗生素的血药浓度,使40%以上的给药间歇时间能达到MIC以上,其方法有以下5种: ⑴采用延长其排出的药物 青霉素+丙磺舒 ⑵低剂量多次给药 ⑶持续静脉给药

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⑷选用长半衰期而作用相等的β-酰胺类抗生素 ⑸先静滴后口服同类抗生素,作序贯治疗 2、“浓度依赖型”抗生素: 围:氨基糖苷类、喹诺酮类抗生素

定义:当血药浓度超过MIC甚至达到8~10×MIC时,可以达到最大的杀菌应

特点:⑴有首次接触效应(first exposure effect)

⑵有较长的抗生素后效应,因此这类药物临床疗效的关键是提高药物浓 度,所以给药的关键是剂量,给药的时间间隔也逐渐转向一天一次疗法。因为药物毒性与峰值浓度相关,故一天一次给药时应进行血药浓度监测,以保证其安全性

氨基糖苷类抗生素为浓度依赖性抗生素,一日给药一次,不仅疗效与一日2 ~3次静点疗效相同,而且耳肾毒性也有所减轻,这是因为肾脏的皮质和耳的淋巴液中的药物积聚量较小有关。6岁以上可选用氨基糖苷类抗生素 为评估持续和间隔静脉输注抗生素的药代动力学和药效学特性,希腊Alfa生物医学科学研究所的Kasiakou等检索了PubMed(1950年1月至2005年1月)、Current Contents和Cochrane对照试验中央登记库等数据库,并检索了相关文献,从17项随机临床研究中提取数据进行分析,并在Drug[2005, 65(17): 2499]上发表了分析结果。

结果表明,在所有被纳入分析的研究中,间隔使用抗生素的平均最高血浓度(Cmax)比连续输注相同抗生素的稳态血浓度(Css)高5.5倍(1.9~11.2倍)。Css平均比间隔使用抗生素时的血浓度谷值(Cmin)高5.8倍(1.92~15.6倍)。在6项研究中,

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有3项研究中药物浓度超过最小抑菌浓度(MIC)的持续时间比患者接受抗生素治疗的持续时间长。

二、肝素钠的临床不良反应及禁忌症:

肝素钠在临床上作为一个抗凝用药,近期有权威媒体报道(卫生部也有紧急文件通知),常有出现严重的不良反应,现就该药的不良反应及禁忌症摘录如下,敬请留意!

不良反应:毒性较低,主要不良反应是用药过多可致自发性出血,故每次注射前应测定凝血时间。如注射后引起严重出血,可静注硫酸鱼精蛋白进行急救(lmg硫酸鱼精蛋白可中和150U肝素)。偶可引起过敏反应及血小板减少常发生在用药初5~9天,故开始治疗1个月应定期监测血小板计数。偶见一次性脱发和腹泻。尚可引起骨质疏松和自发性骨折。肝功能不良者长期使用可引起抗凝血酶-Ⅲ耗竭而血栓形成倾向。

禁忌症:对肝素过敏、有自发出血倾向者、血液凝固迟缓者(如血友病、紫癜、血小板减少)、溃疡病、创伤、产后出血者及严重肝功能不全者禁用。

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临床用药相关规定

.临床用药遵循说明书规定药品说明书是药品生产企业提供的包含药理学、毒理学、药效学等药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品。药品说明书所载容由国家食品药品监督管理局审核批准,是指导临床用药的重要根据,并且具有法律效力。而近年临床用药上出现了一些药品说明书之
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