XX医药连锁有限公司连锁门店文件
文件标题 《门店收集和查询质量信息的管理制度》 文件编码 起草人 起草日期 修订原因 RKMD-QMS-13 质量管理部 20XX.X.X 版本号 审核人 审核日期 00 20XX.X.X 总页数 共2页 执行日期 20XX.X.X 批准人 批准日期 20XX.X.X 20XX年版《药品经营质量管理规范》实施 一、目的：为确保门店收集和查询质量信息工作的有效进行，特制定本制度。 二、依据：《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）、《药品流通监督管理办法》等法律法规。
三、范围：本制度适用于质量信息的管理。 四、职责：门店质量管理员对本制度负责。 五、内容：
1. 门店质量管理员负责本门店的质量信息管理工作，负责质量信息及时准确的传递，对质量信息进行及时的收集与查询、整理、分析、传递和处理，并负责对质量管理信息进行归类存档。
2. 质量信息包括以下内容：
2.1 国家有关药品质量管理的法律、法规及行政规章等； 2.2 药品监督管理部门监督公告、通知等； 2.3 市场的动态情况及发展导向；
2.4 业务合作单位经营行为的合法性及质量保证能力；
2.5 门店内部各环节围绕药品质量、环境质量、服务质量、工作质量各个方面形成的数据、资料、档案、记录和凭证、报告、报表、文件等；
2.6 顾客反映的有关药品质量的信息及顾客发生的药品不良反应情况，顾客对药品质量的投诉意见、重大质量事故、服务质量问题等；
2.7 同行竞争对手的质量措施、管理水平、效益等。
3. 按照质量信息的影响范围、作用和紧急程度，对质量信息实行分级管理，共分为三级：
3.1 A类信息：指对门店有重大影响，需要门店负责人作出判断和决策，并由门店各个岗位人员协同配合处理的信息；
3.2 B类信息：指涉及门店两个或两个以上岗位，需由门店质量管理员和各岗位责
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任人协调处理的信息；
3.3 C类信息：只涉及一个岗位，可由岗位责任人自行处理的信息。 4. 质量信息的收集与查询方式：
4.1 质量政策方面的各种信息：通过各级药品监督管理文件、公告、通知、专业报刊、媒体信息及互联网收集；
4.2 门店内部信息：通过各种报表、会议、信息传递反馈单、谈话记录、查询记录、建议或直接向总部咨询等方式；
4.3 门店外部信息：通过调查、观察、用户访问、分析预测等方式。
5. 质量信息的收集与查询应准确、及时、适用，做好记录，记录应全面记载信息的内容、级别、记录时间、记录人等，并由门店质量管理员每月进行整理汇总，归入质量信息档案保存。
6. 质量信息的处理：
6.1 建立完善的质量信息传递网络体系，以门店质量管理员为主，并与各岗位人员相互协调、配合；
6.2 各岗位人员收集和查询到的质量信息应及时报送门店质量管理员；
6.3 门店质量管理员在接到个岗位人员报送的信息后，及时对信息进行整理和分析，评估出信息的级别，并将信息按照级别进行相应的传递和处理；
6.4 处理后的信息及时反馈各相关岗位人员，确保信息传递准确、及时，从而使信息得到最有效的利用；
6.5 门店质量管理员应对质量信息的从收集和查询到处理的全过程进行监督和指导。
7. 质量信息的处理原则：
7.1 A类信息：由门店负责人判断决策，门店质量管理员负责组织传递并督促执行； 7.2 B类信息：由各相关岗位人员协调决策，门店质量管理员传递、反馈并督促执行；
7.3 C类信息：由相关岗位人员自行决策并执行，并将处理结果报门店质量管理员。 8. 门店质量管理员应经常深入各岗位了解药品质量情况，掌握质量动态，通报质量信息，以加强药品质量监督管理。
9. 门店质量管理员根据质量信息的严重程度，适时向总部进行汇报。
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XX连锁药店-《门店收集和查询质量信息的管理制度》
