特殊过程管理办法

文 件支 持 性

题：特殊过程管理办法标 号：编

01日生效日期：2013年05月 04日2013年04月 日 期：制：编

日04月08 日 期：2013年 审 核：

月22日 期：2013年04 批 准： 日 受控印章：

会签日期会签人签字会签部门

日月152013年生产部 04 月15年04日质量部 2013 2013年04月17动力部 日 2013年04月17采购运输部 日 2013年04月公司办公室 18 日

特殊过程管理办法 文件编号

V 0.1 版本号 1

目的

对公司识别的特殊过程进行控制，确保产品满足规定要求。．

适用范围2 适用于产品特殊过程的管理。 术语和定义3 特殊过程：对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程。3.1 确认：通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定。3.2特殊过程再确认：当特殊过程确认条件发生变化时，对特殊过程进行再次认定，以3.3 证实其过程能力是否依然满足要求。特殊过程再确认含变更再确认和定期再确认。 职责4 技术部4.1

负责公司特殊过程控制的归口管理。4.1.1 负责组织特殊过程的识别。4.1.2

负责组织编制特殊过程技术、工艺及管理文件。4.1.3 负责组织特殊过程确认、再确认。4.1.4 质量部4.2

负责特殊过程实施的日常监控，参加特殊过程确认、再确认。 4.3生产单位 配合技术部进行特殊过程的识别，参加特殊过程确认、再确认。4.3.1 负责特殊过程确认的工作准备，负责特殊过程确认资料包的建立和跟踪管理。4.3.2 负责特殊过程的实施与过程监控，以保证特殊过程持续稳定。4.3.3 公司办公室4.4

负责特殊过程各工序人员的培训和人员的配备。 4.5 动力部 负责基础设施的配置、管理。 流程图5N

Y

过程录记认确 过程确 实施 存档 准备 识别 认

/更程过变 定期再确

认．

6 管理内容与要求 6.1 基本要求 特殊过程在正式用于生产之前应进行确认。6.1.1 经确认的过程应覆盖全部产品。6.1.2技术部按类别编制特殊过程确认准则，明确人员、设备、材料、工艺、环境、检6.1.3

测、记录的要求及判定标准（含工艺验证件的选择等）。产品外包涉及特殊过程时，特殊过程的确认、再确认及过程控制的相关要求应在 6.1.4 合同和协议中明确。 特殊过程的识别6.2 特殊过程的识别原则：6.2.1

过程的结果在其后产品的检验中只能进行破坏性检测的过程；a)

b) 过程的结果在其后产品的检验中，不易检测或不能经济地检测的过程； c) 由随后的检验或试验不足以验证结果，仅在产品使用后问题才显现的过程。公司特殊过程的类别包括：铸造、焊接、热处理、表面处理、复合材料成型、机6.2.2 柜粘接。经技术部主管对具体产品技术部负责特殊过程的识别，并编制特殊过程工艺文件，6.2.3 领导批准后实施。 特殊过程确认准备6.3

特殊过程实施单位提出确认申请，填写“特殊过程确认申请报告”提交技术部批 6.3.1 准。外包项目中含特殊过程时由外包方提出确认申请。（适组织成立特殊过程确认小组，编制确认验证试验大纲技术部批准确认申请后，6.3.2 。用时）组长由技术部主管领导或其授权的主管技术人员担任， 6.3.3特殊过程确认小组的组成：成员一般由专业技术人员、各部门代表组成。当顾客有要求时，应邀请顾客代表参加确 认。特殊过程实施单位、外包方按特殊过程确认准则，准备特殊过程确认资料包。内6.3.4 容如下：