A.甲类药 B.乙类药 C.处方药 D.非处方药
211. ( )系指经国家食 品药品监督管理部门批准并发给生产(或试生产)批准文号或进口药品注册证书的药品。 A.处方药 B.非处方药
C.“甲类目录\药品 D.上市药品
212. 不属于《中国药典》正文性状项下内容的是( ) 。 D.物理常数 A.嗅 B.色 C.溶解度
多项选择题
379. 紫外分光光度法检测药品时的操作注意事项有()。 A.石英比色皿使用前须洗净并配对 B.手拿比色m毛玻璃面两侧
C.装样品溶液的体积应至少为比色皿体积的1/2 D.比色皿如被污染可用铬酸洗液清洗
E.应在规定吸收峰土2nm处再测几点吸光度,核对吸收峰的位置是否正确
380. 薄层色谱法操作时应注意()。 A.薄层板使用前应进行活化
B.样品溶液最好使用极性小的溶剂 C.点样量一般不超过20μL D.所取样品溶液应一次点完 E.样品展开时可随时打开展开缸
381. 高效液相色谱法操作时应注意()。 A.流动相使用前应必须脱气
B.样品溶液注人仪器前应先经0.45um滤膜过滤 C.进样前应用流动相充分冲洗平衡 D.色谱柱使用完后应进行冲洗
E.反相色谱柱长期不用可保存在正已烷中
382. 药典收载的药品必须是()。 A.疗效确切 B.生产稳定
C.有合理的质量标准 D.价格合理 E.服用方便
383.药品质量标准的制定一定要体现的原则有()。 A.安全有效 B.技术先进 C.经济合理 D.质量第一私 E.方便可行
384. 与现行版《中国药典》有关的选项是()。 A.现行版《中国药典》为2015年版
B.凡例、通则与方法、药用辅料等单独成卷 C.药品正文由第一部、第二部、第三部组成 D.第二部收载化学药 E.第三部收载生物制品
385. 《中国药典》内容包括()。 A.凡例 B.正文 C.通则 D.附录 E.索引
386.下列描述正确的有()。 A.阴凉处系指不超过20C
B.凉暗处系指避光并不超过20C C.冷处系指5~10 C D.常温系指10~30 C E.常温系指(25+2)C
396. 使用专用设施(如独立的空气净化系统)和设备进行生产的药品()。 A.β-内酰胺结构类药品 B.非甾体抗炎药 C.卡介苗
D.细胞毒性类药物 E.性激素类药物
397.有毒化学试剂贮存要求是( )。
A.专柜 B.专账 C.双锁
D.专人保管 E.单独发放
398. TQM的特点是()。
A.具有全面性,控制产品质量的各个环节,各个阶段 B.是全过程的质量管理 C.是全员参与的质量管理 D.是全企业的质量管理 E.是全社会参与的质量管理
399. 以下选项中是药品的质量指标的是( )。 A.安全性 B.有效性 C.均一性 D.经济性 E.稳定性
400. 下列属于药厂洁净区检测项目的是( )。 A.水质 B.浮游菌 C.沉降菌 D.空调系统 E.悬浮粒子
401. 在《中国药典》中收载了散剂的质量检查项目,主要有( )。 A.外观均匀度 B.粒度 C.装量差异 D.溶化性 E.微生物限度
402. 下列为对工艺用水的水质建立的定期检查制度有( )。
A.饮用水每月检查部分项目一次;每年委托防疫站或自来水公司全面检查一次 B.锅炉软化水,每周监督检查部分项目一次,每年全面检查一次 C.纯化水每2 h监督检查部分项目一次,每两周全项检查一次 D.注射用水每2 h监督检查部分项目一次,每周全项检查一.次 E.注射用水每1 h监督检查部分项目一次,每周全项检查一次
403. “性状”系指药材的()。
A.形状 B.大小 C.色泽 D.质地 E.产地
404.每一专卖药的名称有( )。 A.化学名称 B.通用名称 C.商品名称 D.常见名称 E.特殊名称
414. 下列有关注射剂“装量差异”检查法正确的是()。
A.开启安瓿装粉针时.应避免玻璃屑落人或溅失:开启橡胶塞铝盖玻璃瓶装粉针时,应先稍 稍打开橡胶内塞使瓶内外的气压平衡,再盖紧后称重
B.用水、乙醇洗涤倾去内容物后的容器时,慎勿将瓶外编号的字迹擦掉,以免影响称量结 果;并将空容器与原橡胶塞或安瓿颈部配对放于原固定位置
C.空容器的干燥,一般可于60~70 C加热1~2 h,也可在干燥器内干燥较长时间 D.称量空容器时,应注意瓶身与瓶塞(或折断的瓶颈部分)的配对
E.注射器应配上适宜号数的注射针头,其大小与临床使用情况相近为宜
415. 氯化物检查时,对所用纳氏比色管的要求是()。 A.50mL
B.玻璃外表面无划痕 C.色泽一致 D.无瑕疵
E.管内径和刻度线的高度均- -致
416. 依据药品质量标准,属于药品性状检查项目的是()。 A.药品外观 B.颜色 C.臭,味 D.溶解度 E.物理常数
417.试验中的“空白试验”系指( )。 A.不加供试品,按同法操作所得结果
B.以适量溶剂替代供试液,按同法操作所得结果 C.以等量溶剂替代供试液,按同法操作所得结果 D.以等量水替代供试液,按同法操作所得结果 E.以适量水替代供试液,按同法操作所得结果
418. 药物中的杂质按照来源可以分为( )。
A.一般杂质 B.特殊杂质 C.指示性杂质 D.有毒杂质 E.无机杂质
419.药典规定色谱系统适用性试验项目有( )。 A.拖尾因子 B.理论板数 C.重复性 D.灵敏度 E.分离度
420. 薄层色谱根据展开方式分为( )。 A.上行法 B.中行法 C.下行法 D.双层法 E.侧面法
421. 关于胶囊剂装量差异检查操作方法,下列说法正确的是( )。 A.取供试品20粒,称取总质量 B.取供试品10粒,称取总质量 C.分别精密称定每粒质量
D.取开囊帽,倾出内容物(不得损失囊壳),用小毛刷或其他适宜用具将囊壳(包括囊体和 囊帽)内外拭净,并依次精密称定每一囊壳质量 E.求出每粒内容物的装量和平均装量。
432. 下列是药材取样法的原则的是()。 A.药材总包件数不足5件的,逐件取样 B.5~99件,随机抽5件取样
C.100~1000件,按5%比例取样妆淬级D.超过1000件的,按1%比例取样 E.贵重药材无论包件多少均逐件取样
433. 药品含量测定的方法有( )。 A.容量法 B.重量法 C.色谱法 D.光谱法 E.电位法
434. 干燥剂应保持在有效状态,常用干燥剂有()。 A.氯化钠 B.硅胶