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C.部门规章、行政法规、润德教育整理首发规范性文件、法律
D.规范性文件、部门规章、行政法规、法律
19.某县药品经啡对本县药品监督管理部门做出的行政处罚决定不服,欲申请行政复议变理该 行政复议申请的机关能够是( B ) A.所在地省级人民政府
B.所在地市级药品监督管理部门 C.所在地市级人民政府 D.本县人民法院
20.谭某,女29 岁,从微信中得知使明生长因子素(属肽类激素)能够美容,就接连去了多家零售 药店购买,可是一无所获。各家药店对此事有不同的解释,正确的是( B )
A.零籍药居断货,要等几天进货后再告知圆要织 B.零售药店不能销售该药品,即使有执业医师处
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方也不能调配
C.销售时必须有执业药师指导使用现执业药师正好不在岗,无法销售s 以
D.需要凭执师处方才能调配A 理没有医师处方,故不能够调配
21. 某医院配置的医疗机构制剂临床效果良好，很受患者欢迎。该医院制剂管理的的做法， 正确的是（ D ）
A.在医院宣传栏中对该制剂进行广告宣传 B.经过提供互联网药品信息服务的网站发布该制剂信息
C.将该制剂销售给其它需要的医疗机构 D.加强药品不良反应监测，并对该制剂质量负责
22. 甲药品批发企业从乙药品生产企业购进了一批药品，销售至丙医院，病医院在使用该药 品后发现严重药品不良反应，遂报告药品监督管
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理部门。进过调查评估，药品监督管理部门 认为需要召回，该药品召回的主体是（ A ） A. 乙药品生产企业 B. 甲药品批发企业 C. 丙医院
D. 药品监督管理部门
23. 根据最高人民法院、最高人民检察院发布的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律 若干问题的解释》，生产、销售劣药造成下列情形，应认定为“对人体健康造成严重危害” 的是（ C ） A.造成重度残疾的
B.造成5 人以上轻度残疾的 C.造成轻伤或者重伤的
D.造成重大突发公共卫生事件的
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24. 关于毒性中药饮片定点生产和经营管理行为的说法，错误的是（ A ）
A. 雄黄根据市场需求，按省区确定2~3 个定点企业生产
B. 朱砂应由全国集中统一定点生产，供全国使用
C. 定点生产的毒性中药饮片可直销到医疗机构 D. 毒性中药饮片实行专人、专库（柜）、专账、专用衡器，双人双锁保管
25. 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品和精神药品购销管理的说法，正 确的是（ C ）
A. 医疗机构在急需使用麻醉药品的情况下，可自行到供货单位提取药品
B. 药品零售企业应当凭执业医师处方销售第一类精神药品
C. 罂粟壳只能根据医师处方调配使用，严禁单味零售
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D. 麻醉药品和精神药品一律不得在药品零售企业销售
提高班重点讲解考点，此题选项C 不太严谨，不影响答案选择
26. 中药材生产关系到中药的质量和临床疗效。关于中药材种植和产地初加工管理的说法， 错误的是（ D ）
A.禁止在非适宜区种植、养殖中药材 B.中药材初加工严禁滥用硫磺熏蒸
C.对野生或半野生药用动植物的采集应坚持“最大持续产量”原则
D.对道地药材采收加工应选用现代化、产业化方法
27. 为治疗儿童多动症开具哌醋甲酯片，每张处方的限量是（ D ） A.30 日常见量
执业药师考试药事管理与法规真题模拟及答案
