人工椎体椎间盘植入技术管理制度
为了规范人工椎体、椎间盘植入技术的临床应用，保证医疗质量和医疗安全，特制定本制度。本制度所称人工椎体植入技术是指对因切除病变椎体而导致的椎体缺失所采用的人工椎体植入方式，以重建脊柱稳定性而进行的外科技术。
人工椎间盘植入技术是指通过人工椎间盘置换方式代替病变的椎间盘，以恢复正常椎间盘的生物力学功能而进行的外科技术。
开展人工椎体、椎间盘植入技术，必须使用经国家批准的人工椎体、椎间盘植入假体。
1、人员基本要求
（1）具有人工椎体、椎问盘植入技术资质的医师应当具备下列条件：①取得《医师执业证书》，执业范围为外科。②有lO年以上骨科临床工作经验，参与人工椎体、椎间盘植入临床工作5年以上，并具有副主任医师以上专业技术职务任职资格。③近3年作为术者完成其它疑难脊柱外科手术不少于20例。
（2）麻醉医师：具有麻醉主治医师3年以上专业技术职务任职资格。
2、技术管理基本要求
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（1）认真遵守有关诊疗指南和技术操作规范，根据患者病情、可选择的治疗方案等因素综合判断，因病施治，合理治疗，科学、严格掌握人工椎体、椎间盘植入手术适应证。
（2）必须使用经国家食品药品监督管理局批准的人工椎体、椎间盘植入器材，不得通过人工椎体、椎间盘植入器材谋取不正当利益。建立人工椎体、椎间盘植入假体来源的登记制度，并建立档案，保证器材来源可追溯。档案的保存期限按照《医疗机构管理条例》的规定执行。应将用于手术病人的人工椎体、椎间盘植入假体合格条形码(或者其它证明合格文件)置于住院病历的手术记录中。
（3）人工椎体、椎间盘植入手术必须经2名以上相关专业、具有副主任医师以上专业技术职务任职资格的医师决定，有明确的适应症，无禁忌症。
（4）术者应当由本院具有人工椎体、椎间盘植入技术资质的副主任医师以上人员担任，术后应当制定合理的治疗与功能康复方案。
（5）实施人工椎体、椎间盘植入手术前，应当由手术者或者第一助手用能理解的方式向患者或其法定监护人、代理人充分告知手术目的、手术风险、术后注意事项、可能发生的并发症及预防措施等，并签署手术知情同意书。
（6）建立健全人工椎体、椎间盘植入手术后随访制度，并按规定进行随访、记录。
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