某制药股份有限公司新厂区建设暨
整体搬迁新建项目
可行性研究报告
第一章 总 论
1.1 项目名称、主办单位及负责人
项目名称：某制药股份有限公司新厂区建设暨整体搬迁新建项目建设单位：某制药股份有限公司 法定代表人：*** 项目负责人：*** 建设地点： 1.2 项目概况
****制药有限公司位于风景秀丽、人杰地灵的历史名城**宁海，是浙江省定点生产中西药的企业。公司乃集科研、生产、营销为一体的有限责任公司，注册资本为2500万元，如今拥有资产9000多万，建筑面积26000平方米，各类专业技术人才50人，高级职称6人，中级职称人员14人。
公司生产基地设施齐全，检测手段先进，组织机构科学严谨，人员配臵优化精良。在如此良好环境之下，于2003年9月顺利通过药品GMP认证，拥有国家食品药品监督管理局批准的中西药产品30多种，生产剂型有颗粒剂、胶囊剂、酊剂、煎膏剂、糖浆剂、露剂等。先后开发出“新生化颗粒”、“痛经宁颗粒”、国家中药保护品种“儿宝膏”等广具市场潜力疗效确切的优良品种，产品销往国际市场。
公司名称：****医药发展有限公司
****医药发展有限公司（以下简称****）是促进新药技术成果转化为主营业务的生产服务型企业，依托**药科大学雄厚的技术力量，以市场为导向，建立以企业为主体的“产、服、研、服”联盟，建有新药研究开发公共技术服务平台，使产品资源优化整合，促进新药技术成果转化，为新药的产业化提供成熟的技术支持，是科研院校与生产企业的桥梁和纽带。已建成符合
GMP标准的现代化注射剂生产车间，具备国际先进的生产、检验设备，为项目研究提供必要的硬件支持。公司还拥有一支来自国际知名科研院所的高素质团队，其中各类技术人员30余人，包括博士研究生3人、硕士研究生及其它辅助人员14人，高级职称员工占70%以上，为科研成果的产业化提供必要的软件支持。目前，公司在研的具有广阔市场前景和发展潜力的新药项目21项，其中，国家863计划课题3项，申报临床批文7项，全部拥有自主知识产权。
公司名称：****制药有限公司
****制药有限公司是一家集研发、生产、销售为一体的综合性制药企业，是**省高新技术企业。
公司成立于1993年8月，并于2006年2月15日在新加坡股票交易所成功上市，成为**省第一家在境外上市的制药企业。2006年4月，****制药有限公司成功收购了在中成药研发和创新方面处于国内一流水平国家级的高新技术企业——北京大学世佳科技开发有限公司。2007年8月，公司被评为“**省制药行业十佳诚信单位”。
公司生产基地位于**省琼海市，是一座花园式的药品生产基地，厂区占地60000平方米，拥有粉针、冻干粉针、水针、片剂、胶囊剂、颗粒剂等七大剂型生产线。公司现有抗菌、抗病毒、治疗心脑血管疾病等药品50余种。全厂整体通过GMP认证。
创制新药、健康人类是我们**人的最高目标。为实现这一终极目标，全体**人团结一心、发愤图强、励精图治、艰苦创业。
我们始终坚持以人为本的经营理念，用情感留住人，用事业吸引人，用工作锻炼人，用学习培养人，用机制激励人。并致力于企业价值与员工价值的共同提升、企业与员工共同成长。
1.3 编制依据和原则
⑴编制依据
--国家的有关的法律、法规及规范
--与本项目有关的基础资料（项目申请简介、厂区规划平面图、品种生产工艺等）
--某制药有限公司与吉林医药设计院有限公司签定的设计合同 ⑵编制原则
--本报告将遵循科学性、客观性、可靠性和实事求是的原则，在充分体现企业投资思想的基础上，使工艺技术方案先进可靠，项目投资合理，采用先进的生产技术和装备，使项目建成后能取得较好的经济效益和社会效益。
--本项目按照国家食品药品监督管理局颁布的《药品生产质量管理规范》98年修订版并参照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范》第二次征求意见稿以及《医药工业洁净厂房设计规范》的要求进行设计。
--土建、防火、环境保护、电气、职业安全卫生等均按国家的有关规范、规定进行设计。
--本次建设的关键设备立足国内先进水平，部分设备进口，以达到高起点、高标准要求。
--产品质量符合国家药品标准 1.4 项目提出的理由 ⑴项目提出背景
****制药有限公司经反复论证和研究，为进一步优化产品结构，满足广大患者的需求，进一步提高企业的经济效益和社会效益，使企业健康地发展壮大，提出整合利用****医药发展有限公司药品研发的技术优势和技术力量（研发申报新药），以及****制药有限公司的市场占有率高的优势品种（办理品种转移），决定整体搬迁建设某制药有限公司建设项目，项目选址在**（**）生物医药产业基地。
2015最新某制药公司新厂区建设整体搬迁建设项目可行性研究报告
