Coflex与PLIF治疗腰椎退行性疾患的对比研究
顾叶1，徐耀增2*，耿德春2，姜为民2，杨同其2，杨惠林2
【摘 要】摘要：目的 比较棘突间非融合弹性内固定术(coflex system)与后路椎间融合固定术(posterior lumbar interbody fusion，PLIF)治疗单节段腰椎退行性疾病的疗效。方法 收集苏州大学附属第一医院骨科2007年10月至2009年10月接受coflex治疗患者45 例，男22 例，女23 例，年龄29～70 岁；接受PLIF治疗患者50 例，男24 例，女26 例，年龄31～75 岁。手术前后及末次随访均采用视觉模拟评分(visual analogue scale，VAS)、Oswestry功能障碍指数(oswestry disability index，ODI)、日本骨科协会(Japanese orthopaedic association，JOA)进行疼痛功能评分和临床疗效评价；摄腰椎正侧位和动力位片，测量椎间隙高度，手术节段活动度及邻近上下节段活动度。结果 手术时间coflex组(66.8±4.8) min，PLIF组(117.8±7.2) min；术中出血coflex组(78.9±7.4) mL，PLIF组(134.2±11.3) mL，两组相比差异有统计学意义。术前及末次随访coflex组VAS、ODI、JOA评分与PLIF组比较，差异无统计学意义。末次随访手术节段(L4～5)活动度coflex组(7.47±1.66)°，PLIF组(1.07±0.53)°；邻近节段L3～4、L5S1活动度，coflex组(10.42±2.19)°、(8.07±1.68)°，PLIF组(11.86±2.88)°、(9.12±2.07)°；两组相比差异有统计学意义(P<0.05)。末次随访coflex组有2 例腰痛，1 例下肢麻木；PLIF组有3 例腰痛，差异无统计学意义(P>0.05)。结论 非融合动态稳定技术可以在创伤小、并发症少的前提下取得与融合术同样的临床疗效，并且由于植入后对邻近节段的应力小，减少了邻近节段的退变和复发可能，可以替代腰椎融合术治疗轻中度的腰椎退行性疾病。
【期刊名称】实用骨科杂志 【年(卷),期】2014(020)002 【总页数】5
【关键词】coflex；动态稳定；非融合；融合；腰椎退行性病变 临床论著
腰椎融合术是脊柱外科最常用的术式之一，随着手术技术的普及和内固定器材的广泛应用，腰椎融合的病例也逐渐增多，是目前治疗一系列腰椎退行性疾病的金标准[1]。但是大量研究表明，虽然使用融合术后临床融合率已经提高到90%左右，影像学上融合成功率已经提高到95%，但临床结果满意的成功率却只占70%左右[2-4]。尤其是融合后的坚强固定使得相应节段运动功能丧失，邻近节段活动度代偿性增大而加速其退变，导致邻近节段的腰椎不稳和椎管狭窄形成[5]。在此背景下，非融合动态稳定技术开始引起大家的重视，并显示出具有良好的应用前景。coflex系统便是其中重要的一种。
本课题通过回顾性分析苏州大学附属第一医院骨科自2007年10月至2009年10月治疗单节段L4～5间隙退行性疾病共95 例，其中coflex组45 例，PLIF组50 例，对比融合与非融合手术治疗该类疾病的临床疗效，现报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选择单节段L4～5间隙退行性疾患共95 例，随机分为两组，coflex组45 例，男22 例，女23 例，年龄29～70 岁，平均49.5 岁。其中单纯椎间盘突出症11 例，伴有腰椎管狭窄17 例，伴有轻中度腰椎不稳17 例；PLIF组共50 例，男24 例，女26 例，年龄31～75 岁，平均50.4 岁，其中单纯椎间盘突出症10 例，伴有腰椎管狭窄21 例，伴有轻中度腰椎不稳19 例。
两组患者在性别、平均年龄等方面基本一致，差异无统计学意义(P>0.05)。 1.2 随访内容
1.2.1 临床疗效评估 评估患者的症状和体征，并采用问卷调查的方式进行疼痛功能评分，包括：视觉模拟疼痛评分标准(visual analogue scale，VAS)[6]，Oswestry功能障碍指数(oswestry disability index，ODI)[7，8]，日本骨科学会腰痛评分标准(Japanese orthopedics association，JOA)[9]，以及根据MacNab评分标准[10]进行临床疗效评价。
1.2.2 影像学评估 所有患者术前、术后及末次随访时均拍摄腰椎正侧位及前屈后伸动力位片，测量椎间隙高度、手术节段活动度和邻近上下节段活动度并进行比较，摄片时球管正对融合间隙使其终板呈一线影以减少误差。观察两种器械的位置，有无松动、移位，椎间隙高度的维持和改善程度，手术节段活动度及邻近上下节段的活动度和退变情况，必要时进行CT或MRI检查。
a)椎间隙高度(L4～5)：测量病变节段椎间隙的前缘、中间、后缘的高度并取其平均值。
b)手术节段活动度(L4～5)/邻近上下节段活动度(L3～4，L5S1)：在腰椎过伸过屈动力位片上手术节段(邻近上下节段)椎间隙上下缘各画一直线，两线相交所获得的角度即是后伸角度或前屈角度，腰椎活动度=后伸角度-前屈角度。 1.2.3 主要观察指标 a)临床疗效评价；b)疼痛功能评分；c)影像学评估；d)并发症。
1.2.4 统计学分析 采用SAS 8.1统计软件进行统计分析，两组患者术前及术后末次随访VAS评分、ODI评分、JOA评分，椎间隙高度、手术节段活动度和邻近上下节段活动度均进行随机设计t检验，同一组内采用配对t检验，数据
Coflex与PLIF治疗腰椎退行性疾患的对比研究
