包裝小盒、中盒檢驗標準操作規程
文件類型執行部門起草人：起草日期：修訂號
文件編碼SOP-QC-6009-00 審核人：審核日期：執行日期
執行日期批准人：批准日期：
變更原因及目：
批准日期
目的：規範小盒、中盒檢驗的操作。
適用範圍：小盒、中盒檢驗。責程
任：檢驗室檢驗人員執行本規程，檢驗室主任監督本規程的執行。序：
1.抽樣方法
1.1按照《包裝材料取樣規程》的要求從不同方位隨機抽樣進行外觀1.2從以上抽出的樣品中，抽取2.檢測工具：遊標卡尺3.檢驗方法
3.1外觀及印刷質量：在充足的光線下檢查以上抽出樣品的外觀及印刷質量應符合以下要求。
小盒缺陷分類及可接受的限度
關鍵缺陷：
1.文字錯誤或部分文字、商標、圖案、色
塊漏印2.尺寸錯誤3.混有別的小盒
4.盒壁粘住引起機器問題（使用於霜劑小
盒）
5.盒與盒之間粘著（適用與霜劑小盒）6.色澤與標準有少許不相符
總
操作標準----質量管理
檔案名稱
、印刷質量的檢查。
20個進行規格尺寸的檢查。
可接受質量水平0% 可接受拒收拒收
拒收拒收拒收拒收拒收拒收拒收
小盒、中盒檢驗
編碼
SOP-QC-6010-00
標準操作規程
頁數
3-2
主要缺陷：
1.筆畫不清晰，粗細不均勻2.盒的粘合邊緣，當在拆開時被撕裂3.盒的內壁粘著4.盒與盒之間粘著
5.印刷有少許移位元，但不影響産品外觀
可接受質量水平1.5% 可接受拒收拒收拒收拒收拒收拒收
總
次要缺陷：
1.有少量印刷文字受污染造成閱讀困難2.切割不合格（切割小盒貼）3.有少許折皺、撕破
總
可接受質量水平
4.0% 可接受
拒收拒收拒收拒收拒收拒收
中盒缺陷分類及可接受的限度
關鍵缺陷：1.文字錯誤2.尺寸錯誤3.混有其他的中盒
4.漏印文字、色塊、圖案、商標5.色澤與標準有少許不相符
可接受質量水平
0%
可接受
拒收拒收拒收拒收拒收拒收
總拒收
操作標準----質量管理
檔案名稱
小盒、中盒檢驗標準操作規程
編頁
碼數
SOP-QC-6009-00
3-3
主要缺陷：
1.印刷文字筆畫不清晰
2.印刷有少許移位元，但不影響産品外觀
可接受質量水平1.5% 可接受拒收拒收拒收
總
次要缺陷：
1.印刷有少量受污染造成閱讀困難2.切割不合格（切割中盒貼）3.有少許折皺、撕破
總
3.2規格尺寸的檢查
用遊標卡尺分別測量紙盒的長，寬，高，尺寸偏差應爲標準規定的±3.3紙材
應符合各品種標準項下的要求。
0.5mm。
可接受質量水平
4.0% 可接受
拒收拒收拒收拒收拒收拒收
GMP认证全套文件资料09-包装小盒、中盒检验标准操作规程
