医药公司计算机管理系统操作人员权限分配审核表

新版GSP计算机管理系统操作人员权限分配审核表

序号 1 2 岗位 姓名 操作权限分配 不合格药品报损审批 1首营企业、首营品种、客户审核 2监督停售、解除停售 3不合格药品裁定 1质量管理基础数据审核、确认生效及锁定（供应商资质审核、药品合法性审核、业务员合法性审核、购货方资质审核）； 2质量管理基础数据更新审核修改、权限管理与监督。 3药品停售、解除停售。 4不合格药品销毁确认处理审批；报损审批 5业务数据修改审核。 查询权限分配 所有查询 所有查询（近效期预警、采购记录、验收记录、销售记录、复核记录、养护计划、养护记录、销售退回、采购购进退出、运输记录的查询、药品质量档案查询、商品库存查询等） 查询供货商、药品、业务员、购货方基本资料； 查询购进收货记录 查询购进验收记录 查询购进退出复核记录 查询销售记录 查询出库复核记录 查询药品销后退回记录 查询药品停售记录 查询近效期预警 查询运输记录 查询药品质量综合信息 客商资料、近效期预警、供货商、药品、业务员、购货方基本资料查询； 药品质量综合信息查询、商品库存、入库记录、采购记录、验收记录、销售记录、复核记录、养护计划、养护记录、销售退回、采购购进退出、运输记录的查询 企业负责人 质量负责人 3 质管部经理 4 质量管理员 1供应商资质信息、药品信息、业务员信息、购货方资质信息审核 2药品储存与养护；药品停售处理、不合格药品销毁确认 3质量信息的收集、药品质量档案的建立 5 采购员 1供应商资质信息、药品信息、业务员信息录入及修改申请 查询供应商资料 2采购记录生成、确认、修改（未收货确认前） 查询基础档案修改记录 3商品下发申请 查询商品库存 查询采购记录、进货入库记录、退出出库记录、购进发票查询 收货（购进、退货）确认 药品购进收货记录、药品销售记录、采购综合查询、商品库存查询、销售综合查询 6 收货员 7 验收员 1.药品质量验收（购进、销退）药品验收确认并打印验收入查询购进验收记录 库单 查询退货验收记录 2.验收质量问题提交 查询验收质量问题药品 1.入库（购进、退回）确认 2.仓储商品架位号管理 3.库存盘点 4.储存与养护重点品种的确认、药品停售通知、不合格药品处理及销毁确认申请 5.近效期药品催销 1.销售记录生成、确认、修改（未出库复核前）， 2.退货药品确认 3.购货方资质信息录入及客户、商品基础档案修改申请 4.业务审核 1.购货单位资料初审 2.供应商结款单审核 养护记录查询 采购综合查询销售记录 商品库存查询 商品滞销查询 8 保管员 10 业务内勤 查询商品库存 查询出库记录 查询销售记录 查询退货记录 11 商务部经理 查询商品资料 查询商品库存 查询（供应商）进销流向 查询采购、销售明细 12 出库复核/养护员 1.养护记录生成、确认 2.出库复核及养护质量问题提交、问题药品锁定 3.有效期管理 4.销售出库、进货商品退货质量复核确认， 运输管理功能、运输记录填写或导入 1.收款单据新增和审核、 2.应付帐款处理 3.做采购预算 查询商品资料查询 查询养护记录 查询出库复核及养护质量问题药品 查询效期药品 查询药品购进退出、销售出库复核记录 查询首营品种 查询历史运输记录 查询收款明细 查询应付款明细 查询商品库存 13 14 运输员 财务部 4.盘点后库存调整 5.发票管理 15 备注 系统管理员 岗位权限分配原则 经质管部授权进行系统数据库管理、数据备份 生成本环节记录 查询上一环节记录 查询本环节记录 查询本环节有关基础资料 质管部经理签名： 年 月 日 系统管理员设置后签名： 年 月 日

由于公司不合格药品召回及追回不走系统，只纸质版记录故需要的人要补上

计算机系统数据修改申请台账

申请人/日期 部门 单据号 修改内容 修改原因 质管部审核意见/审核人/日期 修改人/日期 备注

基础数据库建立内容：

.供货单位 .购货单位 .品种资料 .客户购销人员 .委托运输

（四）基础数据库 —供货单位 （一）《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》； （二）营业执照及其年检证明； （三）《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书； （四）相关印章、随货同行单（票）样式； （五）开户户名、开户银行及账号； （六）《税务登记证》和《组织机构代码证》

生产及批发企业：根据经营范围自动识别经营品种类别，拒绝超范围供应品种； 关联供应商业务员信息，自动锁定； 实行定期提示、超期锁定。 （四）基础数据库 —购销人员

.业务员的基本信息（授权书内容） .业务员历史代理信息查询； .核实客户单位；

.自动控制授权有效期限；

.自动控制代理售权区域、品种及其它权限；

.与所代理供应商合法资质有效期关联，超期锁定。 （四）基础数据库 —品种资料

.品种范围包括：成药、中药材及中药饮片；相关合法证明材料及有效期限；.与经营范围相对应的类别；生产范围、诊疗范围；.与供应商、业务员有关信息关联，自动锁定；.储存类别：特殊、冷藏、阴凉、常温等。 .管理级别：特药、普药、冷链等 （四）基础数据库 —购货单位

.客户类别：生产、经营（批发、零售）、使用（医院、诊所、社区医疗机构）.系统根据客户资质情况授权，超范围销售品种自动拒绝 .系统自动控制客户合法资质的有效期，提示更新，超期锁定 .对方采购人员及提货人员的管理 （四）基础数据库 —承运单位

.承运商的信息：资质；

.承运审计内容：能力情况及相关条件； .承运协议内容：协议时限、运输时限等；

.承运药品类别：管理级别、储存温度、路途时限。 （四）基础数据库 —关联要求

质量管理基础数据应当与对应的企业或产品的合法性、有效性相关联。系统进行自动跟踪、识别与控制。