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07纠正和预防措施控制程序

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XJ-CX-07-2010 纠正和预防措施控制程序 版次:4.0

1.目的

建立对质量、环境、职业健康安全异常采取纠正和预防措施,以避免不合格再发生,防止潜在不合格的产生,使产品、过程和管理体系得到不断的改进。 2.范围

适用于质量、环境、职业健康安全和3C管理体系运行所涉及的部门。 3.职责

3.1管理者代表负责监督、协调改进、纠正和预防措施的实施。

3.2品保课归口管理质量方面(包括3C)的纠正和预防措施,确定纠正和预防措施的时机,发出《纠正/预防措施处理单》至有关责任部门,要求采取纠正或预防措施;跟踪纠正和预防措施执行并评估其有效性。

3.3行政课归口环境和职业健康安全方面的纠正和预防措施,确定纠正和预防措施的时机,发出《纠正/预防措施处理单》至有关责任部门,要求采取纠正或预防措施;跟踪纠正和预防措施执行并评估其有效性。

3.4相关责任部门负责报告不合格事项、制订并执行纠正和预防措施。 4.工作程序

4.1纠正措施的时机包括:

4.1.1出现批量、连续性或偶发性严重不合格(包括质量、环境、健康安全和3C)。 4.1.2顾客严重投诉或相关方反映集中的质量、环境和健康安全问题包括事故、事件。 4.1.3审核发现不符合项。

4.1.4管理评审提出纠正措施要求时。

4.1.5数据分析发现的主要质量、环境和健康安全问题,包括目标超出公司允许值。 4.1.6日常检查发现的重要不符合。 4.1.7其它。 4.2纠正措施处理程序 4.2.1信息的收集

a. 品保课负责检查和收集各类质量信息,各相关部门应及时向品保课报告各类质量不合格信息。

b.行政课检查和收集各类环境和健康安全信息;各相关部门应及时向行政课报告各类环境和健康安全不合格信息 4.2.2重要性评估

品保课、行政课估不合格事实的严重性、频次及所产生的潜在影响。当出现纠正措施的时机时,签发《纠正/预防措施处理单》致有关责任部门,要求采取纠正措施。 4.2.3责任部门进行可能原因的调查。

4.2.4责任部门分析及判断根本原因所在,亦即找出主要原因。

4.2.5责任部门提出纠正措施方案,经管理者代表确认后执行,纠正措施应与不合格的程度与影响相适应。

4.2.6品保课、行政课跟踪纠正措施执行情况及对效果进行验证。

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XJ-CX-07-2010 纠正和预防措施控制程序 版次:4.0

4.2.7 在质量、环境和健康安全等管理体系审核时发现不符合项时,按《内部审核控制程序》处理。管理评审提出的改进措施,按《管理评审控制程序》处理。 4.3 预防措施处理程序 4.3.1时机

品保课、行政课收集各类信息(如顾客反馈、会议结论、数据分析结果或管理评审报告等),识别、确定预防措施的时机。包括在相关参数波动幅度大或有变差趋势时应采取预防措施。

4.3.2制订预防措施与控制步骤参照4.2.2-4.2.6执行。预防措施由管理者代表确认。 4.3.3品保课、行政课对预防措施实施结果进行验证。并将预防措施实施结果适时报告管理者代表。

4.3.4预防措施结果应由管理者代表提交管理评审。

4.4对于涉及质量、环境、健康安全和3C管理体系的文件更改,按《文件控制程序》进行。 5相关文件

5.1管理评审控制程序 5.2文件控制程序 5.3内部审核控制程序 5.4信息交流控制程序 6记录表单

6.1《纠正/预防措施处理单》

编制部门/编制人: 审核: 批准:

年 月 日 年 月 日 年 月 日

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