Q/HGM河南光明医药科技有限公司企业标准
Q/HGM227—2024
珠子参热咳保健贴
2024-04-19发布2024-04-29实施
河南光明医药科技有限公司发布
Q/HGM227—2024前??言
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。本标准由河南光明医药科技有限公司提出并负责起草。本标准主要起草人：黄莹。IQ/HGM227—20241范围本标准规定了珠子参热咳保健贴的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输及贮存。本标准适用于将珠子参、高山辣根菜、满山红、苦杏仁、桔梗、黄芩、鱼腥草、百部、枳实、防风、水蔓青、薄荷脑、天然冰片、麝香草酚、蜂蜜粉碎后过筛，加入热熔胶混合成膏，滩涂在无纺布上，覆盖离型纸、切片、包装而成的珠子参热咳保健贴。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T191包装储运图示标志GB/T27731卫生用品用离型纸FZ/T64004薄型粘合法非纺织布HG/T3697纺织品用热熔胶粘剂YY/T0148医用胶带通用胶带JJF1070定量包装商品净含量计量检验规则《中华人民共和国药典》一部、四部2015年版《化妆品安全技术规范》国家食品药品监督管理总局2015版《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局[2005]第75号3要求原料3.1珠子参、高山辣根菜、满山红、苦杏仁、桔梗、黄芩、鱼腥草、百部、枳实、防风、水蔓菁、天然冰片、蜂蜜应符合《中华人民共和国药典》一部的有关规定；薄荷脑、麝香草酚应符合《中华人民共和国药典》四部的有关规定。热熔胶应符合HG/T3697的规定。无纺布应符合FZ/T64004的规定。离型纸应符合GB/T27731的规定。3.2感官感官应符合表1的规定。表1项形态色泽气味杂质目要求贴剂浅棕色中药混合气味无明显可见外来杂质1Q/HGM227—20243.3理化指标理化指标应符合表2的规定。表2项目指标天然冰片剥离强度，N/cm持粘性，mm汞（以Hg计），mg/kg砷（以AS计），mg/kg镉（以Cd计），mg/kg铅（以Pb计），mg/kg≥≤＜＜≤＜应检出1.02.51105403.4微生物指标微生物应符合表3的规定。表3项目＜指500不得检出不得检出不得检出＜100标菌落总数，CFU/g耐热大肠菌群，/g金黄色葡萄球菌，/g铜绿假单胞菌，/g霉菌和酵母菌总数，CFU/g3.5安全性无毒、无害，对皮肤无明显刺激性。3.6净含量及允许短缺量0.5g/贴、1g/贴、2g/贴，也可根据市场需求确定规格。允许短缺量符合《定量包装商品计量监督管理办法》的有关规定。4试验方法感官随机抽取样品10贴，揭去外膜，在室内自然光线下观察形态、色泽、杂质，嗅其气味。4.24.2.1理化指标天然冰片24.1Q/HGM227—2024取本品10g，除去复合棉布、离型纸，将膏体剪碎，置250ml平底烧瓶中，加水150ml，照挥发油测定法（通则2204）试验，加乙酸乙酯5ml，加热回流40分钟，分取乙酸乙酯液，用铺有无水硫酸钠的漏斗滤过，滤液作为供试品溶液。按《中华人民共和国药典》一部规定的方法进行。4.2.2剥离强度按YY/T0148规定方法进行。4.2.3持粘性按YY/T0148规定方法进行。4.2.4汞按《化妆品安全技术规范》规定的方法进行。4.2.5砷按《化妆品安全技术规范》规定的方法进行。4.2.6镉按《化妆品安全技术规范》规定的方法进行。4.2.7铅按《化妆品安全技术规范》规定的方法进行。4.3微生物指标4.3.1菌落总数按《化妆品安全技术规范》规定的方法进行。4.3.2耐热大肠菌群按《化妆品安全技术规范》规定的方法进行。4.3.3金黄色葡萄球菌按《化妆品安全技术规范》规定的方法进行。4.3.4铜绿假单胞菌按《化妆品安全技术规范》规定的方法进行。4.3.5霉菌和酵母菌总数按《化妆品安全技术规范》规定的方法进行。4.4安全性按《化妆品安全技术规范》规定的方法进行。4.5净含量及允许短缺量3
Q_HGM 227-2024珠子参热咳保健贴
